Capsule Endoscopy in Cystic Fibrosis
Capsule Endoscopy in Cystic Fibrosis-Screening for Small Bowel Disease in Cystic Fibrosis Patient.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The capsule endoscope system (Given Imaging, Ltd.) consists of 3 elements: a disposable capsule (PillCamTM SB) that acquires video images during natural propulsion through the digestive system.
The video-capsule PillCamTM SB has been cleared by the FDA for use in patients over 10 years of age for the detection of small intestinal disorders. It has been used in patients under age 10 and has been placed with the use of a gastroscope in patients unable to swallow the capsule. In fact, a new delivery device has been introduced recently that facilitates placement of the video-capsule in pediatric patients.For the purposes of this study, only patients over age 10 years who are able to swallow the capsule would be enrolled.
There are approximately 450 CF patients in the registry in Israel, with about 300 above the age of 10. Study subjects would be enrolled from this registry population and would be screened for the presence of the contraindications noted above. Patients would be assessed for symptoms of possible small bowel lesions at the time of enrollment including gastrointestinal bleeding, palpable abdominal mass, weight loss, diarrhea, and abdominal pain. Markers of inflammation including stool calprotectin will be assessed in all patients. These data would be recorded for further analysis.
Page
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria would include those subjects with known CF who are able to give informed consent to undergo capsule endoscopy and whose guardians provide consent as well, if applicable. -
Exclusion Criteria
Subjects would be excluded if they were felt to be poor surgical candidates as patients may need to undergo surgery in the rare event of retention of the capsule. Patients genotype and lung function will be noted; patients will be excluded if FEV1 < 40%.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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We will examine the entire small bowel
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of CF opatients
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Wilschanski, MBBS, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- will001-HMO-CTIL
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