- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00374569
Dynamische posturografische Tests und Vorhersagbarkeit des motorischen Lernens bei Turnern
26. Januar 2016 aktualisiert von: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Ein Ziel dieser Studie war herauszufinden, ob es einen Unterschied zwischen Gleichgewicht und Stabilität zwischen Elite-Turnern und Nicht-Turnern gibt.
Ein weiteres Ziel bestand darin, herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen dynamischen posturografischen Ergebnissen, die mit Schwankungsermüdung oder Anpassungsfähigkeit verbunden sind, und der Fähigkeit, neue Gymnastikroutinen zu erlernen, besteht.
Das ultimative Ziel der Studie war es, die Turnleistung zu verbessern und gleichzeitig die Verletzungswahrscheinlichkeit zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnisse der computergestützten dynamischen Posturographie werden bei Elite-Turnern und Nicht-Turnern erzielt, die altersentsprechend sind.
Die Ergebnismessung erfolgt mittels computergestützter dynamischer Posturographie, einem standardmäßigen diagnostischen Test der Gleichgewichtsfunktion (41-46).
Das Gleichgewicht des Probanden wurde mithilfe einer Dreikomponenten-Kraftplattform (CAPS-Test) unter einer sensorischen Bedingung des modifizierten Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) getestet, wobei die Augen bei störendem Oberflächenzustand geschlossen waren.
Diese Bedingung wurde gewählt, da Studien gezeigt haben, dass sie der einzige Test ist, der am besten mit Gleichgewichtsstörungen und Stürzen korreliert.
Der Stabilitätswert, der bereits in mehreren Studien von anderen Autoren verwendet wurde, wird in dieser Forschung als primäres Ergebnismaß verwendet.
Es ist definiert als 1 minus dem Verhältnis zwischen der während des Tests gemessenen Schwankung (berechnet als Hauptachse einer Standardellipse mit 95 %-Konfidenz) und dem Ausmaß der Schwankung, zu der ein normaler Proband mit der gleichen Größe wie der getestete in der Lage sein sollte Schwankung vor dem Sturz (auch als theoretische maximale Schwankung oder theoretische Stabilitätsgrenze bekannt, berechnet anhand einer Regressionsformel auf der Grundlage der Körpergröße des Probanden, die 1962 von der NASA entwickelt wurde und üblicherweise in allen posturografischen Tests verwendet wird).
Der Einfachheit halber wird der Stabilitätswert als Prozentsatz ausgedrückt.
Seine Definition macht es zu einem bequemen und leicht verständlichen Maß, da ein Proband, der völlig still und ohne Schwankungen stehen kann, einen Wert von 100 % erhält, während jemand, der bis zur Stabilitätsgrenze schwankt, einen Wert von 0 % erhält. .
Bei jedem Test wird die Schwankung des Probanden durch die Kraftplattform und die zugehörige Software bestimmt.
Die Dreikomponenten-Kraftplattform CAPS nutzt 3 im Dreieck angeordnete Wägezellen, um die Verteilung der vertikalen Bodenreaktionskraft auf der Plattform zu messen.
Die analogen Wägezellensignale werden von der Plattformelektronik verstärkt und gleichzeitig abgetastet. Dabei werden drei synchronisierte einzelne 24-Bit-Delta-Sigma-Analog-Digital-Wandler verwendet, die mit 312 kHz abtasten und die Abtastwerte auf eine Datenrate von 64 Hz dezimieren.
Durch den Einsatz von drei A/D-Wandlern wird sichergestellt, dass die Signale der drei Wägezellen gleichzeitig und ohne Zeitfehler erfasst werden.
Die hohe Abtastrate mit der hohen Dezimierung und niedrigen Datenrate der Sigma-Delta-Wandler eliminiert Aliasing und sorgt für eine Auflösung von etwa 4 Teilen pro Million.
Die Daten der digitalen Wägezelle wurden dann über eine USB-Verbindung an den PC gesendet, wo die Software anhand einer vom Hersteller festgelegten Kalibrierungsmatrix die gesamte vertikale Kraft und die beiden horizontalen Momente berechnet, die auf die Plattform wirken.
Aus diesen Daten berechnete die Software den Angriffspunkt der auf die Plattform wirkenden vertikalen Kraft, der allgemein als Druckzentrum (Center of Pressure, CoP) bezeichnet wird.
Die Position des CoP stimmt unter statischen Bedingungen mit der Projektion des Schwerpunkts (CoM) des Probanden auf die Plattform überein, und seine Bewegung steht im Zusammenhang mit den Bewegungen des CoM (Schwingen) des Probanden.
Die Bestimmung der tatsächlichen Schwankung erfordert die Bestimmung der momentanen Position des CoM anhand der Position und der Trägheitseigenschaften jedes Körpersegments des spezifischen Testobjekts.
Der CAPS-Test nutzt, wie alle posturographischen Geräte, die Bewegung des CoP als Näherungswert für die Schwankung.
Da es sich um eine Näherung handelt und sich der CoP aus kinetischen Gründen stärker bewegt als der CoM, wurde das 95 %-Konfidenzintervall der CoP-Bewegung berücksichtigt.
Dadurch kann die CAPS-Software die Ellipse, die die Position aller während des Tests gesammelten Schwingungsproben darstellt, mit einer Sicherheit von 95 % berechnen.
Die Hauptachse dieser Ellipse stellt die maximale Schwankung des Probanden in jede Richtung während des Tests dar und wird zur Berechnung des Stabilitätswerts verwendet.
