- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00349570
Xtract™ Aspiration Catheter Registry Study
20 oktober 2008 uppdaterad av: Lumen Biomedical
Intrakoronar trombos och tromboembolism fortsätter att vara en utmaning för perkutan koronar och andra vaskulära interventionstekniker.
Xtract™ Aspiration Catheter är en enhet för engångsbruk utformad för att avlägsna färska, mjuka emboli och tromber från artärsystemet med hjälp av standardkatetertekniker, kompatibel med 6 Fr guidekatetrar och 0,014 guidewires.
Syftet med denna registerstudie är att validera designen och demonstrera prestandan hos Xtract Aspiration Catheter som en trombektomikateter under perkutan intervention av kärl i artärsystemet.
Försökspersoner kommer att skrivas in under perkutan intervention när interventionsläkaren beslutar att en trombektomikateter behövs för att avlägsna tromb under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland
- Auckland City Hospital
-
ChristChurch, Nya Zeeland
- Christchurch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad perkutan intervention till en infödd kranskärls-, kransvenstransplantat, njurartär eller halsartärskada
- Angiografiska tecken på tromb.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Det primära syftet med studien kommer att vara att utvärdera prestandan hos Xtract Aspiration Catheter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90-1027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Xtract aspirationskateter
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna, Polen
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineAvslutad