Zinco-ORS nella diarrea acuta grave e complicata

La carenza di zinco è prevalente nei paesi in via di sviluppo a causa dell'insufficiente assunzione di cibo, del basso apporto di alimenti di origine animale e dell'elevato apporto dietetico di fitato, una sostanza che riduce l'assorbimento dello zinco. Uno studio recentemente completato presso l'All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS) ha misurato l'effetto dello zinco-ORS nella comunità, dove la maggior parte degli episodi è relativamente lieve. Zinco-ORS è stato efficace nel ridurre il numero totale di feci (riduzione del rischio relativo del 19%, IC 95% dal 15% al ​​23%) e la durata della diarrea (riduzione del rischio relativo dell'11%, IC 95% dal 4% al 24%). Al fine di prendere decisioni politiche che gli ORS standard forniti ai bambini siano fortificati con lo zinco, i programmi nazionali (e internazionali) di salute infantile necessitano di una base di prove simile anche per i bambini ospedalizzati a causa di diarrea acuta. Questo perché questi bambini rappresentano l'estremità più grave dello spettro della malattia, cioè sono quelli che corrono il più alto rischio di morire.

L'obiettivo principale è condurre uno studio sullo zinco-ORS in ambito ospedaliero (ovvero sulla diarrea più grave) per ottimizzare e misurare con precisione la quantità di zinco-ORS consumata e monitorare la produzione di feci, cosa non possibile in un ambiente sul campo. Lo studio esaminerà anche la sicurezza dell'uso dello zinco-ORS; se lo zinco-ORS influisce sui livelli ematici di sodio e potassio e di altri micronutrienti diversi dallo zinco, come rame e ferro. Lo studio contribuirà a introdurre un ORS più efficace e ad aumentare il tasso di utilizzo di ORS che continua a essere un'importante sfida per la salute pubblica in India.

Lo studio sarà condotto presso due strutture di ricerca clinica supervisionate dal Centro per le malattie diarroiche e la ricerca sulla nutrizione, divisione di gastroenterologia, dipartimento di pediatria, AIIMS. Saranno arruolati 352 maschi di età compresa tra 1 e 36 mesi con diarrea acuta non dissenterica e nessuna malattia sistemica. I bambini idonei saranno prima stratificati per età (da 1 a 5 mesi, 6-35 mesi). All'interno dei due strati di età i pazienti saranno randomizzati a ricevere zinco-ORS (arricchito con 40 mg di zinco elementare come gluconato di zinco per litro) o standard WHO ORS. Le principali misure di esito saranno la produzione di feci e la durata della diarrea. La sicurezza della somministrazione di zinco sarà determinata esaminando l'effetto dell'ingestione di zinco su vomito, omeostasi di sodio e potassio, zinco plasmatico e rame, riserve di ferro e concentrazione del recettore della transferrina sierica. Il periodo minimo dello studio sarà di 48 ore e i soggetti verranno dimessi quando la diarrea sarà cessata o dopo 48 ore, se successiva.