Kombination Methotrexat und Infliximab

Einschlusskriterien:

• Erfüllt die AS: Erfüllung der modifizierten New Yorker Kriterien
• Aktive Erkrankung trotz NSAID-Behandlung, definiert als:
• Wirbelsäulenentzündung ≧ 30 und ein Score von 30 auf mindestens zwei der anderen drei Domänen
• Rückenschmerzen
• Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
• Physische Funktion
• Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vollständige Ankylose der Wirbelsäule
• Über Sulfasalazin
• Frühere Anwendung von TNF-Hemmern
• Mehrfache Verwendung von NSAIDs
• Prednisolon > 10 mg/Tag
• Änderungen von NSAR oder Prednisolon-Dosis innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn
• Wenig oder keine Fähigkeit zur Selbstfürsorge
• Erhaltene intraartikuläre, intramuskuläre oder intravenöse Kortikosteroide in den 4 Wochen vor dem Screening
• Infizierte Gelenkprothese in den letzten 5 Jahren
• Schwerwiegende Infektionen wie Hepatitis, Lungenentzündung, Pyelonephritis in den letzten 3 Monaten
• Jede chronische Infektionskrankheit wie Niereninfektion, Brustinfektion mit Bronchiektasen oder Sinusitis
• Aktive behandlungsbedürftige Tuberkulose innerhalb der letzten 3 Jahre
• Opportunistische Infektionen wie Herpes zoster innerhalb der letzten 2 Monate
• Jeglicher Hinweis auf aktives Cytomegalovirus; aktives Pneumocystis carinii; oder arzneimittelresistente atypische mykobakterielle Infektion
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen murine Proteine
• Aktuelle Anzeichen oder Symptome einer schweren, fortschreitenden oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, gastrointestinalen, endokrinen, pulmonalen, kardialen, neurologischen oder zerebralen Erkrankung
• Eine Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung, einschließlich Lymphom oder Anzeichen, die auf eine Erkrankung hindeuten, wie z. B. Lymphadenopathie ungewöhnlicher Größe oder Lokalisation (dh Lymphknoten im hinteren Dreieck oder im Hals, infraklavikulären Epitrochlear- oder periaortalen Bereichen); Splenomegalie;
• Jede bekannte bösartige Erkrankung außer Basalzellkarzinom, derzeit oder in den letzten 5 Jahren.
• Ein Hämoglobinspiegel < 8,5 g/dl, eine Anzahl weißer Blutkörperchen < 3,5 × 10^9/Liter, eine Thrombozytenzahl < 100 × 10^9/Liter, ein Serumkreatininspiegel > 150 µmol/l, Serumtransaminasespiegel 1,25-fach die Obergrenze des Normalwerts oder die Werte der alkalischen Phosphatase > 2-mal die Obergrenze des Normalwerts.