Bakteriekontrol ved forbrændinger af delvis tykkelse ved hjælp af sølvholdige sårforbindinger
18. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Denne undersøgelse skal sammenligne behandlingen med to forskellige sølvholdige sårbandager: aquacel AG hydrofiber versus acticoat brandsårsbandage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbrændingssår med fluxværdier, målt ved Laser Doppler Imaging, svarende til forventet helingstid mellem 7 og 21 dage, fluxværdier mellem 200 og 1000 (rød-pink eller pink-gul-grøn farve)
- Sår behandlet med en hydrokolloidpasta før LDI
- Mulighed for at følge det komplette behandlingsskema indtil sårheling og deltagelse på komplet opfølgningsskema
- Informeret samtykke
- Forbrændinger med delvis tykkelse med TBSE < 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Gennemsnitlige fluxværdier < 200 eller > 1000
- TBSA > 40 %
- Umulighed at debridere nekrotisk hud før LDI-måling
- Sår behandlet med andre topiske salver eller bandager end hydrokolloid før LDI
- Følger ikke hele behandlingsplanen eller mangler nogle evalueringer i opfølgningsperioden
- Patienten har en tilstand, der alvorligt kompromitterer patientens evne til at gennemføre undersøgelsen
- Patienten har deltaget i en anden undersøgelse med et forsøgslægemiddel inden for de foregående 30 dage
- Patienten har en eller flere medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville gøre patienten til en upassende kandidat til denne undersøgelse
- Plastikkirurgen beslutter, at operation er nødvendig på grund af usædvanlige omstændigheder
- Patient ønsker at afvise undersøgelsen
- Intet informeret samtykke
- Fuld tykkelse brænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aquacel AG hydrofiber
|
Aquacel AG hydrofiber versus acticoat brandsårsbandage vil blive sammenlignet.
|
|
Eksperimentel: Acticoat brandsårsdressing
|
Aquacel AG hydrofiber versus acticoat brandsårsbandage vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af effektiviteten af begge sårbandager til at kontrollere sårbiobyrden over en periode på 21 dage
Tidsramme: Over en periode på 21 dage
|
Over en periode på 21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af blodsølvniveauer
Tidsramme: Hver uge indtil sårheling. I opfølgning: ved 3, 6 og 12 måneder
|
Hver uge indtil sårheling. I opfølgning: ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
Procentdel af genetisk erhvervet resistens over for sølv
Tidsramme: En gang efter sårlukning.
|
En gang efter sårlukning.
|
|
Helingstid sammenligning
Tidsramme: Hver 3. dag indtil heling
|
Hver 3. dag indtil heling
|
|
Arkvalitetsvurdering
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter sårlukning
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter sårlukning
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: En gang efter sårlukning.
|
En gang efter sårlukning.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter sårlukning
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter sårlukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2006
Først opslået (Skøn)
23. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/224
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aquacel AG hydrofiber versus acticoat brandsårsbandage
-
Golden Jubilee National HospitalConvaTec Inc.Trukket tilbage
-
Tactile Systems Technology, Inc.Afsluttet
-
Fundación Nacional para la Enseñanza y la Investigación...Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranUkendt
-
Vomaris InnovationsAfsluttetSårinfektion | SårhelingForenede Stater
-
Southern Illinois UniversityTrukket tilbage
-
Hollister Wound Care LLCAfsluttetGendan calciumalginatdressing, sølv vs Aquacel Ag i behandling af kritisk koloniserede venøse bensårInfektion | Venøst sårForenede Stater