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Studio del registro del catetere di aspirazione Xtract™

20 ottobre 2008 aggiornato da: Lumen Biomedical

La trombosi intracoronarica e il tromboembolismo continuano a rappresentare una sfida per le coronarie percutanee e altre tecniche interventistiche vascolari. Il catetere per aspirazione Xtract™ è un dispositivo monouso progettato per rimuovere emboli e trombi freschi e morbidi dal sistema arterioso utilizzando tecniche di catetere standard, compatibile con cateteri guida da 6 Fr e fili guida da 0,014. Lo scopo di questo studio del registro è convalidare il design e dimostrare le prestazioni del catetere per aspirazione Xtract come catetere per trombectomia durante l'intervento percutaneo dei vasi nel sistema arterioso. I soggetti verranno arruolati durante l'intervento percutaneo quando il medico interventista decide che è necessario un catetere per trombectomia per rimuovere il trombo durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Emboli molli freschi o trombi nelle arterie.

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Catetere per aspirazione Xtract

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda
    - Auckland City Hospital
  - ChristChurch, Nuova Zelanda
    - Christchurch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Intervento percutaneo pianificato su una coronaria nativa, innesto venoso coronarico, lesione dell'arteria renale o dell'arteria carotidea
Evidenza angiografica di trombo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'obiettivo primario dello studio sarà quello di valutare le prestazioni del catetere di aspirazione Xtract.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lumen Biomedical

Investigatori

Investigatore principale: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità