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Kombinationschemotherapie bei der Behandlung junger Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie oder lymphoblastischem T-Zell-Lymphom

29. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Intensivierte Methotrexat-, Nelarabin- (Verbindung 506U78) und erweiterte BFM-Therapie für Kinder und junge Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem T-Zell-Lymphom

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht verschiedene Chemotherapie-Kombinationsschemata und ihre Nebenwirkungen und vergleicht, wie gut sie bei der Behandlung junger Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie oder lymphoblastischem T-Zell-Lymphom wirken. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie) kann mehr Krebszellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, welches Chemotherapie-Kombinationsschema bei der Behandlung der akuten lymphoblastischen T-Zell-Leukämie oder des lymphoblastischen T-Zell-Lymphoms wirksamer ist. Nach einer gemeinsamen Induktionstherapie wurden die Patienten einem Risiko zugeordnet und waren für eine oder beide Post-Induktions-Randomisierungen geeignet: Eskalierende Methotrexat-Dosis versus hochdosiertes Methotrexat in der vorläufigen Erhaltungstherapie, kein Nelarabin versus Nelarabin in der Konsolidierungstherapie. Bei T-ALL-Patienten wird das Risiko als niedriges Risiko, mittleres Risiko oder hohes Risiko eingestuft. Patienten mit niedrigem Risiko kommen nicht für die Nelarabin-Randomisierung in Frage. Patienten mit ZNS-Erkrankungen bei der Diagnose wurden der Behandlung mit hochdosiertem Methotrexat zugewiesen, Patienten, bei denen die Induktionstherapie fehlschlug, wurden Nelarabin und hochdosiertem Methotrexat zugewiesen. T-LLy-Patienten wurden alle Methotrexat mit eskalierender Dosis zugeteilt und wurden als Risiko als Standardrisiko, Hochrisiko und Induktionsversagen eingestuft. Patienten mit Standardrisiko erhielten kein Nelarabin, T-LLy-Patienten mit hohem Risiko wurden randomisiert auf „Kein Nelarabin“ versus „Nelarabin“ gesetzt, und bei Induktionsversagen wurde Nelarabin zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung, durch Randomisierung, der relativen Sicherheit und Wirksamkeit der Zugabe von Nelarabin (Verbindung 506U78) zur erweiterten Berlin-Frankfurt-Münster (BFM)-Therapie (Regime C, Children's Cancer Group [CCG]-1961).

II. Bestimmung der relativen Sicherheit und Wirksamkeit von hochdosiertem Methotrexat (5 g/m^2) mit Leucovorin-Rescue (Leukvorin-Calcium) im Vergleich zu steigendem Methotrexat ohne Leucovorin-Rescue plus Pegaspargase (Capizzi I), das während der vorläufigen Erhaltung verabreicht wird.

III. Gewinnung vorläufiger Daten zur Anwendung von Nelarabin bei Patienten mit Hochrisiko-T-Zell-lymphoblastischem Lymphom und seiner Wirkung auf das Langzeitüberleben.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der relativen Sicherheit und Wirksamkeit des Strahlenentzugs bei Patienten mit niedriger Risiko-T-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie (T-ALL) während der Behandlung von Patienten mit mittlerem und hohem Risiko mit 1200 cGy prophylaktischer Schädelbestrahlung.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie mit faktoriellen Gruppen.

GRUPPE 0 (INDUKTIONSTHERAPIE): Alle Patienten (T-ALL und T-LLy) erhalten Cytarabin intrathekal (IT) am Tag 1; Vincristinsulfat intravenös (IV) an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Prednison IV oder oral (PO) zweimal täglich (BID) an den Tagen 1-28; Pegaspargase intramuskulär (IM) (kann IV über 1 bis 2 Stunden geben) an Tag 4, 5 oder 6; Duanorubicin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22; und Methotrexat IT an den Tagen 8 und 29 (und an den Tagen 15 und 22 für Patienten mit CNS3-Erkrankung).

KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE DER GRUPPE I ARM I (KONSOLIDIERUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 1 und 29; Cytarabin i.v. über 15–30 Minuten oder subkutan (sc) an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–14 und 29–42; Vincristinsulfat IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 15 und 43. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium p.o. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 11–12, 15–19 und 22–26 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen. (DS-Patienten sind seit dem 29.09.10 ausgeschlossen.) Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 15–21 und 22–28 einer prophylaktischen CRT (1.200 cGy/Dosis) QD unterzogen. Patienten mit Niedrigrisikoerkrankungen erhalten keine konformale Strahlentherapie (CRT). Patienten mit Standardrisiko-T-LLy erhielten Arm I, und Patienten mit Hochrisiko-T-LLy wurden zwischen einer Kombinationschemotherapie von Arm I und Arm II randomisiert.

KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE DER GRUPPE I ARM I (CHEMOTHERAPIE MIT VERZÖGERTER INTENSIFIZIERUNG): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15, 43 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre und für Patienten mit DS); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1–2 Stunden an Tag 4, 5, ODER 6 UND Tag 43; Methotrexat IT an den Tagen 1, 29 und 36; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 29–32 und 36–39; und Thioguanin PO an den Tagen 29-42. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium per os (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen). T-LLy-Patienten mit Standardrisiko wurden Arm I zugeordnet, und Patienten mit hohem Risiko wurden zwischen Arm I und Arm II randomisiert.

GRUPPE-I-ARM-I-KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ZWISCHENWARTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und eskalierende Methotrexat-Dosen IV; Pegaspargase* IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31. Patienten mit DS erhalten außerdem Leucovorin-Calcium p.o. 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-IT-Dosis (DS-Patienten ausgeschlossen am 29.09.10).

Hinweis: *Patienten mit einer Pegaspargase-Allergie erhalten Erwinia-Asparaginase an den Tagen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 22, 24, 26, 28, 30 und 32.

GRUPPE I ARM I KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ERHALTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Prednison PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–84; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; und Methotrexat IT am Tag 1. Die Behandlung wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 119) (für Mädchen mit T-ALL), alle Patienten mit T-LLy und 3 Jahre ab Beginn beträgt vorläufige Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 171) (für Jungen mit T-ALL).

GRUPPE I ARM II KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (KONSOLIDIERUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 1–5 und 43–47; Methotrexat IT an den Tagen 15, 22, 57 und 64; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 8 und 50; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 8–11, 15–18, 50–53 und 57–60; Mercaptopurin PO an den Tagen 8–21 und 50–63; Vincristinsulfat IV an den Tagen 22, 29, 64 und 71; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 22 und 64. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 15, 22–26 und 29–33 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen). (Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 22–28 und 29–35 einer prophylaktischen CRT QD unterzogen. Patienten mit Hochrisiko-T-LLy wurden entweder in Arm I oder Arm II randomisiert. Patienten mit T-LLy, bei denen die Induktionstherapie fehlschlug, wurden Arm II zugeordnet.

KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE DER GRUPPE I ARM II (CHEMOTHERAPIE MIT VERZÖGERTER INTENSIFIZIERUNG): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an Tag 4, 5 ODER 6 UND Tag 50; Methotrexat IT an den Tagen 1, 36 und 43; Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 29–33; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 36; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 36–39 und 43–46; und Thioguanin PO an den Tagen 36-49.

GRUPPE I ARM II KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ZWISCHENWARTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV und eskalierende Dosen von Methotrexat IV an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41; Pegaspargase* IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31.

Hinweis: * Patienten mit einer Pegaspargase-Allergie erhalten Erwinia-Asparaginase montags, mittwochs und freitags für zwei aufeinanderfolgende Wochen, beginnend mit dem Tag der Asparaginase-Substitution.

GRUPPE I ARM II KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ERHALTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO, Methotrexat IT und Nelarabin in den Zyklen 1, 2 und 3. Die Patienten erhalten dann eine Behandlung (ohne Nelarabin) wie folgt: Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO und Methotrexat IT wie in Arm II. Die Behandlung (ohne Nelarabin) wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie beträgt (ungefähr Woche 121) (für Mädchen mit T-ALL) und für diejenigen mit T-LLY, und 3 Jahren ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (etwa Woche 173) (für Jungen mit T-ALL).

GRUPPE I ARM III KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (KONSOLIDIERUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 1 und 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–14 und 29–42; Vincristinsulfat IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 15 und 43. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium p.o. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 11–12, 15–19 und 22–26 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen. (DS-Patienten sind seit dem 29.09.10 ausgeschlossen.) Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 15–21 und 22–28 einer prophylaktischen CRT (1.200 cGy/Dosis) QD unterzogen. Patienten mit Niedrigrisikoerkrankungen erhalten keine CRT.

KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE DER GRUPPE I ARM III (CHEMOTHERAPIE MIT VERZÖGERTER INTENSIFIZIERUNG): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15, 43 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre und für Patienten mit DS); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1–2 Stunden an Tag 4, 5, ODER 6 UND Tag 43; Methotrexat IT an den Tagen 1, 29 und 36; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 29–32 und 36–39; und Thioguanin PO an den Tagen 29-42. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium per os (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen).

GRUPPE I ARM III KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ZWISCHENWARTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten hochdosiertes Methotrexat (HDMTX) i.v. über 24 Stunden und Vincristinsulfat i.v. an den Tagen 1, 15, 29 und 43; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-56; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Ab 42 Stunden nach Beginn der HDMTX erhalten die Patienten zusätzlich Leucovorin-Calcium i.v. oder p.o. einmal alle 6 Stunden für 3 Dosen.

GRUPPE I ARM III KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ERHALTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Prednison PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–84; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; und Methotrexat IT am Tag 1. Die Behandlung wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 119) (für Mädchen mit T-ALL) und alle Patienten mit T-LLy und 3 Jahre ab Beginn beträgt vorläufige Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 171) (für Jungen mit T-ALL).

GRUPPE I ARM IV KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (KONSOLIDIERUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 1–5 und 43–47; Methotrexat IT an den Tagen 15, 22, 57 und 64; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 8 und 50; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 8–11, 15–18, 50–53 und 57–60; Mercaptopurin PO an den Tagen 8–21 und 50–63; Vincristinsulfat IV an den Tagen 22, 29, 64 und 71; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 22 und 64. (DS-Patienten seit 29.09.10 ausgeschlossen). (Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 22–28 und 29–35 einer prophylaktischen CRT QD unterzogen.

GRUPPE I ARM IV KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (CHEMOTHERAPIE MIT VERZÖGERTER INTENSIFIZIERUNG): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an Tag 4, 5 ODER 6 UND Tag 50; Methotrexat IT an den Tagen 1, 36 und 43; Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 29–33; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 36; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 36–39 und 43–46; und Thioguanin PO an den Tagen 36-49.

GRUPPE I ARM IV KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ZWISCHENWARTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten HDMTX IV über 24 Stunden und Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-56; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Ab 42 Stunden nach Beginn der HDMTX erhalten die Patienten zusätzlich Leucovorin-Calcium i.v. oder p.o. einmal alle 6 Stunden für 3 Dosen.

GRUPPE I ARM IV KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE (ERHALTUNGS-CHEMOTHERAPIE): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO, Methotrexat IT und Nelarabin in den Zyklen 1, 2 und 3. Die Patienten erhalten dann eine Behandlung (ohne Nelarabin) wie folgt: Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO und Methotrexat IT wie in Arm II. Die Behandlung (ohne Nelarabin) wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie beträgt (ungefähr Woche 121) (für Mädchen mit T-ALL) und für diejenigen mit T-LLY, und 3 Jahren ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (etwa Woche 173) (für Jungen mit T-ALL).

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten mindestens 10 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1895

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T-ALL-Patienten müssen vor der Behandlung in AALL08B1 und vor der Registrierung in AALL0434 registriert werden
  • Die Patienten müssen ein neu diagnostiziertes T-ALL- oder lymphoblastisches Lymphom der T-Linie (T-NHL) im Stadium II-IV haben; Das lymphoblastische Lymphom der B-Linie ist für diese Studie nicht geeignet; eine T-ALL-Diagnose wird gestellt, wenn leukämische Blasten keine Myeloperoxidase oder Hinweise auf eine Ableitung der B-Linie (Cluster of Differentiation [CD]19/CD22/CD20) aufweisen und entweder Oberflächen- oder zytoplasmatisches CD3 oder zwei oder mehr der Antigene CD8 exprimieren, CD7, CD5, CD4, CD2 oder CD1a; wenn Oberflächen-CD3 auf allen Leukämiezellen exprimiert wird, werden zusätzliche Unreifemarker, einschließlich Transmissions-Ungleichgewichtstest (TdT), CD34 oder CD99, auf Expression untersucht; Fälle mit unsicherem Ausdruck werden im entsprechenden Referenzlabor der Children's Oncology Group (COG) einer zusätzlichen Überprüfung unterzogen

  • T-NHL-PATIENTEN:

    • Bei T-NHL-Patienten mit Gewebe, das für die Durchflusszytometrie verfügbar ist, sollte das Diagnosekriterium analog zu T-ALL sein; für auf andere Weise verarbeitetes Gewebe (d. h. Paraffinblöcke), werden die von der einreichenden Institution definierten Methoden und Kriterien für die immunphänotypische Analyse zur Feststellung der Diagnose von T-NHL akzeptiert

  • Einschränkungen der vorherigen Therapie

    • Die Patienten dürfen mit Ausnahme von Steroiden und/oder IT-Cytarabin keine vorherige zytotoxische Chemotherapie erhalten haben
    • IT-Chemotherapie mit Cytarabin ist vor der Registrierung aus Gründen der Patientenfreundlichkeit erlaubt; dies erfolgt normalerweise zum Zeitpunkt der diagnostischen Knochenmark- oder Venenkatheteranlage, um eine zweite Lumbalpunktion zu vermeiden; (Hinweis: Der ZNS-Status muss anhand einer Probe bestimmt werden, die vor der Verabreichung einer systemischen oder intrathekalen Chemotherapie entnommen wurde, mit Ausnahme einer Steroid-Vorbehandlung); systemische Chemotherapie muss innerhalb von 72 Stunden nach dieser IT-Therapie beginnen
    • Patienten, bei denen T-NHL oder T-ALL mit Atemnot oder Hyperleukozytose diagnostiziert wurden, benötigen möglicherweise Steroide vor Beginn einer zusätzlichen systemischen Therapie; sie kommen für AALL0434 in Frage und werden basierend auf dem anfänglichen vollständigen Blutbild (CBC) stratifiziert; eine Steroidvorbehandlung kann die Risikogruppeneinschätzung verändern; Wenn der klinische Zustand des T-ALL-Patienten eine Lumbalpunktion innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Steroidtherapie ausschließt, KÖNNEN T-ALL-Patienten NICHT als niedriges Risiko eingestuft werden und werden basierend auf den Ergebnissen des Knochenmarks an Tag 29 wie oben als mittleres oder hohes Risiko eingestuft ; Patienten mit T-NHL, die eine Steroid-Vorbehandlung erhalten, werden als Hochrisikopatienten eingestuft; Dosis und Dauer einer vorangegangenen Steroidtherapie sollten sorgfältig dokumentiert werden
    • Für die Behandlung von Beeinträchtigungen der Atemwege kommen Patienten für diese Studie in Frage, die eine Notfallbestrahlung des Brustkorbs mit bis zu 600 cGy erhalten haben
  • Patienten mit einer früheren Anfallserkrankung, die eine antikonvulsive Therapie erfordert, sind nicht für die Behandlung mit Nelarabin geeignet; Darüber hinaus sind Patienten mit vorbestehender peripherer Neurotoxizität Grad 2 (oder höher), die vor der Induktionsbehandlung durch den behandelnden Arzt oder Neurologen festgestellt wurde, nicht berechtigt, Nelarabin zu erhalten; diese Beschränkungen der Eignung sollen eine übermäßige Nelarabin-induzierte zentrale und periphere Neurotoxizität bei Risikopatienten verhindern; Für die Zwecke dieser Studie schließt dies jeden Patienten ein, der in den letzten zwei Jahren eine antikonvulsive Therapie zur Vorbeugung/Behandlung von Anfällen erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit Down-Syndrom sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen

  • Für T-NHL-Patienten gelten die folgenden zusätzlichen Ausschlusskriterien:

    • B-Vorläufer lymphoblastisches Lymphom
    • Morphologisch nicht klassifizierbares Lymphom
    • Fehlen von sowohl B-Zell- als auch T-Zell-Phänotypmarkern in einem Fall, der als lymphoblastisches Lymphom eingereicht wurde
    • CNS3-positiv oder Hodenbeteiligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 0 Induktionstherapie
Alle Patienten (T-ALL und T-LLy) erhalten Cytarabin intrathekal (IT) an Tag 1; Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Prednison IV oder PO zweimal täglich BID an den Tagen 1-28; Pegaspargase IM (kann IV über 1 bis 2 Stunden geben) an Tag 4, 5 oder 6; Daunorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22; und Methotrexat IT an den Tagen 8 und 29 (und an den Tagen 15 und 22 für Patienten mit CNS3-Erkrankung).
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Prednison
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Aktiver Komparator: Gruppe 1 Arm IV (Konsolidierungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 1-5 und 43-47; Methotrexat IT an den Tagen 15, 22, 57 und 64; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 8 und 50; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 8–11, 15–18, 50–53 und 57–60; Mercaptopurin PO an den Tagen 8–21 und 50–63; Vincristinsulfat IV an den Tagen 22, 29, 64 und 71; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 22 und 64. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 15, 22–26 und 29–33 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen). (Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 22–28 und 29–35 einer prophylaktischen CRT QD unterzogen.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Nelarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurinarabinosid
  • 506U78
  • Verbindung 506U78
  • GW506U78
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Strahlung: Strahlentherapie
Einige Patienten unterziehen sich einer testikulären und/oder prophylaktischen kranialen RT
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm I (Konsolidierungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 1 und 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–14 und 29–42; Vincristinsulfat IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 15 und 43. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium p.o. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 11–12, 15–19 und 22–26 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen. (DS-Patienten sind seit dem 29.09.10 ausgeschlossen.) Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 15–21 und 22–28 einer prophylaktischen CRT (1.200 cGy/Dosis) QD unterzogen. Patienten mit Niedrigrisikoerkrankungen erhalten keine CRT. Patienten mit Standardrisiko-T-LLy erhielten Arm I, und Patienten mit Hochrisiko-T-LLy wurden zwischen einer Kombinationschemotherapie von Arm I und Arm II randomisiert.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Strahlung: Strahlentherapie
Einige Patienten unterziehen sich einer testikulären und/oder prophylaktischen kranialen RT
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm I (Chemotherapie mit verzögerter Intensivierung
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15, 43 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre und für Patienten mit DS); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1–2 Stunden an Tag 4, 5, ODER 6 UND Tag 43; Methotrexat IT an den Tagen 1, 29 und 36; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 29–32 und 36–39; und Thioguanin PO an den Tagen 29-42. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium per os (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen). T-LLy-Patienten mit Standardrisiko wurden Arm I zugeordnet, und Patienten mit hohem Risiko wurden zwischen Arm I und Arm II randomisiert.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm I (Erhaltungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Prednison PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–84; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; und Methotrexat IT am Tag 1. Die Behandlung wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 119) (für Mädchen mit T-ALL), alle Patienten mit T-LLy und 3 Jahre ab Beginn beträgt vorläufige Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 171) (für Jungen mit T-ALL).
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Prednison
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm I (vorläufige Erhaltungschemotherapie)

Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und eskalierende Dosen von Methotrexat IV; Pegaspargase* IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31. Patienten mit DS erhalten außerdem Leucovorin-Calcium p.o. 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-IT-Dosis (DS-Patienten ausgeschlossen am 29.09.10).

Hinweis: *Patienten mit einer Pegaspargase-Allergie erhalten Erwinia-Asparaginase an den Tagen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 22, 24, 26, 28, 30 und 32.
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm II (Konsolidierungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 1-5 und 43-47; Methotrexat IT an den Tagen 15, 22, 57 und 64; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 8 und 50; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 8–11, 15–18, 50–53 und 57–60; Mercaptopurin PO an den Tagen 8–21 und 50–63; Vincristinsulfat IV an den Tagen 22, 29, 64 und 71; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 22 und 64. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 15, 22–26 und 29–33 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen). (Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 22–28 und 29–35 einer prophylaktischen CRT QD unterzogen. Patienten mit Hochrisiko-T-LLy wurden entweder in Arm I oder Arm II randomisiert. Patienten mit T-LLy, bei denen die Induktionstherapie fehlschlug, wurden Arm II zugeordnet.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Nelarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurinarabinosid
  • 506U78
  • Verbindung 506U78
  • GW506U78
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Strahlung: Strahlentherapie
Einige Patienten unterziehen sich einer testikulären und/oder prophylaktischen kranialen RT
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm II (Chemotherapie mit verzögerter Intensivierung)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an Tag 4, 5 ODER 6 UND Tag 50; Methotrexat IT an den Tagen 1, 36 und 43; Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 29–33; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 36; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 36–39 und 43–46; und Thioguanin PO an den Tagen 36-49.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Nelarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurinarabinosid
  • 506U78
  • Verbindung 506U78
  • GW506U78
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm II (vorläufige Erhaltungschemotherapie)

Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und eskalierende Dosen von Methotrexat IV; Pegaspargase* IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31.

Hinweis: * Patienten mit einer Pegaspargase-Allergie erhalten Erwinia-Asparaginase montags, mittwochs und freitags für zwei aufeinanderfolgende Wochen, beginnend mit dem Tag der Asparaginase-Substitution.
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Asparaginase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginase II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colapause
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-Asparaginase
  • L-Asparagin-Amidohydrolase
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leukogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronal
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spektrum
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm II (Erhaltungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO, Methotrexat IT und Nelarabin in den Zyklen 1, 2 und 3. Die Patienten erhalten dann eine Behandlung (ohne Nelarabin) wie folgt: Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO und Methotrexat IT als im Arm II. Die Behandlung (ohne Nelarabin) wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie beträgt (ungefähr Woche 121) (für Mädchen mit T-ALL) und für diejenigen mit T-LLY, und 3 Jahren ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (etwa Woche 173) (für Jungen mit T-ALL).
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Nelarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurinarabinosid
  • 506U78
  • Verbindung 506U78
  • GW506U78
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Prednison
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm III (Konsolidierungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an den Tagen 1 und 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–14 und 29–42; Vincristinsulfat IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50; und Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an den Tagen 15 und 43. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium p.o. Patienten mit persistierender Hodenerkrankung oder mit DS und Hodenerkrankung werden an den Tagen 11–12, 15–19 und 22–26 einer Strahlentherapie der Hoden unterzogen. (DS-Patienten sind seit dem 29.09.10 ausgeschlossen.) Patienten mit Erkrankungen mit mittlerem oder hohem Risiko (CNS1 oder CNS2) werden an den Tagen 15–21 und 22–28 einer prophylaktischen CRT (1.200 cGy/Dosis) QD unterzogen. Patienten mit Niedrigrisikoerkrankungen erhalten keine CRT.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Strahlung: Strahlentherapie
Einige Patienten unterziehen sich einer testikulären und/oder prophylaktischen kranialen RT
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm III (Chemotherapie mit verzögerter Intensivierung)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15, 43 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre und für Patienten mit DS); Doxorubicinhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1–2 Stunden an Tag 4, 5, ODER 6 UND Tag 43; Methotrexat IT an den Tagen 1, 29 und 36; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 29; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 29–32 und 36–39; und Thioguanin PO an den Tagen 29-42. Patienten mit DS erhalten außerdem 48 und 60 Stunden nach jeder Methotrexat-Dosis Leucovorin-Calcium per os (DS-Patienten wurden am 29.09.10 ausgeschlossen).
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm III (Interims-Erhaltungschemotherapie)
Die Patienten erhalten HDMTX IV über 24 Stunden und Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-56; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Ab 42 Stunden nach Beginn der HDMTX erhalten die Patienten zusätzlich Leucovorin-Calcium i.v. oder p.o. einmal alle 6 Stunden für 3 Dosen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm III (Erhaltungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Prednison PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–84; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; und Methotrexat IT am Tag 1. Die Behandlung wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 119) (für Mädchen mit T-ALL) und alle Patienten mit T-LLy und 3 Jahre ab Beginn beträgt vorläufige Erhaltungstherapie (ungefähr Woche 171) (für Jungen mit T-ALL).
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Prednison
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm IV (Chemotherapie mit verzögerter Intensivierung)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15 und 50; Dexamethason i.v. oder p.o. BID an den Tagen 1–21 (für Patienten < 10 Jahre) ODER an den Tagen 1–7 und 15–21 (für Patienten >= 10 Jahre); Doxorubicin IV an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IM oder IV über 1-2 Stunden an Tag 4, 5 ODER 6 UND Tag 50; Methotrexat IT an den Tagen 1, 36 und 43; Nelarabin i.v. über 60 Minuten an den Tagen 29–33; Cyclophosphamid IV über 30 Minuten an Tag 36; Cytarabin IV über 15–30 Minuten oder SC an den Tagen 36–39 und 43–46; und Thioguanin PO an den Tagen 36-49.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IM oder IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Nelarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurinarabinosid
  • 506U78
  • Verbindung 506U78
  • GW506U78
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm IV (vorübergehende Erhaltungschemotherapie)
Die Patienten erhalten HDMTX IV über 24 Stunden und Vincristin IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-56; und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29. Ab 42 Stunden nach Beginn der HDMTX erhalten die Patienten zusätzlich Leucovorin-Calcium i.v. oder p.o. einmal alle 6 Stunden für 3 Dosen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Aktiver Komparator: Gruppe I Arm IV (Erhaltungschemotherapie)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO, Methotrexat IT und Nelarabin in den Zyklen 1, 2 und 3. Die Patienten erhalten dann die Behandlung (ohne Nelarabin) wie folgt: Vincristin, Prednison, Mercaptopurin, Methotrexat PO und Methotrexat IT wie in Arm II. Die Behandlung (ohne Nelarabin) wird alle 84 Tage wiederholt, bis die Gesamtdauer der Studienbehandlung 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie beträgt (ungefähr Woche 121) (für Mädchen mit T-ALL) und für diejenigen mit T-LLY, und 3 Jahren ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie (etwa Woche 173) (für Jungen mit T-ALL).
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Nelarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurinarabinosid
  • 506U78
  • Verbindung 506U78
  • GW506U78
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder PO
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Prednison
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS) für die randomisierte Nelarabin-T-ALL-Kohorte (Arm I vs. Arm II vs. Arm III vs. Arm IV)
Zeitfenster: 4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreie Wahrscheinlichkeit, wobei die DFS-Zeit als Zeit vom Ende der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite maligne Neubildung, Tod) oder Datum des letzten Kontakts für ereignisfreie Patienten definiert ist.
4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreies Überleben (DFS) für die randomisierte Nelarabin-T-ALL-Kohorte (Arm I + Arm III vs. Arm II + Arm IV)
Zeitfenster: 4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreie Wahrscheinlichkeit, wobei die DFS-Zeit definiert ist als die Zeit vom Ende der Randomisierung der Induktion bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite maligne Neubildung, Tod) oder Datum des letzten Kontakts für Patienten, bei denen es sich um ein Ereignis handelt
4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreies Überleben (DFS) für randomisierte Methotrexat-T-ALL-Kohorte (Arm I vs. Arm II vs. Arm III vs. Arm IV)
Zeitfenster: 4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreies Überleben, definiert als Zeit vom Ende der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite maligne Neubildung, Tod in Remission) oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die ereignisfrei sind.
4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreies Überleben (DFS) für randomisierte Methotrexat-T-ALL-Kohorte (Arm I + Arm II vs. Arm III + Arm IV)
Zeitfenster: 4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreie Wahrscheinlichkeit, wobei die DFS-Zeit als Zeit vom Ende der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite maligne Neubildung, Tod) oder Datum des letzten Kontakts für ereignisfreie Patienten definiert ist.
4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Krankheitsfreies Überleben (DFS) für T-Zell-Lymphoblastisches Lymphom (T-LLy)-Kohorte
Zeitfenster: 4 Jahre ab Ende der Einarbeitung
Krankheitsfreie Wahrscheinlichkeit, wobei die DFS-Zeit als Zeit vom Ende der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite maligne Neubildung, Tod) oder Datum des letzten Kontakts für ereignisfreie Patienten definiert ist.
4 Jahre ab Ende der Einarbeitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz von ZNS-Rezidiven für T-ALL nach Risikogruppe
Zeitfenster: 4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion
Die kumulative Inzidenz von ZNS-Rezidiven, bereinigt um DFS-Ereignisse, wurde nach der Methode von Gray et. Al. Hochrisikopatienten erhalten eine Schädelbestrahlung und Niedrigrisikopatienten erhalten keine Schädelbestrahlung.
4 Jahre ab Randomisierung am Ende der Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart S Winter, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2009-00307 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • COG-AALL0434
  • 07-169
  • CDR0000514500
  • AALL0434 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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