Badanie rejestru cewnika aspiracyjnego Xtract™
20 października 2008 zaktualizowane przez: Lumen Biomedical
Zakrzepica wewnątrznaczyniowa i choroba zakrzepowo-zatorowa nadal stanowią wyzwanie dla przezskórnych technik wieńcowych i innych technik interwencji naczyniowych.
Cewnik aspiracyjny Xtract™ jest urządzeniem jednorazowego użytku przeznaczonym do usuwania świeżych, miękkich zatorów i skrzeplin z układu tętniczego przy użyciu standardowych technik cewnikowania, kompatybilnych z cewnikami prowadzącymi 6 Fr i prowadnikami 0,014.
Celem tego badania rejestru jest zatwierdzenie projektu i zademonstrowanie działania cewnika aspiracyjnego Xtract jako cewnika do trombektomii podczas przezskórnej interwencji naczyń w układzie tętniczym.
Pacjenci zostaną włączeni do zabiegu przezskórnego, gdy lekarz interwencyjny zdecyduje, że do usunięcia skrzepliny podczas zabiegu potrzebny jest cewnik do trombektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Auckland City Hospital
-
ChristChurch, Nowa Zelandia
- Christchurch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana interwencja przezskórna zmiany natywnej tętnicy wieńcowej, przeszczepu żyły wieńcowej, tętnicy nerkowej lub tętnicy szyjnej
- Dowody angiograficzne skrzepliny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Głównym celem badania będzie ocena działania cewnika aspiracyjnego Xtract.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90-1027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .