Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona w leczeniu młodych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym

8 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Intensywna terapia metotreksatem, nelarabiną (związek 506U78) i rozszerzonym BFM u dzieci i młodych dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym

To randomizowane badanie fazy III bada różne schematy chemioterapii skojarzonej i ich skutki uboczne oraz porównuje ich skuteczność w leczeniu młodych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym. Leki stosowane w chemioterapii działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, albo powstrzymując ich podziały. Podanie więcej niż jednego leku (chemioterapia skojarzona) może zabić więcej komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat chemioterapii skojarzonej jest bardziej skuteczny w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek T lub chłoniaka limfoblastycznego z komórek T. Po wspólnej terapii indukcyjnej pacjenci zostali przypisani do grupy ryzyka i zakwalifikowani do jednej lub obu randomizacji po indukcji: wzrastająca dawka metotreksatu w porównaniu z dużą dawką metotreksatu w tymczasowej terapii podtrzymującej, brak nelarabiny w porównaniu z nelarabiną w terapii konsolidacyjnej. Pacjentom z T-ALL przypisuje się ryzyko niskiego ryzyka, średniego ryzyka lub wysokiego ryzyka. Pacjenci niskiego ryzyka nie kwalifikują się do randomizacji do leczenia nelarabiną. Pacjenci z chorobą OUN w momencie rozpoznania zostali przydzieleni do otrzymywania dużych dawek metotreksatu, pacjenci, u których terapia indukcyjna zakończyła się niepowodzeniem, zostali przydzieleni do otrzymywania nelarabiny i dużych dawek metotreksatu. Wszystkich pacjentów z T-LLy przydzielono do zwiększania dawki metotreksatu i przydzielono im ryzyko standardowe, wysokie ryzyko i niepowodzenie indukcji. Pacjenci ze standardowym ryzykiem nie otrzymywali nelarabiny, pacjenci z grupy wysokiego ryzyka T-LLy zostali losowo przydzieleni do grupy bez nelarabiny w porównaniu z nelarabiną, a osoby z niepowodzeniem indukcji zostały przydzielone do grupy otrzymującej nelarabinę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, poprzez randomizację, względnego bezpieczeństwa i skuteczności dodania nelarabiny (Związek 506U78) do rozszerzonej terapii Berlin-Frankfurt-Münster (BFM) (schemat C, Children's Cancer Group [CCG]-1961).

II. Określenie względnego bezpieczeństwa i skuteczności wysokich dawek metotreksatu (5 g/m2) z leukoworyną (leukoworyna wapniowa) w porównaniu ze zwiększaniem dawki metotreksatu bez podawania leukoworyny i pegaspargazy (Capizzi I) podawanej podczas tymczasowego leczenia podtrzymującego.

III. Uzyskanie wstępnych danych dotyczących stosowania nelarabiny u pacjentów z chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym wysokiego ryzyka oraz jej wpływu na przeżycie odległe.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie względnego bezpieczeństwa i skuteczności powstrzymywania napromieniania u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek T niskiego ryzyka (T-ALL), podczas leczenia pacjentów z grupy pośredniego i wysokiego ryzyka 1200 cGy profilaktycznego napromieniania czaszki.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z grupami czynnikowymi.

GRUPA 0 (TERAPIA INDUKCYJNA): Wszyscy pacjenci (T-ALL i T-LLy) otrzymują cytarabinę dokanałowo (IT) w dniu 1; siarczan winkrystyny ​​dożylnie (IV) w dniach 1, 8, 15 i 22; prednizon IV lub doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28; pegaspargaza domięśniowo (IM) (można podać IV przez 1 do 2 godzin) w dniu 4, 5 lub 6; duanorubicyna IV w dniach 1, 8, 15 i 22; i metotreksat IT w dniach 8 i 29 (oraz w dniach 15 i 22 u pacjentów z chorobą CNS3).

GRUPA I RAMIĘ I CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA KONSOLIDACYJNA): Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 1 i 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub podskórnie (SC) w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39; merkaptopuryna PO w dniach 1-14 i 29-42; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 15, 22, 43 i 50; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 15 i 43. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z ZD i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 11-12, 15-19 i 22-26. (Pacjenci z DS wykluczeni z dnia 29/09/10.) Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT (1200 cGy/dawkę) QD w dniach 15-21 i 22-28. Pacjenci z chorobą niskiego ryzyka nie są poddawani radioterapii konforemnej (CRT). Pacjenci z T-LLy o standardowym ryzyku otrzymywali Ramię I, a pacjenci z T-LLy wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni między Ramię I i Ramię II chemioterapii skojarzonej.

