Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

REVEAL Registry™: Registry to Evaluate Early And Long-term PAH Disease Management

16. Mai 2013 aktualisiert von: Actelion
The REVEAL Registry™ is a multicenter, observational, U.S.-based study of the clinical course and disease management of pulmonary arterial hypertension (PAH) patients. All consecutive consenting patients diagnosed with WHO Group I PAH according to specific hemodynamic criteria at participating institutions will be enrolled. Participating patients will be followed for a minimum of five years from the time of enrollment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a chronic, progressive, and often fatal disease characterized by severe constriction of the blood vessels in the lungs. Over the past decade, significant strides have been made in the medical management and understanding of PAH. However, much remains to be learned about the clinical course of both idiopathic PAH and associated PAH, including clinical presentation, pace of progression, key parameters to monitor, impact of treatment, and prognosticators of outcome. As the unique body of knowledge generated by the REVEAL Registry grows, it is hoped that new understandings, insights, and treatments will emerge that will improve the lives of patients with PAH.

The REVEAL Registry will provide investigators with descriptive data regarding the clinical course and treatment outcomes in patients with WHO Group I PAH. Data derived from the study may offer important tools for assessing current management practices of treating investigators, as well as changes over time. Additionally, the relationship of patient- and disease-specific parameters to patient outcomes may be able to be assessed through analysis of data from this study.

The specific objectives of the REVEAL Registry™ are to:

  • Characterize the demographics and clinical course of PAH patients
  • Evaluate and compare patient outcomes
  • Identify clinical predictors of short-term and long-term clinical outcomes
  • Assess the relationship between PAH medications and patient outcomes
  • Report temporal trends in treatments and outcomes for newly diagnosed patients
  • Collect timely and relevant data for the evolving research needs of the PAH community

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3515

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • UCLA / VA Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Univeristy of California, San Francisco - Division of Cardiology and Pediatric ICU
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • UCLA School of Medicine: Harbor-UCLA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • The Children's Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Suncoast Lung Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60566
        • Midwest Heart Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentucky Pulmonary Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School Of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49506
        • Spectrum Health Hospitals
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55095
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63021
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44022
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Pulmonary Hypertension Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple Lung Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medial Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University Texas Health Science Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with WHO Group I Pulmonary Arterial Hypertension from US based PAH centers.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed or previously diagnosed patients with WHO Group I PAH.
  • Documentation of the following hemodynamic parameters by right heart catheterization, performed at any time prior to study enrollment:
  • Mean pulmonary arterial pressure (mPAP) >25 mm Hg at rest or mPAP > 30 mm Hg with exercise contemporaneous with a pulmonary wedge pressure ≤ 18 mm Hg
  • Pulmonary wedge pressure ≤ 18 mm Hg
  • Pulmonary vascular resistance (PVR) ≥ 240 dynes.sec.cm-5 (i.e., ≥ 3.0 Wood units)

Exclusion Criteria:

  • Patients who meet the criteria for inclusion into WHO Groups II, III, IV or V
  • Have not had documentation of hemodynamic criteria for PAH by right heart catheterization at some time preceding study entry and following development of symptoms associated with PAH.
  • Do not meet the required hemodynamic criteria for entry into the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
clinical predictors, precise outcome definitions
Zeitfenster: 5 years
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Actelion

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael D. McGoon, M.D., Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
  • Studienleiter: David B. Badesch, M.D., University of Colorado, Denver
  • Studienleiter: Robyn J. Barst, M.D., Columbia University
  • Studienleiter: Raymond Benza, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Gregory Elliott, M.D., LDS Hospital
  • Studienleiter: Harrison Farber, M.D., Boston Medical Center
  • Studienleiter: Adaani Frost, M.D., Baylor College of Medicine
  • Studienleiter: Abby Krichman, RRT, Duke University Pulmonary Vascular Disease Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren