Zink-ORS bei schwerem und kompliziertem akutem Durchfall

Zinkmangel ist in Entwicklungsländern aufgrund unzureichender Nahrungsaufnahme, geringer Aufnahme von Lebensmitteln aus tierischen Quellen und hoher Nahrungsaufnahme von Phytat, einer Substanz, die die Zinkaufnahme verringert, weit verbreitet. Eine kürzlich abgeschlossene Studie am All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) hat die Wirkung von Zink-ORS in der Gemeinde gemessen, wo die meisten Episoden relativ mild sind. Zink-ORS war wirksam bei der Verringerung der Gesamtzahl der Stuhlgänge (19 % relative Risikoreduktion, 95 % KI 15 % bis 23 %) und der Dauer von Durchfall (11 % relative Risikoreduktion, 95 % KI 4 % bis 24 %). Um politische Entscheidungen zu treffen, dass Standard-ORS für Kinder mit Zink angereichert werden sollen, benötigen die nationalen (und internationalen) Kindergesundheitsprogramme eine ähnliche Evidenzbasis auch für Kinder, die wegen akuter Diarrhoe ins Krankenhaus eingeliefert werden. Dies liegt daran, dass diese Kinder das schwerere Ende des Krankheitsspektrums darstellen, d.h. sie sind diejenigen, die das höchste Sterberisiko haben.

Das Hauptziel ist die Durchführung einer Studie über Zink-ORS in einem Krankenhausumfeld (d. h. bei schwererem Durchfall), um die Menge an verbrauchtem Zink-ORS zu optimieren und genau zu messen und die Stuhlausscheidung zu überwachen, was in einer Feldumgebung nicht möglich ist. Die Studie wird auch die Sicherheit der Verwendung von Zink-ORS untersuchen; ob Zink-ORS die Blutspiegel von Natrium und Kalium und von anderen Mikronährstoffen als Zink, wie Kupfer und Eisen, beeinflusst. Die Studie wird zur Einführung eines wirksameren ORS beitragen und dazu beitragen, die ORS-Nutzungsrate zu erhöhen, was weiterhin eine wichtige Herausforderung für die öffentliche Gesundheit in Indien darstellt.

Die Studie wird in zwei klinischen Forschungseinrichtungen durchgeführt, die vom Center for Diarrheal Diseases and Nutrition Research, Division of Gastroenterology, Department of Pediatrics, AIIMS, beaufsichtigt werden. 352 Männer im Alter von 1 bis 36 Monaten mit akutem nicht-dysenterischem Durchfall und ohne systemische Erkrankung werden aufgenommen. Berechtigte Kinder werden zunächst nach Alter stratifiziert (1 bis 5 Monate, 6-35 Monate). Innerhalb der beiden Altersschichten werden die Patienten randomisiert, um Zink-ORS (angereichert mit 40 mg elementarem Zink als Zinkgluconat pro Liter) oder Standard-ORS der WHO zu erhalten. Die wichtigsten Ergebnisparameter sind Stuhlausscheidung und Dauer des Durchfalls. Die Sicherheit der Verabreichung von Zink wird bestimmt, indem die Wirkung der Zinkaufnahme auf das Erbrechen, die Natrium- und Kaliumhomöostase, die Zink- und Kupfer- und Eisenspeicher im Plasma und die Konzentration des Serumtransferrinrezeptors untersucht werden. Die Mindestdauer der Studie beträgt 48 Stunden und die Probanden werden entlassen, wenn der Durchfall aufgehört hat oder nach 48 Stunden, je nachdem, was später eintritt.