Xtract™ 抽吸导管登记研究
2008年10月20日 更新者：Lumen Biomedical
冠状动脉内血栓形成和血栓栓塞仍然是经皮冠状动脉和其他血管介入技术面临的挑战。
Xtract™ 抽吸导管是一种一次性设备，旨在使用标准导管技术从动脉系统中去除新鲜、柔软的栓子和血栓，与 6 Fr 引导导管和 0.014 导丝兼容。
本注册研究的目的是验证设计并展示 Xtract 抽吸导管在动脉系统血管经皮介入治疗期间作为取栓导管的性能。
当介入医师决定在手术过程中需要血栓切除导管去除血栓时，将在经皮介入期间招募受试者。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Auckland、新西兰
- Auckland City Hospital
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ChristChurch、新西兰
- Christchurch Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划经皮介入治疗天然冠状动脉、冠状静脉移植物、肾动脉或颈动脉病变
- 血栓的血管造影证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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该研究的主要目的是评估 Xtract 抽吸导管的性能。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Webster, MD、Auckland City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月5日
首次发布 (估计)
2006年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月20日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Xtract 抽吸导管的临床试验
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止