Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie registru aspiračního katétru Xtract™

20. října 2008 aktualizováno: Lumen Biomedical
Intrakoronární trombóza a tromboembolismus jsou nadále výzvou pro perkutánní koronární a jiné vaskulární intervenční techniky. Aspirační katetr Xtract™ je zařízení na jedno použití určené k odstranění čerstvých měkkých embolů a trombů z arteriálního systému pomocí standardních katetrizačních technik, kompatibilních s 6 Fr vodícími katetry a 0,014 vodícími dráty. Účelem této studie registru je ověřit design a demonstrovat výkon Xtract aspiračního katétru jako trombektomického katétru při perkutánní intervenci cév v arteriálním systému. Subjekty budou zařazeny během perkutánní intervence, když intervenční lékař rozhodne, že je k odstranění trombu během výkonu potřeba trombektomický katétr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Auckland City Hospital
      • ChristChurch, Nový Zéland
        • Christchurch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný perkutánní zásah do nativní koronární léze, štěpu koronární žíly, renální tepny nebo karotické tepny
  • Angiografický průkaz trombu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílem studie bude vyhodnotit výkonnost aspiračního katetru Xtract.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lumen Biomedical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Webster, MD, Auckland City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90-1027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xtract aspirační katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit