Fase III-studie af Hemospan® til forebyggelse af hypotension ved hoftearthroplastik

Hemospan er en ny hæmoglobinbaseret iltbærer udviklet til at perfundere og ilte væv med risiko for iskæmi og hypoxi. Som et resultat af sin molekylære størrelse og iltbindingskarakteristika aflader Hemospan selektivt ilt i væv, der er disponeret for lav iltspænding. Prækliniske beviser tyder på, at Hemospan giver hurtig og effektiv plasmaekspansion og vævsperfusion, og at Hemospans egenskaber målretter iltfrigivelsen i mikrocirkulationen.

Spinal anæstesi er det foretrukne valg til hofteproteseoperationer hos ældre patienter, men er forbundet med en funktionel hypovolæmi på grund af tab af vaskulær tonus, der ofte forårsager akutte hypotensive episoder. Hypotension repræsenterer en surrogatmarkør for hypovolæmi, som kan blive yderligere forværret af kirurgisk blødning, hvilket kan resultere i nedsat hjertevolumen, utilstrækkelig perfusion og utilstrækkelig iltning af væv. Iskæmi som følge af hypotension kan påvirke vitale organers funktion negativt og kan resultere i komplikationer og postoperativ morbiditet. Efterhånden som befolkningen ældes og flere patienter bliver kandidater til ortopædisk rekonstruktion eller ledprotesekirurgi, stiger antallet af risikopatienter. Den ideelle IV-løsning til forebyggelse af hypovolæmi-associeret hypotension og forbedring af hæmodynamisk stabilitet ville være en effektiv plasmaekspander, der fremmer vævsperfusion og leverer oxygen til iskæmisk eller marginalt hypoxisk væv.

Prækliniske dyreforsøg har vist, at Hemospan kan være velegnet til denne anvendelse og kan endda være bedre end blod i nogle situationer. Data fra Sangarts fase II ortopædkirurgiske undersøgelse (nr. 6055), offentliggjort for nylig af Olofsson et al. (Anesthesiology 2006; 105(6): 1153-63) understøtter sikkerheden og den potentielle fordel ved Hemospan til forebyggelse af hypotension hos ortopædkirurgiske patienter, der gennemgår hofteprotesekirurgi under spinalbedøvelse.