- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00333762
Korzystanie z „inteligentnych wózków inwalidzkich” w celu zapewnienia niezależnej mobilności osobom z upośledzeniem wzroku i mobilności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie istnieje bardzo niewiele opcji mobilności dla weteranów z upośledzeniem ruchowym i wzrokowym, a populacja ta będzie rosła wraz ze wzrostem liczby starszych weteranów. Celem tego projektu jest ocena systemu Smart Wheelchair Component System (SWCS) dla elektrycznych wózków inwalidzkich oraz Smart Power Assistance Module (SPAM) dla ręcznych wózków inwalidzkich w realistycznych środowiskach wewnętrznych z docelowymi użytkownikami wykonującymi realistyczne zadania. Połączymy badania grupowe z udziałem osób z upośledzeniem wzroku (i mogą mieć lub nie mieć upośledzenia ruchowego) z kilkoma pojedynczymi studiami przypadków z udziałem osób z upośledzeniem wzroku i mobilności.
Kluczowe pytania, na które zostaną podjęte proponowane badania, to:
Czy technologia inteligentnego wózka inwalidzkiego może poprawić wydajność realistycznych zadań nawigacyjnych dla osób z upośledzeniem wzroku i mobilności?
Czy inteligentna technologia wózków inwalidzkich zwiększy ilość niezależnych podróży osób z upośledzeniem wzroku i mobilności?
Czy korzystanie z inteligentnego wózka inwalidzkiego przez dłuższy czas zmniejszy zdolność danej osoby do obsługi „tradycyjnego” wózka inwalidzkiego?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą całkowicie niewidomi
- Uczestnicy będą mogli obsługiwać elektryczny wózek inwalidzki sterowany joystickiem
- Uczestnicy będą mogli pchać ręczny wózek inwalidzki na odległość co najmniej 300 metrów
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie ruchowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SPAM i SWCS
Inteligentny moduł wspomagania zasilania (SPAM) Inteligentny system komponentów wózka inwalidzkiego (SWCS)
|
Eksperymentalny wózek inwalidzki używany do pokonywania wyznaczonej trasy
Eksperymentalny elektryczny wózek inwalidzki używany do pokonywania wyznaczonej trasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ukończenie próbnego kursu wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Rejestrowano czas ukończenia kursu.
Kryty tor został utworzony w laboratorium badawczym i obejmował prostą ścieżkę i zakręty o 90 stopni, które obejmowały przeszkody, takie jak karton, duży pomarańczowy stożek i krzesło biurowe.
Lokalizacja tych przeszkód została umieszczona losowo w celu sprawdzenia, czy SPAM lub SWCS był w stanie wykryć obiekty.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Simpson, PhD, VAPHS
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4065-X
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .