Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie of T-cel lymfoblastisch lymfoom

8 maart 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Geïntensiveerde methotrexaat, nelarabine (verbinding 506U78) en augmented BFM-therapie voor kinderen en jongvolwassenen met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL) of T-cel lymfoblastisch lymfoom

Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert verschillende combinatiechemotherapieregimes en hun bijwerkingen en vergelijkt hoe goed ze werken bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie of T-cel lymfoblastisch lymfoom. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) kan meer kankercellen doden. Het is nog niet bekend welk combinatiechemotherapieregime effectiever is bij de behandeling van T-cel acute lymfoblastische leukemie of T-cel lymfoblastisch lymfoom. Na een gemeenschappelijke inductietherapie werden patiënten aan het risico toegewezen en kwamen ze in aanmerking voor een of beide post-inductierandomisaties: Escalerende dosis methotrexaat versus hoge dosis methotrexaat bij tussentijdse onderhoudstherapie, geen nelarabine versus nelarabine bij consolidatietherapie. T-ALL-patiënten worden ingedeeld als laag risico, gemiddeld risico of hoog risico. Patiënten met een laag risico komen niet in aanmerking voor de nelarabine-randomisatie. Patiënten met CZS-ziekte bij diagnose werden toegewezen aan een hoge dosis methotrexaat, patiënten bij wie de inductietherapie niet aansloeg, werden toegewezen aan nelarabine en een hoge dosis methotrexaat. T-LLy-patiënten werden allemaal toegewezen aan een stijgende dosis Methotrexaat en werden aan het risico toegewezen als standaardrisico, hoog risico en inductiefalen. Patiënten met een standaardrisico kregen geen nelarabine, T-LLy-patiënten met een hoog risico werden gerandomiseerd naar geen nelarabine versus nelarabine, en patiënten die inductie mislukten werden toegewezen aan nelarabine.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het bepalen, door middel van randomisatie, van de relatieve veiligheid en werkzaamheid van de toevoeging van nelarabine (verbinding 506U78) aan geaugmenteerde Berlin-Frankfurt-Münster (BFM)-therapie (regime C, Children's Cancer Group [CCG]-1961).

II. Om de relatieve veiligheid en werkzaamheid te bepalen van hoge dosis methotrexaat (5 g/m^2) met leucovorine (leucovorine calcium)-rescue in vergelijking met escalerend methotrexaat zonder leucovorine-rescue plus pegaspargase (Capizzi I) toegediend tijdens tussentijds onderhoud.

III. Voorlopige gegevens verzamelen over het gebruik van nelarabine bij patiënten met T-cellymfoblastisch lymfoom met een hoog risico en het effect ervan op de overleving op de lange termijn.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vaststellen van de relatieve veiligheid en werkzaamheid van het achterhouden van straling bij patiënten met T-cel acute lymfoblastische leukemie met laag risico (T-ALL), terwijl patiënten met gemiddeld en hoog risico worden behandeld met 1200 cGy profylactische schedelbestraling.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, factoriële groep, multicenter studie.

GROEP 0 (INDUCTIETHERAPIE): Alle patiënten (T-ALL en T-LLy) krijgen cytarabine intrathecaal (IT) op dag 1; vincristinesulfaat intraveneus (IV) op dag 1, 8, 15 en 22; prednison IV of oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag 1-28; pegaspargase intramusculair (IM) (kan IV geven gedurende 1 tot 2 uur) op dag 4, 5 of 6; duanorubicine IV op dag 1, 8, 15 en 22; en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (en dag 15 en 22 voor patiënten met CZS3-ziekte).

GROEP I ARM I COMBINATIECHEMOTHERAPIE (CONSOLIDATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO op dagen 1-14 en 29-42; vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43. Patiënten met DS krijgen ook leucovorine calcium oraal 48 en 60 uur na elke dosis methotrexaat. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 11-12, 15-19 en 22-26. (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10.) Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT (1.200 cGy/dosis) QD op dag 15-21 en 22-28. Patiënten met een ziekte met een laag risico ondergaan geen conforme radiotherapie (CRT). Patiënten met T-LLy met standaardrisico kregen arm I en patiënten met T-LLy met hoog risico werden gerandomiseerd tussen arm I en arm II combinatiechemotherapie.

GROEP I ARM I COMBINATIECHEMOTHERAPIE (UITGESTELDE INTENSIFICATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar en voor patiënten met DS); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 43; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en thioguanine PO op dagen 29-42. Patiënten met DS krijgen ook leucovorinecalcium oraal 48 en 60 uur na elke methotrexaatdosis (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10). T-LLy-patiënten met standaardrisico werden toegewezen aan arm I en degenen met een hoog risico werden gerandomiseerd tussen arm I en arm II.

GROEP I ARM I COMBINATIECHEMOTHERAPIE (TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en toenemende doses methotrexaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase* IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31. Patiënten met DS krijgen ook leucovorinecalcium PO 48 en 60 uur na elke methotrexaat IT-dosis (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10).

Opmerking: *Patiënten met een allergie voor pegaspargase krijgen Erwinia asparaginase op dag 2, 4, 6, 8, 10, 12, 22, 24, 26, 28, 30 en 32.

GROEP I ARM I COMBINATIECHEMOTHERAPIE (ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; prednison PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; en methotrexaat IT op dag 1. De behandeling wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf de start van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 119) (voor meisjes met T-ALL), alle patiënten met T-LLy, en 3 jaar vanaf de start van tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 171) (voor jongens met T-ALL).

GROEP I ARM II COMBINATIECHEMOTHERAPIE (CONSOLIDATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 1-5 en 43-47; methotrexaat IT op dag 15, 22, 57 en 64; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 8 en 50; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60; mercaptopurine PO op dag 8-21 en 50-63; vincristinesulfaat IV op dag 22, 29, 64 en 71; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 22 en 64. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 15, 22-26 en 29-33 (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10). (Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT QD op dag 22-28 en 29-35. Patiënten met T-LLy met een hoog risico werden gerandomiseerd naar arm I of arm II. Patiënten met T-LLy bij wie inductietherapie faalde, werden toegewezen aan arm II.

GROEP I ARM II COMBINATIECHEMOTHERAPIE (UITGESTELDE INTENSIFICATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 50; methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43; nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 29-33; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 36; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 36-39 en 43-46; en thioguanine PO op dag 36-49.

GROEP I ARM II COMBINATIECHEMOTHERAPIE (TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en stijgende doses methotrexaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase* IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31.

Opmerking: *Patiënten met een allergie voor pegaspargase krijgen Erwinia asparaginase op maandag, woensdag en vrijdag gedurende twee opeenvolgende weken vanaf de dag van asparaginasesubstitutie.

GROEP I ARM II COMBINATIECHEMOTHERAPIE (ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO, methotrexaat IT en nelarabine in cyclus 1, 2 en 3. Patiënten krijgen vervolgens de volgende behandeling (zonder nelarabine): vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO en methotrexaat IT zoals in arm II. De behandeling (zonder nelarabine) wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 121) (voor meisjes met T-ALL), en voor meisjes met T-LLY, en 3 jaar vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 173) (voor jongens met T-ALL).

GROEP I ARM III COMBINATIECHEMOTHERAPIE (CONSOLIDATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO op dagen 1-14 en 29-42; vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43. Patiënten met DS krijgen ook leucovorine calcium oraal 48 en 60 uur na elke dosis methotrexaat. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 11-12, 15-19 en 22-26. (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10.) Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT (1.200 cGy/dosis) QD op dag 15-21 en 22-28. Patiënten met een ziekte met een laag risico ondergaan geen CRT.

GROEP I ARM III COMBINATIECHEMOTHERAPIE (UITGESTELDE INTENSIFICATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar en voor patiënten met DS); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 43; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en thioguanine PO op dagen 29-42. Patiënten met DS krijgen ook leucovorinecalcium oraal 48 en 60 uur na elke methotrexaatdosis (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10).

GROEP I ARM III COMBINATIECHEMOTHERAPIE (TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen een hoge dosis methotrexaat (HDMTX) IV gedurende 24 uur en vincristinesulfaat IV op dag 1, 15, 29 en 43; mercaptopurine PO op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. Vanaf 42 uur na de start van HDMTX krijgen patiënten ook leucovorine calcium IV of PO eens in de 6 uur gedurende 3 doses.

GROEP I ARM III COMBINATIECHEMOTHERAPIE (ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; prednison PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; en methotrexaat IT op dag 1. De behandeling wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 119) (voor meisjes met T-ALL) en alle patiënten met T-LLy, en 3 jaar vanaf het begin van tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 171) (voor jongens met T-ALL).

GROEP I ARM IV COMBINATIECHEMOTHERAPIE (CONSOLIDATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 1-5 en 43-47; methotrexaat IT op dag 15, 22, 57 en 64; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 8 en 50; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60; mercaptopurine PO op dag 8-21 en 50-63; vincristinesulfaat IV op dag 22, 29, 64 en 71; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 22 en 64. (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10). (Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT QD op dag 22-28 en 29-35.

GROEP I ARM IV COMBINATIECHEMOTHERAPIE (UITGESTELDE INTENSIFICATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 50; methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43; nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 29-33; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 36; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 36-39 en 43-46; en thioguanine PO op dag 36-49.

GROEP I ARM IV COMBINATIECHEMOTHERAPIE (TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen HDMTX IV gedurende 24 uur en vincristinesulfaat IV op dag 1, 15, 29 en 43; mercaptopurine PO op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. Vanaf 42 uur na de start van HDMTX krijgen patiënten ook leucovorine calcium IV of PO eens in de 6 uur gedurende 3 doses.

GROEP I ARM IV COMBINATIECHEMOTHERAPIE (ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO, methotrexaat IT en nelarabine in cyclus 1, 2 en 3. Patiënten krijgen vervolgens de volgende behandeling (zonder nelarabine): vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO en methotrexaat IT zoals in arm II. De behandeling (zonder nelarabine) wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 121) (voor meisjes met T-ALL), en voor meisjes met T-LLY, en 3 jaar vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 173) (voor jongens met T-ALL).

Na afronding van de onderzoekstherapie worden de patiënten gedurende ten minste 10 jaar periodiek gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1895

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T-ALL-patiënten moeten voorafgaand aan de behandeling ingeschreven zijn op AALL08B1 en ingeschreven zijn op AALL0434
  • Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerd T-ALL of T-lineage lymfoblastisch lymfoom (T-NHL) stadium II-IV hebben; Lymfoblastisch lymfoom van de B-lijn komt niet in aanmerking voor deze studie; een diagnose van T-ALL wordt gesteld wanneer leukemische blasten geen myeloperoxidase hebben of bewijs van afleiding van de B-lijn (cluster van differentiatie [CD] 19/CD22/CD20), en CD3 op het oppervlak of in het cytoplasma tot expressie brengen of twee of meer van de antigenen CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 of CD1a; als oppervlakte-CD3 tot expressie wordt gebracht op alle leukemische cellen, zullen aanvullende markers van onrijpheid, waaronder transmissie-onevenwichtigheidstest (TdT), CD34 of CD99, worden beoordeeld op expressie; gevallen met een onzekere expressie zullen een aanvullende beoordeling krijgen binnen het juiste referentielaboratorium van de Children's Oncology Group (COG).

  • T-NHL PATIËNTEN:

    • Voor T-NHL-patiënten met weefsel dat beschikbaar is voor flowcytometrie, moet het criterium voor diagnose analoog zijn aan dat van T-ALL; voor weefsel dat op een andere manier is verwerkt (d.w.z. paraffineblokken), worden de methodologie en criteria voor immunofenotypische analyse om de door de indienende instelling gedefinieerde diagnose van T-NHL vast te stellen, geaccepteerd

  • Voorafgaande therapiebeperkingen

    • Patiënten mogen geen eerdere cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan, met uitzondering van steroïden en/of IT-cytarabine
    • IT-chemotherapie met cytarabine is voorafgaand aan registratie toegestaan ​​voor het gemak van de patiënt; dit wordt meestal gedaan op het moment van de diagnostische plaatsing van het beenmerg of de veneuze lijn om een ​​tweede lumbaalpunctie te voorkomen; (Opmerking: de CZS-status moet worden bepaald op basis van een monster dat is verkregen vóór toediening van systemische of intrathecale chemotherapie, met uitzondering van voorbehandeling met steroïden); systemische chemotherapie moet binnen 72 uur na deze IT-therapie worden gestart
    • Patiënten met de diagnose T-NHL of T-ALL met ademnood of hyperleukocytose kunnen steroïden nodig hebben voordat met aanvullende systemische therapie wordt begonnen; ze komen in aanmerking voor AALL0434 en worden gestratificeerd op basis van het initiële volledige bloedbeeld (CBC); voorbehandeling met steroïden kan de beoordeling van de risicogroep veranderen; als de klinische status van de T-ALL-patiënt een lumbaalpunctie binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met corticosteroïden uitsluit, kunnen T-ALL-patiënten NIET worden geclassificeerd als een laag risico en zullen ze een gemiddeld of hoog risico zijn op basis van de resultaten van het beenmerg van dag 29 zoals hierboven ; patiënten met T-NHL die voorbehandeling met steroïden krijgen, worden geclassificeerd als hoog risico; de dosis en de duur van eerdere behandeling met corticosteroïden moeten zorgvuldig worden gedocumenteerd
    • Voor het beheer van luchtwegcompromis komen patiënten die opkomende thoraxbestraling tot 600 cGy hebben ondergaan in aanmerking voor dit onderzoek
  • Patiënten met een eerdere convulsieve aandoening die anticonvulsiva nodig hebben, komen niet in aanmerking voor nelarabine; daarnaast komen patiënten met reeds bestaande graad 2 (of hoger) perifere neurotoxiciteit, zoals bepaald voorafgaand aan de inductiebehandeling door de behandelend arts of een neuroloog, niet in aanmerking voor nelarabine; deze beperkingen om in aanmerking te komen zijn bedoeld om overmatige nelarabine-geïnduceerde centrale en perifere neurotoxiciteit bij risicopatiënten te voorkomen; voor de doeleinden van deze studie omvat dit elke patiënt die in de voorgaande twee jaar een anticonvulsieve therapie heeft gekregen om aanvallen te voorkomen/behandelen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes komen niet in aanmerking
  • Patiënten met het syndroom van Down komen niet in aanmerking voor deelname aan deze studie

  • Voor T-NHL-patiënten gelden de volgende aanvullende uitsluitingscriteria:

    • B-precursor lymfoblastisch lymfoom
    • Morfologisch niet-classificeerbaar lymfoom
    • Afwezigheid van zowel B-cel- als T-cel-fenotypemarkers in een geval ingediend als lymfoblastisch lymfoom
    • CNS3-positieve of testiculaire betrokkenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 0 Inductietherapie
Alle patiënten (T-ALL en T-LLy) krijgen cytarabine intrathecaal (IT) op dag 1; vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 22; prednison IV of PO tweemaal daags BID op dag 1-28; pegaspargase IM (kan IV over 1 tot 2 uur geven) op dag 4, 5 of 6; daunorubicine hydrochloride IV op dag 1, 8, 15 en 22; en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (en dag 15 en 22 voor patiënten met CZS3-ziekte).
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Actieve vergelijker: Groep 1 arm IV (consolidatiechemotherapie)
Patiënten krijgen nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 1-5 en 43-47; methotrexaat IT op dag 15, 22, 57 en 64; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 8 en 50; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60; mercaptopurine PO op dag 8-21 en 50-63; vincristinesulfaat IV op dag 22, 29, 64 en 71; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 22 en 64. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 15, 22-26 en 29-33 (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10). (Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT QD op dag 22-28 en 29-35.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Straling: Bestralingstherapie
Sommige patiënten ondergaan testiculaire en/of profylactische craniale RT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Actieve vergelijker: Groep I Arm I (consolidatiechemotherapie)
Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO op dagen 1-14 en 29-42; vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43. Patiënten met DS krijgen ook leucovorine calcium oraal 48 en 60 uur na elke dosis methotrexaat. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 11-12, 15-19 en 22-26. (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10.) Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT (1.200 cGy/dosis) QD op dag 15-21 en 22-28. Patiënten met een ziekte met een laag risico ondergaan geen CRT. Patiënten met T-LLy met standaardrisico kregen arm I en patiënten met T-LLy met hoog risico werden gerandomiseerd tussen arm I en arm II combinatiechemotherapie.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Straling: Bestralingstherapie
Sommige patiënten ondergaan testiculaire en/of profylactische craniale RT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm I (vertraagde intensivering chemotherapie
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar en voor patiënten met DS); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 43; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en thioguanine PO op dagen 29-42. Patiënten met DS krijgen ook leucovorinecalcium oraal 48 en 60 uur na elke methotrexaatdosis (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10). T-LLy-patiënten met standaardrisico werden toegewezen aan arm I en degenen met een hoog risico werden gerandomiseerd tussen arm I en arm II.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm I (Onderhoudschemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; prednison PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; en methotrexaat IT op dag 1. De behandeling wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf de start van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 119) (voor meisjes met T-ALL), alle patiënten met T-LLy, en 3 jaar vanaf de start van tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 171) (voor jongens met T-ALL).
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Actieve vergelijker: Groep I Arm I (chemotherapie voor tussentijds onderhoud)

Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en toenemende doses methotrexaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase* IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31. Patiënten met DS krijgen ook leucovorinecalcium PO 48 en 60 uur na elke methotrexaat IT-dosis (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10).

Opmerking: *Patiënten met een allergie voor pegaspargase krijgen Erwinia asparaginase op dag 2, 4, 6, 8, 10, 12, 22, 24, 26, 28, 30 en 32.
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm II (consolidatiechemotherapie)
Patiënten krijgen nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 1-5 en 43-47; methotrexaat IT op dag 15, 22, 57 en 64; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 8 en 50; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 8-11, 15-18, 50-53 en 57-60; mercaptopurine PO op dag 8-21 en 50-63; vincristinesulfaat IV op dag 22, 29, 64 en 71; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 22 en 64. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 15, 22-26 en 29-33 (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10). (Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT QD op dag 22-28 en 29-35. Patiënten met T-LLy met een hoog risico werden gerandomiseerd naar arm I of arm II. Patiënten met T-LLy bij wie inductietherapie faalde, werden toegewezen aan arm II.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Straling: Bestralingstherapie
Sommige patiënten ondergaan testiculaire en/of profylactische craniale RT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Actieve vergelijker: Groep I Arm II (vertraagde intensivering chemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 50; methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43; nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 29-33; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 36; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 36-39 en 43-46; en thioguanine PO op dag 36-49.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Actieve vergelijker: Groep I arm II (tussentijdse onderhoudschemotherapie)

Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en toenemende doses methotrexaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase* IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31.