GRUPA I RAMIĘ I CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA Z OPÓŹNIONĄ INTENSYFIKACJĄ): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 8, 15, 43 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów <10 r.ż.) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów >= 10 r.ż. i dla pacjentów z DS); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5, LUB 6, ORAZ w dniu 43; metotreksat IT w dniach 1, 29 i 36; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39; i tioguaniny PO w dniach 29-42. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10). Pacjenci z T-LLy o standardowym ryzyku zostali przydzieleni do ramienia I, a pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni do ramienia I i ramienia II.

GRUPA I RAMIĘ I CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA TYMCZASOWA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują IV siarczan winkrystyny ​​i wzrastające dawki metotreksatu IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; pegaspargaza* domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22; i metotreksat IT w dniach 1 i 31. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce IT metotreksatu (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10).

Uwaga: *Pacjenci z alergią na pegaspargazę otrzymują asparaginazę Erwinia w dniach 2, 4, 6, 8, 10, 12, 22, 24, 26, 28, 30 i 32.

GRUPA I RAMIĘ I CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 29 i 57; prednizon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; merkaptopuryna PO QD w dniach 1-84; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; i metotreksat IT w dniu 1. Leczenie powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 119. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL), u wszystkich pacjentek z T-LLy i 3 lata od rozpoczęcia tymczasowa terapia podtrzymująca (około 171 tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).

GRUPA I RAMIĘ II CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA KONSOLIDACYJNA): Pacjenci otrzymują nelarabinę dożylnie przez 60 minut w dniach 1-5 i 43-47; metotreksat IT w dniach 15, 22, 57 i 64; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 8 i 50; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 8-11, 15-18, 50-53 i 57-60; merkaptopuryna PO w dniach 8-21 i 50-63; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 22, 29, 64 i 71; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 22 i 64. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z DS i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 15, 22-26 i 29-33 (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10). (Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT QD w dniach 22-28 i 29-35. Pacjenci z T-LLy wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni do ramienia I lub ramienia II. Pacjenci z T-LLy, u których terapia indukcyjna zakończyła się niepowodzeniem, zostali przydzieleni do ramienia II.

GRUPA I RAMIĘ II CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA Z OPÓŹNIONĄ INTENSYFIKACJĄ): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 8, 15 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów w wieku < 10 lat) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów w wieku >= 10 lat); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5 LUB 6 ORAZ w dniu 50; metotreksat IT w dniach 1, 36 i 43; nelarabina IV przez 60 minut w dniach 29-33; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 36; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 36-39 i 43-46; i tioguanina PO w dniach 36-49.

GRUPA I RAMIĘ II CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA TYMCZASOWA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują IV siarczan winkrystyny ​​i wzrastające dawki metotreksatu IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; pegaspargaza* domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22; i metotreksat IT w dniach 1 i 31.

Uwaga: *Pacjenci z alergią na pegaspargazę otrzymują asparaginazę Erwinia w poniedziałek, środę i piątek przez dwa kolejne tygodnie, począwszy od dnia substytucji asparaginazy.

GRUPA I RAMIĘ II CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopurynę, metotreksat PO, metotreksat IT i nelarabinę w cyklach 1, 2 i 3. Następnie pacjenci otrzymują leczenie (bez nelarabiny) w następujący sposób: siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopuryna, metotreksat PO i metotreksat IT jak w ramieniu II. Leczenie (bez nelarabiny) powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowego leczenia podtrzymującego (około 121. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL), a w przypadku T-LLY i 3 lat od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 173. tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).

GRUPA I RAMIĘ III CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA KONSOLIDACYJNA): Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 1 i 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39; merkaptopuryna PO w dniach 1-14 i 29-42; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 15, 22, 43 i 50; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 15 i 43. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z ZD i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 11-12, 15-19 i 22-26. (Pacjenci z DS wykluczeni z dnia 29/09/10.) Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT (1200 cGy/dawkę) QD w dniach 15-21 i 22-28. Pacjenci z chorobą niskiego ryzyka nie są poddawani CRT.

GRUPA I RAMIĘ III CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA Z OPÓŹNIONĄ INTENSYFIKACJĄ): Pacjenci otrzymują IV siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 8, 15, 43 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów <10 r.ż.) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów >= 10 r.ż. i dla pacjentów z DS); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5, LUB 6, ORAZ w dniu 43; metotreksat IT w dniach 1, 29 i 36; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39; i tioguaniny PO w dniach 29-42. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10).

GRUPA I RAMIĘ III CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA TYMCZASOWA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują dożylnie dużą dawkę metotreksatu (HDMTX) przez 24 godziny oraz siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniach 1, 15, 29 i 43; merkaptopuryna PO w dniach 1-56; i metotreksat IT w dniach 1 i 29. Począwszy od 42 godzin po rozpoczęciu HDMTX pacjenci otrzymują również leukoworynę wapniową IV lub PO raz na 6 godzin w 3 dawkach.

GRUPA I RAMIĘ III CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 29 i 57; prednizon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; merkaptopuryna PO QD w dniach 1-84; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; i metotreksat IT w dniu 1. Leczenie powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 119. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL) i wszystkich pacjentek z T-LLy oraz 3 lata od rozpoczęcia tymczasowa terapia podtrzymująca (około 171 tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).

GRUPA I RAMIĘ IV CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA KONSOLIDACYJNA): Pacjenci otrzymują nelarabinę IV przez 60 minut w dniach 1-5 i 43-47; metotreksat IT w dniach 15, 22, 57 i 64; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 8 i 50; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 8-11, 15-18, 50-53 i 57-60; merkaptopuryna PO w dniach 8-21 i 50-63; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 22, 29, 64 i 71; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 22 i 64. (Pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29.09.10). (Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT QD w dniach 22-28 i 29-35.

GRUPA I RAMIĘ IV CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA Z OPÓŹNIONĄ INTENSYFIKACJĄ): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 8, 15 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów w wieku < 10 lat) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów w wieku >= 10 lat); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5 LUB 6 ORAZ w dniu 50; metotreksat IT w dniach 1, 36 i 43; nelarabina IV przez 60 minut w dniach 29-33; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 36; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 36-39 i 43-46; i tioguanina PO w dniach 36-49.

GRUPA I RAMIĘ IV CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA TYMCZASOWA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują HDMTX IV przez 24 godziny i siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 15, 29 i 43; merkaptopuryna PO w dniach 1-56; i metotreksat IT w dniach 1 i 29. Począwszy od 42 godzin po rozpoczęciu HDMTX pacjenci otrzymują również leukoworynę wapniową IV lub PO raz na 6 godzin w 3 dawkach.

GRUPA I RAMIĘ IV CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA (CHEMIOTERAPIA PODtrzymująca): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopurynę, metotreksat PO, metotreksat IT i nelarabinę w cyklach 1, 2 i 3. Następnie pacjenci otrzymują leczenie (bez nelarabiny) w następujący sposób: siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopuryna, metotreksat PO i metotreksat IT jak w ramieniu II. Leczenie (bez nelarabiny) powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowego leczenia podtrzymującego (około 121. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL), a w przypadku T-LLY i 3 lat od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 173. tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).

Po zakończeniu badanej terapii pacjentów obserwuje się okresowo przez co najmniej 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1895

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z T-ALL muszą zostać włączeni do AALL08B1 przed leczeniem i włączeni do AALL0434
  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego chłoniaka limfoblastycznego T-ALL lub linii T (T-NHL) w stadium II-IV; Chłoniak limfoblastyczny linii B nie kwalifikuje się do tego badania; rozpoznanie T-ALL zostaje ustalone, gdy blasty białaczkowe są pozbawione mieloperoksydazy lub dowodów na pochodzenie linii B (klaster różnicowania [CD]19/CD22/CD20) i wykazują ekspresję CD3 na powierzchni lub w cytoplazmie albo dwa lub więcej antygenów CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 lub CD1a; jeśli powierzchniowy CD3 ulega ekspresji na wszystkich komórkach białaczkowych, dodatkowe markery niedojrzałości, w tym test nierównowagi transmisji (TdT), CD34 lub CD99 zostaną ocenione pod kątem ekspresji; przypadki z niepewną ekspresją zostaną poddane dodatkowej ocenie w odpowiednim laboratorium referencyjnym Grupy Onkologii Dziecięcej (COG).

  • PACJENCI T-NHL:

    • W przypadku pacjentów z T-NHL z tkanką dostępną do cytometrii przepływowej kryterium rozpoznania powinno być analogiczne do T-ALL; w przypadku tkanki przetworzonej w inny sposób (tj. bloczki parafinowe), akceptowana będzie metodologia i kryteria analizy immunofenotypowej w celu ustalenia rozpoznania T-NHL określone przez instytucję zgłaszającą

  • Wcześniejsze ograniczenia terapii

    • Pacjenci nie powinni mieć wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej, z wyjątkiem sterydów i/lub cytarabiny IT
    • Chemioterapia IT z cytarabiną jest dozwolona przed rejestracją dla wygody pacjenta; zwykle wykonuje się to podczas diagnostycznego zakładania szpiku kostnego lub cewnika żylnego, aby uniknąć drugiego nakłucia lędźwiowego; (Uwaga: stan OUN musi być określony na podstawie próbki pobranej przed podaniem jakiejkolwiek chemioterapii ogólnoustrojowej lub dooponowej, z wyjątkiem wstępnego leczenia sterydami); chemioterapię ogólnoustrojową należy rozpocząć w ciągu 72 godzin od tej terapii IT
    • Pacjenci, u których zdiagnozowano T-NHL lub T-ALL z niewydolnością oddechową lub hiperleukocytozą, mogą wymagać podawania steroidów przed rozpoczęciem dodatkowej terapii ogólnoustrojowej; kwalifikują się do AALL0434 i zostaną podzielone na straty w oparciu o wstępną pełną morfologię krwi (CBC); wstępne leczenie sterydami może zmienić ocenę grupy ryzyka; jeśli stan kliniczny pacjenta z T-ALL wyklucza nakłucie lędźwiowe w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia sterydoterapii, pacjentów z T-ALL NIE MOŻNA sklasyfikować jako pacjentów niskiego ryzyka i zostaną oni zakwalifikowani do grupy średniego lub wysokiego ryzyka na podstawie wyników szpiku w dniu 29. jak wyżej ; pacjenci z T-NHL, którzy otrzymują wstępne leczenie sterydami, zostaną sklasyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka; należy dokładnie udokumentować dawkę i czas trwania poprzedniej terapii sterydami
    • W leczeniu upośledzenia drożności dróg oddechowych pacjenci, którzy otrzymali nagłe napromieniowanie klatki piersiowej do 600 cGy, będą kwalifikować się do tego badania
  • Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami napadowymi wymagającymi leczenia przeciwdrgawkowego nie kwalifikują się do otrzymywania nelarabiny; ponadto pacjenci z istniejącą wcześniej neurotoksycznością obwodową stopnia 2 (lub wyższego), stwierdzoną przed leczeniem indukcyjnym przez lekarza prowadzącego lub neurologa, nie kwalifikują się do otrzymywania nelarabiny; te ograniczenia kwalifikowalności mają na celu zapobieganie nadmiernej neurotoksyczności ośrodkowej i obwodowej wywołanej przez nelarabinę u pacjentów z grupy ryzyka; dla celów tego badania obejmuje to każdego pacjenta, który otrzymał terapię przeciwdrgawkową w celu zapobiegania/leczenia napadów padaczkowych w ciągu ostatnich dwóch lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się
  • Pacjenci z zespołem Downa nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu

  • W przypadku pacjentów z T-NHL obowiązują następujące dodatkowe kryteria wykluczenia:

