Zink-ORS ved svær og kompliceret akut diarré

Zinkmangel er udbredt i udviklingslande på grund af utilstrækkeligt fødeindtag, lavt indtag af fødevarer fra animalske kilder og højt kostindtag af phytat, et stof, der reducerer zinkabsorptionen. Et nyligt afsluttet forsøg ved All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS) målte effekten af ​​zink-ORS i samfundet, hvor de fleste episoder er relativt milde. Zink-ORS var effektiv til at reducere det samlede antal afføringer (19 % relativ risikoreduktion, 95 % CI 15 % til 23 %) og varigheden af ​​diarré (11 % relativ risikoreduktion, 95 % CI 4 % til 24 %). For at kunne træffe politiske beslutninger om, at standard ORS, der gives til børn, skal beriges med zink, har de nationale (og internationale) børnesundhedsprogrammer brug for et lignende evidensgrundlag, også for børn, der er indlagt på hospitalet på grund af akut diarré. Dette skyldes, at disse børn repræsenterer den mere alvorlige ende af sygdomsspektret, dvs. det er dem, der har den højeste risiko for at dø.

Det primære formål er at udføre en undersøgelse af zink-ORS i et hospitalsmiljø (dvs. ved mere alvorlig diarré) for at optimere og nøjagtigt måle mængden af ​​forbrugt zink-ORS og overvåge afføringsoutput, hvilket ikke er muligt i markmiljøer. Undersøgelsen vil også undersøge sikkerheden ved at bruge zink-ORS; om zink-ORS påvirker blodets indhold af natrium og kalium og af andre mikronæringsstoffer end zink, såsom kobber og jern. Undersøgelsen vil bidrage til at introducere en mere effektiv ORS og hjælpe med at øge ORS-brugsraten, som fortsat er en vigtig folkesundhedsudfordring i Indien.

Undersøgelsen vil blive udført på to kliniske forskningsfaciliteter overvåget af Center for Diarrheal Diseases and Nutrition Research, Afdelingen for Gastroenterology, Department of Pediatrics, AIIMS. 352 mænd i alderen 1-36 måneder med akut ikke-dysenterisk diarré og ingen systemisk sygdom vil blive tilmeldt. Støtteberettigede børn vil først blive stratificeret efter deres alder (1 op til 5 måneder, 6-35 måneder). Inden for de to aldersgrupper vil patienterne blive randomiseret til at modtage zink-ORS (beriget med 40 mg elementært zink som zinkgluconat pr. liter) eller standard WHO ORS. De vigtigste resultatmål vil være afføringsproduktion og varigheden af ​​diarré. Sikkerheden ved administration af zink vil blive bestemt ved at undersøge effekten af ​​zinkindtagelse på opkastning, natrium- og kaliumhomeostase, plasmazink og kobber og jernlagre og koncentration af serumtransferrinreceptor. Minimumsperioden for undersøgelsen vil være 48 timer, og forsøgspersoner vil blive udskrevet, når diarréen er ophørt, eller efter 48 timer, alt efter hvad der er senere.