Studio di fase III di Hemospan® per prevenire l'ipotensione nell'artroplastica dell'anca

Hemospan è un nuovo trasportatore di ossigeno a base di emoglobina sviluppato per perfondere e ossigenare i tessuti a rischio di ischemia e ipossia. Come risultato delle sue dimensioni molecolari e delle caratteristiche di legame dell'ossigeno, Hemospan scarica selettivamente l'ossigeno nei tessuti predisposti a una bassa tensione di ossigeno. L'evidenza preclinica suggerisce che Hemospan fornisce un'espansione plasmatica e una perfusione tissutale rapide ed efficaci e che le proprietà di Hemospan mirano al rilascio di ossigeno nella microcircolazione.

L'anestesia spinale è la scelta preferita per le procedure di artroplastica dell'anca nei pazienti anziani, ma è associata a un'ipovolemia funzionale dovuta alla perdita del tono vascolare che spesso causa episodi ipotensivi acuti. L'ipotensione rappresenta un marcatore surrogato dell'ipovolemia che può essere ulteriormente esacerbata dal sanguinamento chirurgico, che può provocare diminuzione della gittata cardiaca, perfusione insufficiente e inadeguata ossigenazione dei tessuti. L'ischemia derivante dall'ipotensione può influire negativamente sulla funzione degli organi vitali e può causare complicanze e morbilità postoperatoria. Poiché la popolazione invecchia e più pazienti diventano candidati alla ricostruzione ortopedica o alla chirurgia di sostituzione articolare, il numero di pazienti a rischio è in aumento. La soluzione IV ideale per prevenire l'ipotensione associata all'ipovolemia e migliorare la stabilità emodinamica sarebbe un efficace espansore plasmatico che promuova la perfusione tissutale e fornisca ossigeno al tessuto ischemico o marginalmente ipossico.

Studi preclinici su animali hanno dimostrato che Hemospan può essere adatto a questa applicazione e può anche essere migliore del sangue in alcune situazioni. I dati dello studio di chirurgia ortopedica di fase II di Sangart (n. 6055), pubblicato di recente da Olofsson et al. (Anesthesiology 2006; 105(6): 1153-63) sostengono la sicurezza e il potenziale beneficio di Hemospan per la prevenzione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca in anestesia spinale.