    • Chłoniak limfoblastyczny z prekursorów B
    • Morfologicznie niesklasyfikowany chłoniak
    • Brak markerów fenotypowych zarówno komórek B, jak i komórek T w przypadku zgłoszonym jako chłoniak limfoblastyczny
    • Zajęcie CNS3-dodatnie lub jąder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia indukcyjna grupy 0
Wszyscy pacjenci (T-ALL i T-LLy) otrzymują cytarabinę dokanałowo (IT) w dniu 1; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 8, 15 i 22; prednizon IV lub PO dwa razy dziennie BID w dniach 1-28; pegaspargaza domięśniowo (może podawać IV przez 1 do 2 godzin) w dniu 4, 5 lub 6; chlorowodorek daunorubicyny IV w dniach 1, 8, 15 i 22; i metotreksat IT w dniach 8 i 29 (oraz w dniach 15 i 22 u pacjentów z chorobą CNS3).
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Aktywny komparator: Grupa 1 Ramię IV (chemioterapia konsolidacyjna)
Pacjenci otrzymują nelarabinę dożylnie przez 60 minut w dniach 1-5 i 43-47; metotreksat IT w dniach 15, 22, 57 i 64; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 8 i 50; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 8-11, 15-18, 50-53 i 57-60; merkaptopuryna PO w dniach 8-21 i 50-63; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 22, 29, 64 i 71; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 22 i 64. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z DS i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 15, 22-26 i 29-33 (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10). (Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT QD w dniach 22-28 i 29-35.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Promieniowanie: Radioterapia
Niektórzy pacjenci poddawani są jąderom i/lub profilaktycznej czaszkowej RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Aktywny komparator: Grupa I Ramię I (chemioterapia konsolidacyjna)
Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 1 i 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39; merkaptopuryna PO w dniach 1-14 i 29-42; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 15, 22, 43 i 50; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 15 i 43. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z ZD i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 11-12, 15-19 i 22-26. (Pacjenci z DS wykluczeni z dnia 29/09/10.) Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT (1200 cGy/dawkę) QD w dniach 15-21 i 22-28. Pacjenci z chorobą niskiego ryzyka nie są poddawani CRT. Pacjenci z T-LLy o standardowym ryzyku otrzymywali Ramię I, a pacjenci z T-LLy wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni między Ramię I i Ramię II chemioterapii skojarzonej.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Promieniowanie: Radioterapia
Niektórzy pacjenci poddawani są jąderom i/lub profilaktycznej czaszkowej RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię I (Chemia z opóźnioną intensyfikacją
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 8, 15, 43 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów <10 r.ż.) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów >= 10 r.ż. i dla pacjentów z DS); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5, LUB 6, ORAZ w dniu 43; metotreksat IT w dniach 1, 29 i 36; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39; i tioguaniny PO w dniach 29-42. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10). Pacjenci z T-LLy o standardowym ryzyku zostali przydzieleni do ramienia I, a pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni do ramienia I i ramienia II.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię I (Chemia podtrzymująca)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 29 i 57; prednizon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; merkaptopuryna PO QD w dniach 1-84; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; i metotreksat IT w dniu 1. Leczenie powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 119. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL), u wszystkich pacjentek z T-LLy i 3 lata od rozpoczęcia tymczasowa terapia podtrzymująca (około 171 tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Aktywny komparator: Grupa I Ramię I (Chemia podtrzymująca tymczasowa)

Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​i wzrastające dawki metotreksatu dożylnie w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; pegaspargaza* domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22; i metotreksat IT w dniach 1 i 31. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce IT metotreksatu (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10).

Uwaga: *Pacjenci z alergią na pegaspargazę otrzymują asparaginazę Erwinia w dniach 2, 4, 6, 8, 10, 12, 22, 24, 26, 28, 30 i 32.
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię II (Chemia konsolidacyjna)
Pacjenci otrzymują nelarabinę dożylnie przez 60 minut w dniach 1-5 i 43-47; metotreksat IT w dniach 15, 22, 57 i 64; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 8 i 50; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 8-11, 15-18, 50-53 i 57-60; merkaptopuryna PO w dniach 8-21 i 50-63; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 22, 29, 64 i 71; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 22 i 64. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z DS i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 15, 22-26 i 29-33 (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10). (Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT QD w dniach 22-28 i 29-35. Pacjenci z T-LLy wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni do ramienia I lub ramienia II. Pacjenci z T-LLy, u których terapia indukcyjna zakończyła się niepowodzeniem, zostali przydzieleni do ramienia II.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Promieniowanie: Radioterapia
Niektórzy pacjenci poddawani są jąderom i/lub profilaktycznej czaszkowej RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Aktywny komparator: Grupa I Ramię II (chemioterapia z opóźnioną intensyfikacją)
Pacjenci otrzymują IV siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 8, 15 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów w wieku < 10 lat) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów w wieku >= 10 lat); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5 LUB 6 ORAZ w dniu 50; metotreksat IT w dniach 1, 36 i 43; nelarabina IV przez 60 minut w dniach 29-33; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 36; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 36-39 i 43-46; i tioguanina PO w dniach 36-49.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Aktywny komparator: Grupa I Ramię II (Chemia podtrzymująca tymczasowa)

Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​i wzrastające dawki metotreksatu dożylnie w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; pegaspargaza* domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22; i metotreksat IT w dniach 1 i 31.

Uwaga: *Pacjenci z alergią na pegaspargazę otrzymują asparaginazę Erwinia w poniedziałek, środę i piątek przez dwa kolejne tygodnie, począwszy od dnia substytucji asparaginazy.
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Asparaginaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaza II
  • Asparaginaza-E.Coli
  • Kolaspaza
  • Kidrolaza
  • L-Asnaza
  • L-ASP
  • L-asparaginaza
  • Amidohydrolaza L-asparaginy
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leukogen
  • Leunaza
  • MK-965
  • Paronalny
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Aktywny komparator: Grupa I Ramię II (Chemia podtrzymująca)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopurynę, metotreksat PO, metotreksat IT i nelarabinę w cyklach 1, 2 i 3. Następnie pacjenci otrzymują następujące leczenie (bez nelarabiny): siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopuryna, metotreksat PO i metotreksat IT zgodnie z w ramieniu II. Leczenie (bez nelarabiny) powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowego leczenia podtrzymującego (około 121. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL), a w przypadku T-LLY i 3 lat od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 173. tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Aktywny komparator: Grupa I Ramię III (chemioterapia konsolidacyjna)
Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniach 1 i 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 1-4, 8-11, 29-32 i 36-39; merkaptopuryna PO w dniach 1-14 i 29-42; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 15, 22, 43 i 50; i pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 15 i 43. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu. Pacjenci z przetrwałą chorobą jąder lub z ZD i chorobą jąder poddawani są radioterapii jąder w dniach 11-12, 15-19 i 22-26. (Pacjenci z DS wykluczeni z dnia 29/09/10.) Pacjenci z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka (CNS1 lub CNS2) poddawani są profilaktycznej CRT (1200 cGy/dawkę) QD w dniach 15-21 i 22-28. Pacjenci z chorobą niskiego ryzyka nie są poddawani CRT.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Promieniowanie: Radioterapia
Niektórzy pacjenci poddawani są jąderom i/lub profilaktycznej czaszkowej RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię III (chemioterapia z opóźnioną intensyfikacją)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 8, 15, 43 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów <10 r.ż.) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów >= 10 r.ż. i dla pacjentów z DS); chlorowodorek doksorubicyny IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5, LUB 6, ORAZ w dniu 43; metotreksat IT w dniach 1, 29 i 36; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 29; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39; i tioguaniny PO w dniach 29-42. Pacjenci z DS otrzymują również leukoworynę wapniową PO 48 i 60 godzin po każdej dawce metotreksatu (pacjenci z DS wykluczeni na dzień 29/09/10).
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię III (Chemia podtrzymująca tymczasowa)
Pacjenci otrzymują HDMTX IV przez 24 godziny i siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 15, 29 i 43; merkaptopuryna PO w dniach 1-56; i metotreksat IT w dniach 1 i 29. Począwszy od 42 godzin po rozpoczęciu HDMTX pacjenci otrzymują również leukoworynę wapniową IV lub PO raz na 6 godzin w 3 dawkach.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię III (Chemia podtrzymująca)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 29 i 57; prednizon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; merkaptopuryna PO QD w dniach 1-84; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; i metotreksat IT w dniu 1. Leczenie powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 119. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL) i wszystkich pacjentek z T-LLy oraz 3 lata od rozpoczęcia tymczasowa terapia podtrzymująca (około 171 tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Aktywny komparator: Grupa I Ramię IV (chemioterapia z opóźnioną intensyfikacją)
Pacjenci otrzymują IV siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 8, 15 i 50; deksametazon IV lub PO BID w dniach 1-21 (dla pacjentów w wieku < 10 lat) LUB w dniach 1-7 i 15-21 (dla pacjentów w wieku >= 10 lat); doksorubicyna IV w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza domięśniowo lub dożylnie przez 1-2 godziny w dniu 4, 5 LUB 6 ORAZ w dniu 50; metotreksat IT w dniach 1, 36 i 43; nelarabina IV przez 60 minut w dniach 29-33; cyklofosfamid IV przez 30 minut w dniu 36; cytarabina IV przez 15-30 minut lub SC w dniach 36-39 i 43-46; i tioguanina PO w dniach 36-49.
