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Xtract™ Aspirationskatheter-Registerstudie

20. Oktober 2008 aktualisiert von: Lumen Biomedical

Intrakoronare Thrombosen und Thromboembolien sind weiterhin eine Herausforderung für perkutane Koronar- und andere vaskuläre Interventionstechniken. Der Xtract™ Aspirationskatheter ist ein Einweggerät zur Entfernung frischer, weicher Emboli und Thromben aus dem arteriellen System unter Verwendung von Standardkathetertechniken, kompatibel mit 6-Fr-Führungskathetern und 0,014-Führungsdrähten. Der Zweck dieser Registerstudie besteht darin, das Design zu validieren und die Leistung des Xtract-Aspirationskatheters als Thrombektomiekatheter während der perkutanen Intervention von Gefäßen im arteriellen System zu demonstrieren. Die Probanden werden während des perkutanen Eingriffs aufgenommen, wenn der interventionelle Arzt entscheidet, dass ein Thrombektomiekatheter erforderlich ist, um den Thrombus während des Eingriffs zu entfernen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Frische weiche Emboli oder Thromben in den Arterien.

Intervention / Behandlung

Gerät: Xtract Aspirationskatheter

Studientyp

Interventionell

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland
    - Auckland City Hospital
  - ChristChurch, Neuseeland
    - Christchurch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geplanter perkutaner Eingriff an einer nativen Koronar-, Koronarvenen-Transplantat-, Nierenarterien- oder Halsschlagaderläsion
Angiographischer Nachweis eines Thrombus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Leistung des Xtract-Aspirationskatheters.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lumen Biomedical

Ermittler

Hauptermittler: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat