Bakterienkontrolle bei oberflächlichen Verbrennungen mit silberhaltigen Wundauflagen
18. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
In dieser Studie soll die Behandlung mit zwei verschiedenen silberhaltigen Wundauflagen verglichen werden: Aquacel AG Hydrofiber versus Acticoat Wundauflage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 76 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brandwunden mit Flusswerten, gemessen durch Laser-Doppler-Bildgebung, entsprechend erwarteter Heilungszeit zwischen 7 und 21 Tagen, Flusswerte zwischen 200 und 1000 (rot-rosa oder rosa-gelb-grüne Farbe)
- Wunden, die vor der LDI mit einer Hydrokolloidpaste behandelt wurden
- Möglichkeit, den gesamten Behandlungsplan bis zur Wundheilung zu befolgen und am vollständigen Nachsorgeplan teilzunehmen
- Einverständniserklärung
- Verbrennungen zweiten Grades mit TBSE < 40 %
Ausschlusskriterien:
- Mittlere Flusswerte < 200 oder > 1000
- TBSA > 40 %
- Unmöglichkeit, nekrotische Haut vor der LDI-Messung zu debridieren
- Wunden, die vor der LDI mit anderen topischen Salben oder Verbänden als Hydrokolloid behandelt wurden
- Nichteinhaltung des vollständigen Behandlungsplans oder Fehlen einiger Auswertungen während der Nachbeobachtungszeit
- Der Patient hat eine Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, ernsthaft beeinträchtigt
- Der Patient hat in den letzten 30 Tagen an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen
- Der Patient hat eine oder mehrere Erkrankungen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes zu einem ungeeigneten Kandidaten für diese Studie machen würden
- Der plastische Chirurg entscheidet, dass eine Operation aufgrund ungewöhnlicher Umstände notwendig ist
- Patientenwunsch, die Studie abzulehnen
- Keine Einverständniserklärung
- Verbrennungen in voller Dicke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: aquacel AG hydrofiber
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Aquacel AG Hydrofiber versus Acticoat Brandverband werden verglichen.
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Experimental: Acticoat Wundverband
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Aquacel AG Hydrofiber versus Acticoat Brandverband werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit beider Wundverbände bei der Kontrolle der Keimbelastung der Wunde über einen Zeitraum von 21 Tagen
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 21 Tagen
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Über einen Zeitraum von 21 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Silberwerte im Blut
Zeitfenster: Jede Woche bis zur Wundheilung. Im Follow-up: nach 3, 6 und 12 Monaten
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Jede Woche bis zur Wundheilung. Im Follow-up: nach 3, 6 und 12 Monaten
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Prozentsatz der genetisch erworbenen Resistenz gegen Silber
Zeitfenster: Einmal nach Wundverschluss.
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Einmal nach Wundverschluss.
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Heilungszeit Vergleich
Zeitfenster: Alle 3 Tage bis zur Heilung
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Alle 3 Tage bis zur Heilung
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Beurteilung der Narbenqualität
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Wundverschluss
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1, 3, 6 und 12 Monate nach Wundverschluss
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Einmal nach Wundverschluss.
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Einmal nach Wundverschluss.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Wundverschluss
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1, 3, 6 und 12 Monate nach Wundverschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/224
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