- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00333762
Uso di "sedie a rotelle intelligenti" per fornire mobilità indipendente a disabilità visive e motorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente ci sono pochissime opzioni di mobilità per i veterani che hanno una disabilità motoria e visiva, e questa popolazione crescerà con l'aumentare del numero di veterani più anziani. L'obiettivo di questo progetto è valutare lo Smart Wheelchair Component System (SWCS) per le carrozzine elettroniche e lo Smart Power Assistance Module (SPAM) per le carrozzine manuali in ambienti interni realistici con utenti target che eseguono compiti realistici. Combineremo prove di gruppo che coinvolgono individui che hanno una disabilità visiva (e possono o meno avere una disabilità motoria) con diversi studi di casi singoli che coinvolgono persone che hanno una disabilità visiva e motoria.
Le domande chiave che saranno affrontate dalla ricerca proposta sono:
La tecnologia della sedia a rotelle intelligente può migliorare le prestazioni in compiti di navigazione realistici per le persone con disabilità visive e motorie?
La tecnologia delle sedie a rotelle intelligenti aumenterà la quantità di viaggi indipendenti da parte di persone con disabilità visive e motorie?
L'uso di una sedia a rotelle intelligente per un lungo periodo di tempo ridurrà la capacità di una persona di utilizzare un ausilio per la mobilità su ruote "tradizionale"?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti saranno completamente ciechi
- I partecipanti saranno in grado di utilizzare una sedia a rotelle elettronica con comando a joystick
- I partecipanti saranno in grado di spingere una sedia a rotelle manuale per un minimo di 300 iarde
Criteri di esclusione:
- Compromissione della mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SPAM e SWCS
Modulo di assistenza elettrica intelligente (SPAM) Sistema di componenti della sedia a rotelle intelligente (SWCS)
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Carrozzina elettrica sperimentale utilizzata per attraversare il percorso prescritto
Carrozzina elettrica sperimentale utilizzata per attraversare il percorso prescritto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di completare il corso di prova su sedia a rotelle
Lasso di tempo: Due anni
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Il tempo per completare il corso è stato registrato.
Il percorso indoor è stato allestito nel laboratorio di ricerca per includere un percorso rettilineo e curve a 90 gradi che includevano ostacoli come una scatola di cartone, un grande cono arancione e una sedia da scrivania.
La posizione di questi ostacoli è stata posizionata in modo casuale per verificare se lo SPAM o SWCS fosse in grado di rilevare oggetti.
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Simpson, PhD, VAPHS
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B4065-X
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