Um festzustellen, ob der Galactomannan-Test hilft, Pilzinfektionen frühzeitig zu erkennen und daher frühzeitig mit der Behandlung zu beginnen

Die Diagnose einer invasiven Aspergillose (IA) bleibt eine Herausforderung bei Patienten mit febriler Neutropenie und Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten (HSCT). Jüngste Studien haben gezeigt, dass bei dieser Gruppe von Hochrisikopatienten eine frühe Diagnose von IA möglich ist. Es hat sich gezeigt, dass ein serielles Screening von zirkulierendem Galactomannan (GM), einer epitopischen Determinante mehrerer Antigene, die von Aspergillus früh in seinem Wachstum sekretiert werden, empfindlich und spezifisch bei der Diagnose von IA ist. Dieser Test kann uns helfen, IA frühzeitig zu erkennen, wodurch eine präventive Strategie bei Hochrisikopatienten eingeleitet werden kann. In einer prospektiven, randomisierten, nicht verblindeten Studie versuchen wir, die Ergebnisse einer neuartigen GM-gesteuerten Antimykotika-Strategie mit der konventionellen empirischen Antimykotika-Therapie zu vergleichen. Patienten, die in den konventionellen Arm randomisiert wurden, werden keiner seriellen GM-Überwachung unterzogen, sondern erhalten eine Standard-Antimykotika-Prophylaxe und eine empirische Standard-Antimykotika-Therapie gemäß den veröffentlichten Richtlinien. Patienten, die in den GM-Arm randomisiert wurden, erhalten eine Standard-Antimykotika-Prophylaxe, erhalten jedoch keine empirische Antimykotika-Therapie, es sei denn, 2 GM-Messwerte sind positiv. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine solche Strategie eine gezielte präventive Therapie bei den am stärksten gefährdeten Patienten ermöglicht und fieberhaften Patienten ohne Anzeichen einer Pilzinfektion außer anhaltendem Fieber eine unnötige und potenziell toxische Therapie erspart. Es zielt auch darauf ab, festzustellen, ob eine gentechnisch gesteuerte präventive antimykotische Therapie mit Amphotericin-B-Deoxycholat die Entwicklung einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen invasiven Aspergillose (IA) verhindert. Die Studie wird auch prospektiv (in verblindeter Weise) die Verwendung von Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) in derselben Kohorte von Patienten bewerten, die eine serielle GM-Überwachung erhalten, und ihre Rolle bei der Diagnose und Behandlungsüberwachung von invasiver Aspergillose untersuchen.