Исследование реестра аспирационных катетеров Xtract™
20 октября 2008 г. обновлено: Lumen Biomedical
Внутрикоронарный тромбоз и тромбоэмболия продолжают оставаться проблемой для чрескожных коронарных и других сосудистых вмешательств.
Катетер для аспирации Xtract™ — это устройство одноразового использования, предназначенное для удаления свежих мягких эмболов и тромбов из артериальной системы с использованием стандартных методов катетеризации, совместимое с направляющими катетерами 6 Fr и проводниками 0,014.
Целью этого регистрационного исследования является проверка конструкции и демонстрация характеристик аспирационного катетера Xtract в качестве катетера для тромбэктомии во время чрескожного вмешательства на сосудах артериальной системы.
Субъекты будут включены во время чрескожного вмешательства, когда лечащий врач решит, что для удаления тромба во время процедуры необходим катетер для тромбэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Auckland City Hospital
-
ChristChurch, Новая Зеландия
- Christchurch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируемое чрескожное вмешательство при повреждении нативной коронарной артерии, коронарного шунта, почечной артерии или сонной артерии
- Ангиографические признаки тромба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основной целью исследования будет оценка эффективности аспирационного катетера Xtract.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90-1027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетер для аспирации Xtract
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный