- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00374569
Dinamikus poszturográfiai tesztelés és motoros tanulás előrejelzése tornászoknál
2016. január 26. frissítette: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
A tanulmány egyik célja az volt, hogy megtudja, van-e különbség az egyensúly és a stabilitás között az elit szintű tornászok és a nem tornászok között.
Egy másik cél az volt, hogy megállapítsák, van-e kapcsolat a lendületes fáradtsághoz vagy alkalmazkodóképességhez kapcsolódó dinamikus poszturográfiai pontszámok és az új gimnasztikai rutinok megtanulásának képessége között.
A tanulmány végső célja a gimnasztikai teljesítmény javítása volt, miközben csökkenti a sérülések valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A számítógépes dinamikus poszturográfia eredményei az elit szintű tornászokon és a nem tornászokon érhetők el, akiknek életkoruk megfelelő lesz.
Az eredménymérést számítógépes dinamikus poszturográfia, az egyensúlyi funkció standard diagnosztikai tesztje (41-46) segítségével kapják meg.
Az alany egyensúlyát háromkomponensű erőplatform (CAPS-teszt) segítségével tesztelték a módosított Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) egyik szenzoros feltétele mellett, miközben a szem becsukta a zavaró felületi állapotot.
Ezt az állapotot azért választották, mert a vizsgálatok kimutatták, hogy ez az egyetlen teszt, amely a legjobban korrelál az egyensúlyromlással és az eleséssel.
A más szerzők által már több tanulmányban is használt stabilitási pontszám lesz az elsődleges eredménymérő ebben a kutatásban.
Ezt úgy definiálják, mint 1 mínusz a teszt során mért kilengési arány (amelyet a standard 95%-os konfidencia-ellipszis főtengelyeként számítanak ki) és a lengés mértékét, amelyet a vizsgált személy magasságával azonos magasságú normál alanynak képesnek kell lennie. zuhanás előtti kilengés (más néven elméleti maximális kilengés vagy a stabilitás elméleti határa, amelyet a NASA által 1962-ben kidolgozott, az alany magasságán alapuló regressziós képlet segítségével számítanak ki, és általánosan használnak minden poszturográfiai tesztben).
A kényelem kedvéért a stabilitási pontszámot százalékban fejezzük ki.
Definíciója kényelmes és könnyen érthető mérőszámot tesz lehetővé, mivel egy olyan alany, aki tökéletesen mozdulatlanul tud mozdulatlanul állni, 100%-os pontszámot kap, míg az olyan, amelyik a stabilitás határán mozog, 0%-ot kap. .
Minden teszt során az alany kilengését az erőplatform és a kapcsolódó szoftver határozza meg.
A CAPS háromkomponensű erőplatform 3 háromszögben elhelyezett erőmérő cellát használ a függőleges talajreakció erő eloszlásának mérésére a platformon.
Az analóg mérőcella jeleit a platform elektronikája erősíti és egyidejűleg mintavételezi három szinkronizált, egyedi 24 bites delta-szigma analóg-digitális átalakítóval, amelyek 312 kHz-en mintavételeznek, és a mintákat 64 Hz-es adatsebességre tizedelik.
A három A/D konverter használata biztosítja, hogy a 3 mérőcella jeleit egyidejűleg, időzítési hiba nélkül fogadja.
A nagy mintavételezési sebesség a szigma-delta konverterek nagy tizedelésével és alacsony adatátviteli sebességével kiküszöböli az aliasing-ot, és körülbelül 4 ppm felbontást biztosít.
A digitális mérőcellák adatait ezután USB-kapcsolaton keresztül továbbították a számítógépre, ahol a szoftver a gyártó által meghatározott kalibrációs mátrix segítségével számítja ki a teljes függőleges erőt és a platformra ható két vízszintes nyomatékot.
Ezekből az adatokból a szoftver kiszámította a platformra ható függőleges erő alkalmazási pontját, amelyet általában nyomásközpontnak (CoP) neveznek.
A CoP helye statikus körülmények között egybeesik az alany tömegközéppontjának (CoM) a platformra vetítésével, és mozgása az alany CoM-jének (lengésének) mozgásához kapcsolódik.
A tényleges kilengés meghatározásához meg kell határozni a CoM pillanatnyi helyzetét a vizsgált alany minden egyes testszegmensének elhelyezkedése és tehetetlenségi tulajdonságai alapján.
A CAPS teszt, mint minden poszturográfiai berendezés, a CoP mozgását használja a lengés közelítéseként.
Mivel ez egy közelítés, és mivel kinetikai okokból a CoP többet mozog, mint a CoM, a CoP mozgás 95%-os konfidencia intervallumát vettük figyelembe.
Ez lehetővé teszi a CAPS szoftver számára, hogy 95%-os biztonsággal kiszámítsa azt az ellipszist, amely a teszt során gyűjtött összes lengésminta helyét reprezentálja.
Ennek az ellipszisnek a főtengelye az alany maximális kilengését jelenti bármely irányban a teszt során, és ezt használják a stabilitási pontszám kiszámításához.
A mérési lánc pontosságának és felbontásának értékeléséhez 75 kg-os és 100 kg-os kalibrált súlyokat helyeznek el az erőplatform közepén (mintha egy alany lenne), és 20 másodperces méréseket végeznek: a súly pontosságának belül kell lennie. a műszer gyári adatai (+-2N).
Ezért a gyártó által 75 kg-os súlynál megadott +-1 mm-es pozíció pontossága helyesnek tekinthető, mivel ennek meghatározásához speciális berendezésekre és szoftverekre lesz szükség, amelyek csak a gyártó rendelkezésére állnak.
Meg kell jegyezni, hogy a CoP műszer által megadott helyzetének általános pontossága nem lesz releváns ebben a tanulmányban, mivel a CoP mozgása határozta meg a kilengést.
A kilengési mérési hiba becslése annak figyelembevételével történik, hogy a vizsgálat során mindkét súlynál a saját tömeg nem mozdulhat el, de a mérési lánc 0,05 mm-nél kisebb "lengést" jelez (mérési zaj), ezért a mérés felbontása lánc és a lengésmérési hiba 0,05 mm-nek számít.
A mérési lánc megismételhetőségének ellenőrzésére ugyanazt a tesztet kétszer megismételjük, hasonló eredményeket kapva (a megadott pontosságon és felbontáson belül).
A lengésmérési hiba ismeretében a stabilitási pontszám mérési hibája kerül meghatározásra.
A stabilitási pontszám definíciójából kitűnik, hogy minél kisebb a stabilitás elméleti határa, annál kifejezettebb a lengésmérési hiba hatása.
Mivel a stabilitás elméleti határát a 0,55*magasság*2*sin(6,25°) képlet segítségével számítjuk ki, minél rövidebb az alany, annál érzékenyebb a stabilitási pontszám a mérési hibákra.
A stabilitási pontszám mérési hibájának becsléséhez egy alany 1,6 méteres magasságát veszik figyelembe.
Egy ilyen tárgy elméleti stabilitási határa 191,6 mm.
Egy ilyen alany esetében a 0,05 mm-es kilengési mérési hiba 0,05/191,6 stabilitási pontszám mérési hibát jelent, vagy ha a pontszám százalékban van kifejezve, akkor 0,026%.
Így a stabilitási pontszám minden ennél nagyobb változása az alany kilengésének és nem mérési hibájának a következménye.
A CAPS dinamikus poszturográfiai tesztet csukott szemmel, zavart testtartásban minden alanyon elvégzik.
Az alanyokat arra utasítják, hogy álljanak egy habszivacs emelvényen, és csukják be a szemüket, miközben az adatokat egy számítógépes erőlemezről veszik.
Az alanyok gyakorlatokat kapnak, hogy az adatgyűjtés előtt megismerkedjenek a teszttel.
A CAPS teszt több mint 25 másodpercig tart.
A teszt első felében és a második felében megfigyelt kilengési fokot elosztjuk, és megkapjuk az arányokat.
Azokat az alanyokat, akiknek az ingadozása a teszt második felében az első feléhez képest megnő, fáradékonysági arányt mutatnak.
Azok az egyének, akik kevésbé hajlamosak a teszt második felében, olyan alkalmazkodóképességi arányt mutatnak, amelyről úgy gondoljuk, hogy összefügghet a motoros tanulás valamilyen típusával.
Minden tornászt egy újszerű gimnasztikai rutinra oktatnak, amely számos fordított testhelyzetet és az alanyok számára ismeretlen földi rutint tartalmaz.
A sportolók egy órán keresztül gyakorolhatják a rutint, majd felkérik őket, hogy ugyanazon bíró előtt hajtsák végre a rutint, akit nem látnak a korábban elért eredmények tekintetében.
A teljesítménypontszámokat ezután összehasonlítják a CDP-mérésekkel, hogy megállapítsák, van-e összefüggés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75267
- Carrick Institute for Graduate Studies Texas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elit szintű tornászok
- Nem Gymasts vezérlés
Kizárási kritériumok:
- Nem elit szintű tornászok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gimnasztika
A tornászok számítógépes dinamikus poszturográfiai erőlemezen állnak, és a stabilitást mérik, és gimnasztikai rutinokat hajtanak végre
|
A gimnasztikai mozgások kombinációját hajtják végre
|
Kísérleti: Nem tornászok
A nem tornászok számítógépes dinamikus poszturográfiai erőlemezen állnak, és a stabilitást mérik, és gimnasztikai rutinokat hajtanak végre
|
A gimnasztikai mozgások kombinációját hajtják végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dinamikus poszturográfia
Időkeret: előtt és után
|
Stabilitástesztek torna előtti és utáni rutinok
|
előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A motoros teljesítmény elvakult szakértői megítélése a gimnasztikában
Időkeret: előtti és utáni azonnali
|
A gimnasztikai teljesítmény megítélése
|
előtti és utáni azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guido Pagnacco, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
- Tanulmányi szék: Frederick R Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
- Kutatásvezető: Elena Oggero, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
- Tanulmányi szék: Brandon Brock, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
- Kutatásvezető: Tina Arikan, DC, Carrick Institute for Graduate Studies
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI-05-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .