Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xtract™ Aspiration Catheter Registry Study

20 oktober 2008 uppdaterad av: Lumen Biomedical
Intrakoronar trombos och tromboembolism fortsätter att vara en utmaning för perkutan koronar och andra vaskulära interventionstekniker. Xtract™ Aspiration Catheter är en enhet för engångsbruk utformad för att avlägsna färska, mjuka emboli och tromber från artärsystemet med hjälp av standardkatetertekniker, kompatibel med 6 Fr guidekatetrar och 0,014 guidewires. Syftet med denna registerstudie är att validera designen och demonstrera prestandan hos Xtract Aspiration Catheter som en trombektomikateter under perkutan intervention av kärl i artärsystemet. Försökspersoner kommer att skrivas in under perkutan intervention när interventionsläkaren beslutar att en trombektomikateter behövs för att avlägsna tromb under proceduren.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Auckland, Nya Zeeland
        • Auckland City Hospital
      • ChristChurch, Nya Zeeland
        • Christchurch Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad perkutan intervention till en infödd kranskärls-, kransvenstransplantat, njurartär eller halsartärskada
  • Angiografiska tecken på tromb.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära syftet med studien kommer att vara att utvärdera prestandan hos Xtract Aspiration Catheter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 90-1027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xtract aspirationskateter

3
Prenumerera