Controle bacteriano em queimaduras de espessura parcial usando curativos contendo prata
18 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudo é para comparar o tratamento com dois curativos diferentes contendo prata: hidrofibra aquacel AG versus curativo para queimaduras acticoat.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 78 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas queimadas com valores de fluxo, medidos por Laser Doppler Imaging, correspondendo a um tempo de cicatrização esperado entre 7 e 21 dias, valores de fluxo entre 200 e 1000 (vermelho-rosa ou rosa-amarelo-verde)
- Feridas tratadas com uma pasta de hidrocolóide antes do LDI
- Possibilidade de seguir o cronograma completo de tratamento até a cicatrização da ferida e participação no cronograma completo de acompanhamento
- Consentimento informado
- Queimaduras de espessura parcial com TBSE <40%
Critério de exclusão:
- Valores médios de fluxo < 200 ou > 1000
- TBSA > 40%
- Impossibilidade de desbridar a pele necrótica antes da medição do LDI
- Feridas tratadas com pomadas ou curativos tópicos que não sejam hidrocolóides antes da LDI
- Não seguir o esquema completo de tratamento ou faltar a algumas avaliações durante o período de acompanhamento
- O paciente tem qualquer condição que comprometa seriamente a capacidade do paciente de concluir o estudo
- O paciente participou de outro estudo usando um medicamento experimental nos últimos 30 dias
- O paciente tem uma ou mais condições médicas que, na opinião do investigador, tornariam o paciente um candidato inadequado para este estudo
- O cirurgião plástico decide que a cirurgia é necessária devido a circunstâncias incomuns
- O paciente deseja recusar o estudo
- Sem consentimento informado
- Queimaduras de espessura total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hidrofibra Aquacel AG
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O curativo de hidrofibra Aquacel AG versus curativo de queimadura Acticoat será comparado.
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Experimental: Curativo para queimaduras
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O curativo de hidrofibra Aquacel AG versus curativo de queimadura Acticoat será comparado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da eficácia de ambos os curativos no controle da biocarga da ferida durante um período de 21 dias
Prazo: Durante um período de 21 dias
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Durante um período de 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação dos níveis de prata no sangue
Prazo: Todas as semanas até a cicatrização da ferida. Em seguimento: aos 3, 6 e 12 meses
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Todas as semanas até a cicatrização da ferida. Em seguimento: aos 3, 6 e 12 meses
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Porcentagem de resistência adquirida geneticamente à prata
Prazo: Uma vez após o fechamento da ferida.
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Uma vez após o fechamento da ferida.
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Comparação do tempo de cura
Prazo: A cada 3 dias até a cura
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A cada 3 dias até a cura
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Avaliação da qualidade da cicatriz
Prazo: Aos 1, 3, 6 e 12 meses após o fechamento da ferida
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Aos 1, 3, 6 e 12 meses após o fechamento da ferida
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Custo-benefício
Prazo: Uma vez após o fechamento da ferida.
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Uma vez após o fechamento da ferida.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Aos 1, 3, 6 e 12 meses após o fechamento da ferida
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Aos 1, 3, 6 e 12 meses após o fechamento da ferida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/224
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