Opmerking: *Patiënten met een allergie voor pegaspargase krijgen Erwinia asparaginase op maandag, woensdag en vrijdag gedurende twee opeenvolgende weken vanaf de dag van asparaginasesubstitutie.
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Asparaginase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginase II
  • Asparaginase-E.Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-asparaginase
  • L-asparagine amidohydrolase
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leukogeen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaal
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Actieve vergelijker: Groep I Arm II (Onderhoudschemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO, methotrexaat IT en nelarabine in cyclus 1, 2 en 3. Patiënten krijgen vervolgens de volgende behandeling (zonder nelarabine): vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO en methotrexaat IT als in arm II. De behandeling (zonder nelarabine) wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 121) (voor meisjes met T-ALL), en voor meisjes met T-LLY, en 3 jaar vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 173) (voor jongens met T-ALL).
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Actieve vergelijker: Groep I Arm III (consolidatiechemotherapie)
Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO op dagen 1-14 en 29-42; vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50; en pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43. Patiënten met DS krijgen ook leucovorine calcium oraal 48 en 60 uur na elke dosis methotrexaat. Patiënten met persistente zaadbalziekte of met DS en zaadbalziekte ondergaan testiculaire radiotherapie op dag 11-12, 15-19 en 22-26. (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10.) Patiënten met een gemiddeld of hoog risico (CNS1 of CNS2) ondergaan profylactische CRT (1.200 cGy/dosis) QD op dag 15-21 en 22-28. Patiënten met een ziekte met een laag risico ondergaan geen CRT.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Straling: Bestralingstherapie
Sommige patiënten ondergaan testiculaire en/of profylactische craniale RT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm III (vertraagde intensivering chemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar en voor patiënten met DS); doxorubicinehydrochloride IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 43; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 29; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en thioguanine PO op dagen 29-42. Patiënten met DS krijgen ook leucovorinecalcium oraal 48 en 60 uur na elke methotrexaatdosis (DS-patiënten uitgesloten vanaf 29/09/10).
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm III (chemotherapie voor tussentijds onderhoud)
Patiënten krijgen HDMTX IV gedurende 24 uur en vincristinesulfaat IV op dag 1, 15, 29 en 43; mercaptopurine PO op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. Vanaf 42 uur na de start van HDMTX krijgen patiënten ook leucovorine calcium IV of PO eens in de 6 uur gedurende 3 doses.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm III (Onderhoudschemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; prednison PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; en methotrexaat IT op dag 1. De behandeling wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 119) (voor meisjes met T-ALL) en alle patiënten met T-LLy, en 3 jaar vanaf het begin van tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 171) (voor jongens met T-ALL).
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Actieve vergelijker: Groep I arm IV (vertraagde intensivering chemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 50; dexamethason IV of PO BID op dagen 1-21 (voor patiënten < 10 jaar) OF op dagen 1-7 en 15-21 (voor patiënten >= 10 jaar); doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 5, OF 6 EN dag 50; methotrexaat IT op dag 1, 36 en 43; nelarabine IV gedurende 60 minuten op dag 29-33; cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten op dag 36; cytarabine IV gedurende 15-30 minuten of SC op dag 36-39 en 43-46; en thioguanine PO op dag 36-49.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM of IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Actieve vergelijker: Groep I arm IV (tussentijdse onderhoudschemotherapie)
Patiënten krijgen HDMTX IV gedurende 24 uur en vincristine IV op dag 1, 15, 29 en 43; mercaptopurine PO op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. Vanaf 42 uur na de start van HDMTX krijgen patiënten ook leucovorine calcium IV of PO eens in de 6 uur gedurende 3 doses.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Actieve vergelijker: Groep I Arm IV (Onderhoudschemotherapie)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO, methotrexaat IT en nelarabine in cyclus 1, 2 en 3. Patiënten krijgen vervolgens de volgende behandeling (zonder nelarabine): vincristine, prednison, mercaptopurine, methotrexaat PO en methotrexaat IT zoals in arm II. De behandeling (zonder nelarabine) wordt elke 84 dagen herhaald totdat de totale duur van de studiebehandeling 2 jaar is vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 121) (voor meisjes met T-ALL), en voor meisjes met T-LLY, en 3 jaar vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie (ongeveer week 173) (voor jongens met T-ALL).
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Nelarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Arranon
  • 2-Amino-6-methoxypurine arabinoside
  • 506U78
  • Verbinding 506U78
  • GW506U78
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS) voor gerandomiseerd Nelarabine T-ALL-cohort (arm I vs. arm II vs. arm III vs. arm IV)
Tijdsspanne: 4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije waarschijnlijkheid waarbij DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de randomisatie van inductie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die voorvalvrij zijn.
4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije overleving (DFS) voor gerandomiseerd nelarabine T-ALL-cohort (arm I + arm III vs. arm II + arm IV)
Tijdsspanne: 4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije waarschijnlijkheid waarbij DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de randomisatie van inductie tot het eerste voorval (terugval, tweede maligne neoplasmata, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die voorval zijn
4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije overleving (DFS) voor gerandomiseerd methotrexaat T-ALL-cohort (arm I versus arm II versus arm III versus arm IV)
Tijdsspanne: 4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije overleving gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de randomisatie van de inductie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact voor degenen die voorvalvrij zijn.
4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije overleving (DFS) voor gerandomiseerd methotrexaat T-ALL-cohort (arm I + arm II vs. arm III + arm IV)
Tijdsspanne: 4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije waarschijnlijkheid waarbij DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de randomisatie van inductie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die voorvalvrij zijn.
4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
Ziektevrije overleving (DFS) voor T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LLy) cohort
Tijdsspanne: 4 jaar vanaf het einde van de introductieperiode
Ziektevrije waarschijnlijkheid waarbij DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de randomisatie van inductie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die voorvalvrij zijn.
4 jaar vanaf het einde van de introductieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van CZS-terugval voor T-ALL per risicogroep
Tijdsspanne: 4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode
De cumulatieve incidentie van CZS-terugval, gecorrigeerd voor DFS-gebeurtenissen, werd berekend met behulp van de methode Gray et. al. Patiënten met een hoog risico krijgen craniale bestraling en patiënten met een laag risico krijgen geen craniale bestraling.
4 jaar vanaf randomisatie aan het einde van de inductieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart S Winter, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Geschat)

7 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-00307 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • COG-AALL0434
  • 07-169
  • CDR0000514500
  • AALL0434 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren