Nicht-invasive Beatmung versus Scheinbeatmung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

In randomisierten kontrollierten Studien wurde gezeigt, dass die nicht-invasive Beatmung (NIV) die arteriellen Blutgase verbessert, die Intubations- und Sterblichkeitsraten bei Patienten mit Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), kompliziert durch akutes hyperkapnisches Atemversagen (AHRF) [1- 7]. Trotz des Erfolgs von NIV bei AHRF von COPD könnten Überlebende dieser Patientengruppe nach der Entlassung weitere AHRF-Episoden erleiden. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass COPD-Patienten, die AHRF nach einer Behandlung mit akuter NIV überlebten, ein hohes Risiko für eine Wiederaufnahme und lebensbedrohliche Ereignisse im Folgejahr hatten [8]. Ein Jahr nach der Entlassung waren 80 % wegen respiratorischer Diagnosen wieder aufgenommen worden, 63 % hatten ein weiteres lebensbedrohliches Ereignis und 49 % waren gestorben, hauptsächlich aufgrund von Atemversagen. Die Überlebenden verbrachten im darauffolgenden Jahr im Median 12 % der Zeit im Krankenhaus. Ein signifikanter Anteil der Überlebenden benötigte eine wiederholte NIV wegen rezidivierender AHRF. Eine andere Studie zeigte, dass bei COPD-Patienten, die eine Intubation wegen AHRF ablehnten und mit akuter NIV behandelt wurden, diese Ergebnisse mit einer 1-Jahres-Überlebensrate von nur 30 % noch schlechter waren [9]. Es ist zwingend erforderlich, Wege zu finden, um das Auftreten lebensbedrohlicher Ereignisse bei den Überlebenden zu reduzieren.

Es liegen unkontrollierte Daten vor, die darauf hindeuten, dass Heim-NIV sowohl Krankenhauseinweisungen als auch Klinikbesuche bei schwerer COPD mit hyperkapnischer Ateminsuffizienz reduzieren könnte. Bei 11 Patienten mit schwerer, stabiler COPD und chronischer Hyperkapnie, die auf eine konventionelle Behandlung nicht ansprachen, setzten Jones et al. sie auf NIV zu Hause um [10]. Krankenhauseinweisungen und Klinikbesuche wurden im Folgejahr halbiert, verbunden mit einer nachhaltigen Verbesserung der arteriellen Blutgase. Kosteneinsparungen wurden in einer anderen Studie mit Heim-NIV bei schwerer COPD nachgewiesen [11]. Ergebnisse aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) sind jedoch widersprüchlich. Drei frühe Studien deuteten darauf hin, dass die Heim-NIV der Standardbehandlung bei stabiler schwerer COPD nicht überlegen war [12, 13, 14]. Andererseits fanden Meecham-Jones et al. heraus, dass NIV mit Sauerstoff-Langzeittherapie (LTOT) die Blutgase tagsüber, den nächtlichen Gasaustausch und die Schlafqualität bei schwerer COPD signifikant verbesserte [15]. Eine Langzeit-RCT zu Heim-NIV bei schwerer COPD zeigte, dass Heim-NIV die Dyspnoewerte signifikant reduzierte, die psychomotorische Koordination verbesserte und die Krankenhauseinweisungen nach 3 Monaten verringerte, obwohl eine Verringerung der Krankenhauseinweisungen nach 12 Monaten nicht mehr erkennbar war [16]. Diese randomisierten Studien wurden jedoch dafür kritisiert, dass sie chronisch stabile COPD-Patienten einschlossen, die nicht hyperkapnisch genug waren, um von einer Heim-NIV zu profitieren, einen unzureichenden Inflationsdruck, eine unzureichende Akklimatisierungszeit des Patienten und nicht die Auswahl der optimalen Ergebnisvariablen verwendeten [17]. In der jüngsten RCT [18] wurde gezeigt, dass Heim-NIV mit LTOT den Gasaustausch, den Dyspnoe-Score und die Lebensqualität signifikant verbessert; es gab auch einen Trend zu weniger Krankenhaus- und Intensiveinweisungen. Die Studie war jedoch nur darauf ausgelegt, in der NIV-Gruppe eine Verbesserung des PaCO2 tagsüber festzustellen.

Wir gehen davon aus, dass die Fortsetzung der NIV zu Hause nach einer NIV-behandelten AHRF-Episode bei COPD-Patienten die Wahrscheinlichkeit von Tod und wiederkehrender AHRF, die eine NIV oder Intubation erfordern, verringern würde. Wir konzipieren diese Studie so, dass rekrutierte COPD-Patienten nach einer AHRF-Episode, die eine akute NIV erfordert, mit einer Heim-NIV oder einer Scheinbehandlung begonnen werden. Die Patienten sind nach einigen Tagen akuter Anwendung an die NIV-Anwendung gewöhnt. Wir wählen das Auftreten eines lebensbedrohlichen Ereignisses (wiederkehrende AHRF und Tod) als primären Endpunkt.