- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00333762
Uso de "Sillas de Ruedas Inteligentes" para Proporcionar Movilidad Independiente a Discapacidades Visuales y de Movilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente hay muy pocas opciones de movilidad para los veteranos que tienen problemas de movilidad y discapacidad visual, y esta población crecerá a medida que aumente el número de veteranos mayores. El objetivo de este proyecto es evaluar el Sistema de componentes de silla de ruedas inteligente (SWCS) para sillas de ruedas eléctricas y el Módulo de asistencia de energía inteligente (SPAM) para sillas de ruedas manuales en entornos interiores realistas con usuarios objetivo que realizan tareas realistas. Combinaremos ensayos grupales que involucren a personas que tienen una discapacidad visual (y pueden o no tener una discapacidad de movilidad) con varios estudios de casos únicos que involucran a personas que tienen una discapacidad visual y de movilidad.
Las preguntas clave que serán abordadas por la investigación propuesta son:
¿Puede la tecnología de sillas de ruedas inteligentes mejorar el rendimiento en tareas de navegación realistas para personas con discapacidades visuales y de movilidad?
¿La tecnología de sillas de ruedas inteligentes aumentará la cantidad de viajes independientes de las personas con discapacidades visuales y de movilidad?
¿El uso de una silla de ruedas inteligente durante un período prolongado de tiempo disminuirá la capacidad de una persona para operar una ayuda de movilidad con ruedas "tradicional"?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes serán completamente ciegos.
- Los participantes podrán operar una silla de ruedas eléctrica con control de joystick.
- Los participantes podrán empujar una silla de ruedas manual un mínimo de 300 yardas.
Criterio de exclusión:
- Impedimento de movilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SPAM y SWCS
Módulo de asistencia de energía inteligente (SPAM) Sistema de componentes de silla de ruedas inteligente (SWCS)
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Silla de ruedas eléctrica experimental utilizada para atravesar el curso prescrito
Silla de ruedas eléctrica experimental utilizada para atravesar el curso prescrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para completar el curso de silla de ruedas de prueba
Periodo de tiempo: Dos años
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Se registró el tiempo para completar el recorrido.
El circuito interior se instaló en el laboratorio de investigación para incluir un camino recto y giros de 90 grados que incluían obstáculos como una caja de cartón, un gran cono naranja y una silla de escritorio.
La ubicación de estos obstáculos se colocó aleatoriamente para probar si SPAM o SWCS podían detectar objetos o no.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Simpson, PhD, VAPHS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B4065-X
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