Xtract™ 흡인 카테터 레지스트리 연구
2008년 10월 20일 업데이트: Lumen Biomedical
관상 동맥 내 혈전증 및 혈전 색전증은 경피 관상 동맥 및 기타 혈관 중재 기술에 대한 도전 과제입니다.
Xtract™ 흡인 카테터는 6 Fr 가이드 카테터 및 0.014 가이드와이어와 호환되는 표준 카테터 기술을 사용하여 동맥 시스템에서 신선하고 부드러운 색전 및 혈전을 제거하도록 설계된 일회용 장치입니다.
이 레지스트리 연구의 목적은 디자인을 검증하고 동맥 시스템에서 혈관의 경피적 개입 동안 혈전 제거 카테터로서 Xtract 흡인 카테터의 성능을 입증하는 것입니다.
피험자는 시술 중 혈전을 제거하기 위해 중재 의사가 혈전 제거 카테터가 필요하다고 결정할 때 경피적 개입 중에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- Auckland City Hospital
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ChristChurch, 뉴질랜드
- Christchurch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천연 관상동맥, 관상정맥 이식편, 신동맥 또는 경동맥 병변에 대한 계획된 경피 중재술
- 혈전의 혈관 조영 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구의 주요 목적은 Xtract 흡인 카테터의 성능을 평가하는 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Xtract 흡인 카테터에 대한 임상 시험
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital종료됨
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은