Phase-III-Studie mit Hemospan® zur Vorbeugung von Hypotonie bei der Hüftendoprothetik

Hemospan ist ein neuartiger Sauerstoffträger auf Hämoglobinbasis, der entwickelt wurde, um Gewebe mit einem Risiko für Ischämie und Hypoxie zu perfundieren und mit Sauerstoff zu versorgen. Aufgrund seiner molekularen Größe und seiner Sauerstoffbindungseigenschaften leitet Hemospan selektiv Sauerstoff in Gewebe ab, die für eine niedrige Sauerstoffspannung prädisponiert sind. Präklinische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Hemospan eine schnelle und effektive Plasmaexpansion und Gewebedurchblutung bietet und dass die Eigenschaften von Hemospan auf die Sauerstofffreisetzung in der Mikrozirkulation abzielen.

Die Spinalanästhesie ist die bevorzugte Wahl für Hüftendoprothetikverfahren bei älteren Patienten, ist jedoch mit einer funktionellen Hypovolämie aufgrund des Verlusts des Gefäßtonus verbunden, die häufig akute hypotensive Episoden verursacht. Hypotonie stellt einen Ersatzmarker für Hypovolämie dar, die durch chirurgische Blutungen weiter verschlimmert werden kann, was zu einer verringerten Herzleistung, unzureichender Durchblutung und unzureichender Sauerstoffversorgung des Gewebes führen kann. Durch Hypotonie verursachte Ischämie kann die Funktion lebenswichtiger Organe beeinträchtigen und zu Komplikationen und postoperativer Morbidität führen. Da die Bevölkerung altert und immer mehr Patienten Kandidaten für orthopädische Rekonstruktionen oder Gelenkersatzoperationen werden, steigt die Zahl der Risikopatienten. Die ideale IV-Lösung zur Verhinderung von mit Hypovolämie verbundener Hypotonie und zur Verbesserung der hämodynamischen Stabilität wäre ein effektiver Plasmaexpander, der die Gewebeperfusion fördert und Sauerstoff an ischämisches oder leicht hypoxisches Gewebe liefert.

Präklinische Tierstudien haben gezeigt, dass Hemospan für diese Anwendung gut geeignet und in manchen Situationen sogar besser als Blut sein kann. Daten aus der orthopädischen Chirurgie-Studie der Phase II von Sangart (Nr. 6055), die kürzlich von Olofsson et al. (Anesthesiology 2006; 105(6): 1153-63) unterstützen die Sicherheit und den potenziellen Nutzen von Hemospan zur Vorbeugung von Hypotonie bei Patienten mit orthopädischer Chirurgie, die sich einer Hüftgelenksersatzoperation unter Spinalanästhesie unterziehen.