Zink-ORS bij ernstige en gecompliceerde acute diarree

Zinktekort komt veel voor in ontwikkelingslanden als gevolg van onvoldoende voedselinname, lage inname van voedsel uit dierlijke bronnen en hoge inname van fytaat via de voeding, een stof die de zinkabsorptie vermindert. Een onlangs voltooide proef bij het All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) mat het effect van zink-ORS in de gemeenschap, waar de meeste episodes relatief mild zijn. Zink-ORS was effectief bij het verminderen van het totale aantal stoelgangen (19% relatieve risicoreductie, 95% CI 15% tot 23%) en de duur van diarree (11% relatieve risicoreductie, 95% CI 4% tot 24%). Om beleidsbeslissingen te kunnen nemen dat standaard ORS die aan kinderen wordt verstrekt, verrijkt moet worden met zink, hebben de nationale (en internationale) programma's voor kindergezondheid een soortgelijke bewijsbasis nodig, ook voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute diarree. Dit komt omdat deze kinderen het meest ernstige einde van het ziektespectrum vertegenwoordigen, d.w.z. zij zijn degenen die het grootste risico lopen om te overlijden.

Het primaire doel is een onderzoek naar zink-ORS uit te voeren in een ziekenhuisomgeving (d.w.z. bij ernstigere diarree) om de hoeveelheid geconsumeerde zink-ORS te optimaliseren en nauwkeurig te meten en om de ontlastingsproductie te controleren, wat niet mogelijk is in een veldomgeving. De studie zal ook de veiligheid onderzoeken van het gebruik van zink-ORS; of zink-ORS de bloedspiegels van natrium en kalium en van andere micronutriënten dan zink beïnvloedt, zoals koper en ijzer. De studie zal bijdragen aan de introductie van een meer doeltreffende ORS en zal bijdragen tot een toename van het ORS-gebruik, dat nog steeds een belangrijke uitdaging vormt voor de volksgezondheid in India.

De studie zal worden uitgevoerd in twee klinische onderzoeksfaciliteiten onder toezicht van het Centrum voor Diarreeziekten en Voedingsonderzoek, Afdeling Gastro-enterologie, Afdeling Kindergeneeskunde, AIIMS. 352 mannen in de leeftijd van 1-36 maanden met acute niet-dysenterische diarree en geen systemische ziekte zullen worden ingeschreven. In aanmerking komende kinderen worden eerst gestratificeerd op basis van hun leeftijd (1 tot 5 maanden, 6-35 maanden). Binnen de twee leeftijdsgroepen zullen de patiënten gerandomiseerd worden om zink-ORS (verrijkt met 40 mg elementair zink als zinkgluconaat per liter) of standaard WHO ORS te krijgen. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de ontlasting en de duur van de diarree. De veiligheid van het toedienen van zink zal worden bepaald door het effect van zinkinname op braken, natrium- en kaliumhomeostase, plasma-zink- en koper- en ijzervoorraden en concentratie van de serumtransferrinereceptor te onderzoeken. De minimumperiode van het onderzoek zal 48 uur zijn en de proefpersonen zullen worden ontslagen wanneer de diarree is opgehouden of na 48 uur, afhankelijk van wat later is.