Um die Genauigkeit und Auflösung der Messkette zu beurteilen, werden kalibrierte Gewichte von 75 kg und 100 kg in der Mitte der Kraftplattform positioniert (als wäre es ein Subjekt) und es werden 20-Sekunden-Aufnahmen durchgeführt: Die Genauigkeit des Gewichts muss innerhalb liegen den Werksspezifikationen des Instruments (+-2N).
Daher wird die vom Hersteller angegebene Genauigkeit der Position von +-1 mm für ein Gewicht von 75 kg als korrekt angesehen, da für die Bestimmung spezielle Geräte und Software erforderlich sind, die nur dem Hersteller zur Verfügung stehen.
Es ist zu beachten, dass die vom Instrument angegebene Gesamtgenauigkeit der Position des CoP in dieser Studie nicht relevant ist, da die Bewegung des CoP die Schwankung bestimmt.
Der Schwankungsmessfehler wird unter Berücksichtigung der Tatsache geschätzt, dass sich das Eigengewicht während des Tests bei beiden Gewichten nicht bewegen darf, die Messkette jedoch ein „Schwanken“ von weniger als 0,05 mm (Messrauschen) anzeigt, daher die Auflösung der Messung Kette und der Pendelmessfehler werden mit 0,05 mm angenommen.
Um die Wiederholbarkeit der Messkette zu überprüfen, wird die gleiche Art von Tests zweimal wiederholt, wobei ähnliche Ergebnisse erzielt werden (innerhalb der angegebenen Genauigkeit und Auflösung).
Anhand des Schwankungsmessfehlers wird der Messfehler im Stabilitätswert ermittelt.
Aus der Definition des Stabilitätswerts geht hervor, dass der Effekt des Pendelmessfehlers umso ausgeprägter ist, je niedriger die theoretische Stabilitätsgrenze ist.
Da die theoretische Stabilitätsgrenze mithilfe der Formel 0,55*Höhe*2*sin(6,25°) berechnet wird, gilt: Je kleiner das Subjekt, desto empfindlicher reagiert der Stabilitätswert auf Messfehler.
Um den Messfehler der Stabilitätsbewertung abzuschätzen, wird eine Körpergröße einer Person von 1,6 m berücksichtigt.
Ein solches Objekt hat eine theoretische Stabilitätsgrenze von 191,6 mm.
Für ein solches Subjekt bedeutet ein Schwankungsmessfehler von 0,05 mm einen Stabilitätsmessfehler von 0,05/191,6 oder, wenn der Wert in Prozent ausgedrückt wird, von 0,026 %.
Daher sind alle darüber hinausgehenden Änderungen des Stabilitätswerts eine Folge der Schwankung des Probanden und nicht von Messfehlern.
Bei allen Probanden wird ein CAPS-Test zur dynamischen Posturographie in der gestörten Haltung mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Die Probanden werden angewiesen, auf einer Schaumstoffplattform zu stehen und die Augen zu schließen, während Daten von einer computergestützten Kraftmessplatte abgerufen werden.
Den Probanden werden Übungsstunden gegeben, damit sie vor der Datenerhebung mit dem Test vertraut werden.
Der CAPS-Test dauert 25 Sekunden.
Wir teilen den Grad der während der ersten Testhälfte und der zweiten Testhälfte beobachteten Schwankungen auf und ermitteln die Verhältnisse.
Probanden, deren Schwankung in der zweiten Hälfte des Tests im Vergleich zur ersten Hälfte zunimmt, werden als diejenigen identifiziert, die ein Ermüdbarkeitsverhältnis aufweisen.
Es wird festgestellt, dass Personen, die in der zweiten Hälfte des Tests weniger Einfluss zeigen, ein Anpassungsfähigkeitsverhältnis aufweisen, von dem wir annehmen, dass es mit einer Art motorischem Lernen zusammenhängt.
Alle Turner werden in eine neuartige Turnroutine eingewiesen, die eine Vielzahl von Umkehrhaltungen und Bodenübungen umfasst, mit denen die Probanden nicht vertraut sind.
Den Athleten wird erlaubt, die Übung eine Stunde lang zu üben. Danach werden sie gebeten, die Übung vor demselben Richter durchzuführen, der hinsichtlich der zuvor ermittelten Ergebnismaße blind ist.
Die Leistungswerte werden dann mit den CDP-Messungen verglichen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang besteht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75267
- Carrick Institute for Graduate Studies Texas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Turnerinnen auf Elite-Niveau
- Kontrolle durch Nichtturner
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Elite-Turner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gymnastik
Die Turner stehen auf einer computergestützten dynamischen Posturographie-Kraftplatte, die Stabilität wird gemessen und Gymnastikübungen durchgeführt
|
Es wird eine Kombination gymnastischer Bewegungen ausgeführt
|
Experimental: Nicht-Turner
Nicht-Turner stehen auf einer computergestützten dynamischen Posturographie-Kraftplatte und die Stabilität wird gemessen und Gymnastikübungen durchgeführt
|
Es wird eine Kombination gymnastischer Bewegungen ausgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamische Posturographie
Zeitfenster: vor und nach
|
Stabilitätstests vor und nach dem Turnen
|
vor und nach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verblindete Expertenbeurteilung der motorischen Leistung im Turnen
Zeitfenster: Pre- und Post-Sofort
|
Beurteilung der gymnastischen Leistung
|
Pre- und Post-Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Pagnacco, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
- Studienstuhl: Frederick R Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
- Hauptermittler: Elena Oggero, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
- Studienstuhl: Brandon Brock, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
- Hauptermittler: Tina Arikan, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- CI-05-05
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