Zinc-ORS 在严重和复杂的急性腹泻中的应用

由于食物摄入不足、动物源性食物摄入量低以及饮食中植酸盐摄入量高（一种会降低锌吸收的物质），锌缺乏症在发展中国家很普遍。 最近在全印度医学科学研究所 (AIIMS) 完成的一项试验测量了锌-ORS 在社区中的效果，其中大多数发作相对较轻。 Zinc-ORS 可有效减少排便次数（相对风险降低 19%，95% CI 15% 至 23%）和腹泻持续时间（相对风险降低 11%，95% CI 4% 至 24%）。 为了做出政策决定，向儿童提供的标准 ORS 被锌强化，国家（和国际）儿童健康计划也需要为因急性腹泻住院的儿童提供类似的证据基础。 这是因为这些儿童代表了疾病谱中更为严重的一端，即他们是死亡风险最高的人群。

主要目标是在医院环境（即更严重的腹泻）中进行锌-ORS 研究，以优化和准确测量锌-ORS 的消耗量并监测大便量，这在现场环境中是不可能的。 该研究还将检查使用锌-ORS 的安全性；锌 ORS 是否会影响钠和钾以及除锌以外的其他微量营养素（例如铜和铁）的血液水平。 该研究将有助于引入更有效的 ORS 并帮助提高 ORS 使用率，这仍然是印度的一个重要公共卫生挑战。

该研究将在 AIIMS 儿科胃肠病学部腹泻病和营养研究中心监督下的两个临床研究机构进行。 将招募 352 名患有急性非痢疾性腹泻且无全身性疾病的 1-36 个月男性。 符合条件的儿童将首先按年龄分层（1 至 5 个月，6-35 个月）。 在两个年龄层中，患者将随机接受锌 ORS（每升添加 40 mg 元素锌作为葡萄糖酸锌）或标准 WHO ORS。 主要结果指标将是粪便排出量和腹泻持续时间。 锌给药的安全性将通过检查锌摄入对呕吐、钠和钾稳态、血浆锌和铜以及铁储存和血清转铁蛋白受体浓度的影响来确定。 研究的最短时间为 48 小时，受试者将在腹泻停止或 48 小时后出院，以较晚者为准。