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Pegaspargaza
Podany IM lub IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Aktywny komparator: Grupa I Ramię IV (Przejściowa chemioterapia podtrzymująca)
Pacjenci otrzymują HDMTX IV przez 24 godziny i winkrystynę IV w dniach 1, 15, 29 i 43; merkaptopuryna PO w dniach 1-56; i metotreksat IT w dniach 1 i 29. Począwszy od 42 godzin po rozpoczęciu HDMTX pacjenci otrzymują również leukoworynę wapniową IV lub PO raz na 6 godzin w 3 dawkach.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Aktywny komparator: Grupa I Ramię IV (Chemia podtrzymująca)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny, prednizon, merkaptopurynę, metotreksat PO, metotreksat IT i nelarabinę w cyklach 1, 2 i 3. Następnie pacjenci otrzymują leczenie (bez nelarabiny) w następujący sposób: winkrystyna, prednizon, merkaptopuryna, metotreksat PO i metotreksat IT jak w ramię II. Leczenie (bez nelarabiny) powtarza się co 84 dni, aż całkowity czas trwania badanego leczenia wyniesie 2 lata od rozpoczęcia tymczasowego leczenia podtrzymującego (około 121. tygodnia) (w przypadku dziewcząt z T-ALL), a w przypadku T-LLY i 3 lat od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej (około 173. tygodnia) (dla chłopców z T-ALL).
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS) dla kohorty T-ALL z randomizacją otrzymującą nelarabinę (ramię I vs. ramię II vs. ramię III vs. ramię IV)
Ramy czasowe: 4 lata od randomizacji do końca indukcji
Prawdopodobieństwo wolne od choroby, gdzie czas DFS jest zdefiniowany jako czas od zakończenia indukcji randomizacji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon) lub data ostatniego kontaktu dla pacjentów, u których nie wystąpiły zdarzenia.
4 lata od randomizacji do końca indukcji
Przeżycie wolne od choroby (DFS) dla kohorty T-ALL z randomizacją otrzymującą nelarabinę (ramię I + ramię III vs. ramię II + ramię IV)
Ramy czasowe: 4 lata od randomizacji do końca indukcji
Prawdopodobieństwo wolne od choroby, gdzie czas DFS jest zdefiniowany jako czas od zakończenia indukcji randomizacji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon) lub data ostatniego kontaktu dla pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie
4 lata od randomizacji do końca indukcji
Przeżycie wolne od choroby (DFS) dla kohorty T-ALL z randomizacją z metotreksatem (Ramię I vs. Ramię II vs. Ramię III vs. Ramię IV)
Ramy czasowe: 4 lata od randomizacji do końca indukcji
Przeżycie wolne od choroby definiowane jako czas od zakończenia indukcji randomizacji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon w wyniku remisji) lub data ostatniego kontaktu dla osób bez zdarzeń.
4 lata od randomizacji do końca indukcji
Przeżycie wolne od choroby (DFS) dla kohorty T-ALL z randomizacją z metotreksatem (ramię I + ramię II vs. ramię III + ramię IV)
Ramy czasowe: 4 lata od randomizacji do końca indukcji
Prawdopodobieństwo wolne od choroby, gdzie czas DFS jest zdefiniowany jako czas od zakończenia indukcji randomizacji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon) lub data ostatniego kontaktu dla pacjentów, u których nie wystąpiły zdarzenia.
4 lata od randomizacji do końca indukcji
Przeżycie wolne od choroby (DFS) dla kohorty chłoniaka limfoblastycznego T-komórkowego (T-LLy)
Ramy czasowe: 4 lata od zakończenia indukcji
Prawdopodobieństwo wolne od choroby, gdzie czas DFS jest zdefiniowany jako czas od zakończenia indukcji randomizacji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór złośliwy, zgon) lub data ostatniego kontaktu dla pacjentów, u których nie wystąpiły zdarzenia.
4 lata od zakończenia indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość nawrotów OUN dla T-ALL według grup ryzyka
Ramy czasowe: 4 lata od randomizacji do końca indukcji
Skumulowaną częstość występowania nawrotu OUN z uwzględnieniem zdarzeń DFS obliczono przy użyciu metody Gray i in. glin. Pacjenci wysokiego ryzyka otrzymują promieniowanie czaszkowe, a pacjenci niskiego ryzyka nie otrzymują promieniowania czaszkowego.
4 lata od randomizacji do końca indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart S Winter, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2009-00307 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • COG-AALL0434
  • 07-169
  • CDR0000514500
  • AALL0434 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj