Controllo batterico nelle ustioni a spessore parziale utilizzando medicazioni per ferite contenenti argento
18 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Questo studio ha lo scopo di confrontare il trattamento con due diverse medicazioni per ferite contenenti argento: aquacel AG hydrofiber rispetto alla medicazione per ustioni acticoat.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ferite da ustione con valori di flusso, misurati mediante Laser Doppler Imaging, corrispondenti a un tempo di guarigione previsto compreso tra 7 e 21 giorni, valori di flusso compresi tra 200 e 1000 (colore rosso-rosa o rosa-giallo-verde)
- Ferite trattate con una pasta idrocolloidale prima della LDI
- Possibilità di seguire il programma di trattamento completo fino alla guarigione della ferita e partecipazione al programma di follow-up completo
- Consenso informato
- Ustioni a spessore parziale con TBSE < 40%
Criteri di esclusione:
- Valori medi di flusso < 200 o > 1000
- TBSA > 40%
- Impossibilità di sbrigliare la pelle necrotica prima della misurazione LDI
- Ferite trattate con pomate o medicazioni topiche diverse dall'idrocolloide prima della LDI
- Non seguire il programma di trattamento completo o mancare alcune valutazioni durante il periodo di follow-up
- - Il paziente presenta qualsiasi condizione che comprometta seriamente la capacità del paziente di completare lo studio
- Il paziente ha partecipato a un altro studio utilizzando un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti
- Il paziente ha una o più condizioni mediche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbero il paziente un candidato inappropriato per questo studio
- Il chirurgo plastico decide che l'intervento chirurgico è necessario a causa di circostanze insolite
- Il paziente desidera rifiutare lo studio
- Nessun consenso informato
- Ustioni a tutto spessore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: aquacel AG idrofibra
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L'idrofibra Aquacel AG verrà confrontata con la medicazione per ustioni acticoat.
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Sperimentale: Medicazione per ustioni Acticoat
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L'idrofibra Aquacel AG verrà confrontata con la medicazione per ustioni acticoat.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia di entrambe le medicazioni nel controllo della carica batterica della ferita per un periodo di 21 giorni
Lasso di tempo: Per un periodo di 21 giorni
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Per un periodo di 21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di argento nel sangue
Lasso di tempo: Ogni settimana fino alla guarigione della ferita. In follow-up: a 3, 6 e 12 mesi
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Ogni settimana fino alla guarigione della ferita. In follow-up: a 3, 6 e 12 mesi
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Percentuale di resistenza geneticamente acquisita all'argento
Lasso di tempo: Una volta dopo la chiusura della ferita.
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Una volta dopo la chiusura della ferita.
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Confronto dei tempi di guarigione
Lasso di tempo: Ogni 3 giorni fino alla guarigione
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Ogni 3 giorni fino alla guarigione
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Valutazione della qualità della cicatrice
Lasso di tempo: A 1, 3, 6 e 12 mesi dalla chiusura della ferita
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A 1, 3, 6 e 12 mesi dalla chiusura della ferita
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Una volta dopo la chiusura della ferita.
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Una volta dopo la chiusura della ferita.
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: A 1, 3, 6 e 12 mesi dalla chiusura della ferita
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A 1, 3, 6 e 12 mesi dalla chiusura della ferita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/224
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