Zinc-ORS dans la diarrhée aiguë sévère et compliquée

La carence en zinc est répandue dans les pays en développement en raison d'un apport alimentaire insuffisant, d'une faible consommation d'aliments d'origine animale et d'un apport alimentaire élevé en phytates, une substance qui réduit l'absorption du zinc. Un essai récemment achevé à l'All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) a mesuré l'effet du zinc-ORS dans la communauté, où la plupart des épisodes sont relativement bénins. Les SRO-zinc ont été efficaces pour réduire le nombre total de selles (réduction du risque relatif de 19 %, IC à 95 % de 15 % à 23 %) et la durée de la diarrhée (réduction du risque relatif de 11 %, IC à 95 % de 4 % à 24 %). Afin de prendre des décisions politiques selon lesquelles les SRO standard administrés aux enfants doivent être enrichis en zinc, les programmes nationaux (et internationaux) de santé infantile ont besoin d'une base de données similaire également pour les enfants hospitalisés en raison d'une diarrhée aiguë. En effet, ces enfants représentent l'extrémité la plus grave du spectre de la maladie, c'est-à-dire qu'ils sont ceux qui courent le plus grand risque de mourir.

L'objectif principal est de mener une étude sur les SRO-zinc en milieu hospitalier (c'est-à-dire en cas de diarrhée plus sévère) afin d'optimiser et de mesurer avec précision la quantité de SRO-zinc consommée et de surveiller la production de selles, ce qui n'est pas possible sur le terrain. L'étude examinera également la sécurité de l'utilisation du zinc-ORS ; si le zinc-ORS affecte les taux sanguins de sodium et de potassium et d'autres micronutriments que le zinc, tels que le cuivre et le fer. L'étude contribuera à introduire un SRO plus efficace et à augmenter le taux d'utilisation des SRO qui continue d'être un défi de santé publique important en Inde.

L'étude sera menée dans deux centres de recherche clinique supervisés par le Centre de recherche sur les maladies diarrhéiques et la nutrition, Division de gastroentérologie, Département de pédiatrie, AIIMS. 352 hommes âgés de 1 à 36 mois souffrant de diarrhée aiguë non dysentérique et sans maladie systémique seront inscrits. Les enfants éligibles seront d'abord stratifiés en fonction de leur âge (1 jusqu'à 5 mois, 6-35 mois). Dans les deux tranches d'âge, les patients seront randomisés pour recevoir des SRO-zinc (fortifiés avec 40 mg de zinc élémentaire sous forme de gluconate de zinc par litre) ou des SRO standard de l'OMS. Les principaux critères de jugement seront la production de selles et la durée de la diarrhée. L'innocuité de l'administration de zinc sera déterminée en examinant l'effet de l'ingestion de zinc sur les vomissements, l'homéostasie du sodium et du potassium, les réserves plasmatiques de zinc et de cuivre, de fer et la concentration du récepteur sérique de la transferrine. La période minimale de l'étude sera de 48 heures et les sujets seront libérés lorsque la diarrhée aura cessé ou à 48 heures, selon la dernière éventualité.