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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00343824
은 함유 상처 드레싱을 사용한 부분 두께 화상의 세균 제어
2022년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Ghent
이 연구는 두 가지 은 함유 상처 드레싱(aquacel AG hydrofiber 대 acticoat 화상 드레싱)을 사용한 치료를 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
78년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7일에서 21일 사이의 예상 치유 시간, 200에서 1000 사이의 플럭스 값(빨간색-분홍색 또는 분홍색-노란색-녹색 색상)에 해당하는 레이저 도플러 이미징으로 측정한 플럭스 값이 있는 화상 상처
- LDI 전에 하이드로콜로이드 페이스트로 치료한 상처
- 상처가 치유될 때까지 전체 치료 일정을 따를 수 있고 전체 추적 일정에 참여할 수 있습니다.
- 동의
- TBSE가 40% 미만인 부분적 화상
제외 기준:
- 평균 플럭스 값 < 200 또는 > 1000
- TBSA > 40%
- LDI 측정 전 괴사된 피부 괴사조직 제거 불가
- LDI 전에 하이드로콜로이드 이외의 국소 연고 또는 드레싱으로 치료한 상처
- 전체 치료 일정을 따르지 않거나 후속 기간 동안 일부 평가를 누락
- 환자는 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 심각하게 손상시키는 상태를 가지고 있습니다.
- 환자가 지난 30일 이내에 시험용 약물을 사용한 다른 연구에 참여함
- 환자는 연구자의 의견으로 환자를 본 연구에 부적합한 후보자로 만드는 하나 이상의 의학적 상태(들)를 가집니다.
- 성형외과 의사가 비정상적인 상황으로 인해 수술이 필요하다고 판단
- 환자가 연구를 거부하기를 원함
- 정보에 입각한 동의 없음
- 전층 화상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아쿠아셀 AG 하이드로파이버
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Aquacel AG hydrofiber 대 acticoat 화상 드레싱을 비교할 것입니다.
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실험적: 액티코트 화상 드레싱
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Aquacel AG hydrofiber 대 acticoat 화상 드레싱을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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21일 동안 상처 생균수 조절에 있어 두 상처 드레싱의 효능 평가
기간: 21일 동안
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21일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중은 수치 비교
기간: 상처 치유까지 매주. 후속 조치: 3, 6, 12개월
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상처 치유까지 매주. 후속 조치: 3, 6, 12개월
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은에 대해 유전적으로 획득한 저항성의 백분율
기간: 상처 봉합 후 한 번.
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상처 봉합 후 한 번.
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치유 시간 비교
기간: 치유될 때까지 3일마다
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치유될 때까지 3일마다
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흉터 품질 평가
기간: 상처 봉합 후 1, 3, 6, 12개월
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상처 봉합 후 1, 3, 6, 12개월
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비용 효율성
기간: 상처 봉합 후 한 번.
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상처 봉합 후 한 번.
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건강 관련 삶의 질
기간: 상처 봉합 후 1, 3, 6, 12개월
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상처 봉합 후 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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