Combinazione di metotrexato e infliximab

Criterio di inclusione:

• Soddisfatto l'AS: soddisfacendo i criteri di New York modificati
• Malattia attiva nonostante il trattamento con FANS definita come:
• Infiammazione spinale ≧ 30 e un punteggio di 30 su almeno due degli altri tre domini
• Mal di schiena
• Valutazione globale del paziente dell'attività della malattia
• Funzione fisica
• Consenso informato

Criteri di esclusione:

• Completa anchilosi della colonna vertebrale
• Sulla sulfasalazina
• Precedente uso di inibitori del TNF
• Uso multiplo di FANS
• Prednisolone > 10 mg/giorno
• Modifiche dei FANS o della dose di prednisolone entro 2 settimane dal basale
• Scarsa o nessuna capacità di prendersi cura di sé
• - Ricevuto corticosteroidi intra-articolari, intramuscolari o endovenosi nelle 4 settimane prima dello screening
• Protesi articolare infetta durante i 5 anni precedenti
• Infezioni gravi, come epatite, polmonite, pielonefrite nei 3 mesi precedenti
• Qualsiasi malattia infettiva cronica come infezione renale, infezione toracica con bronchiectasie o sinusite
• Tubercolosi attiva che richiede trattamento nei 3 anni precedenti
• Infezioni opportunistiche come l'herpes zoster nei 2 mesi precedenti
• Qualsiasi evidenza di citomegalovirus attivo; Pneumocystis carinii attivo; o infezione micobatterica atipica resistente ai farmaci
• Ipersensibilità nota alle proteine ​​murine
• Segni o sintomi attuali di malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale grave, progressiva o incontrollata
• Una storia di malattia linfoproliferativa incluso linfoma o segni suggestivi di malattia, come linfoadenopatia di dimensioni o localizzazione insolite (cioè linfonodi nel triangolo posteriore o nel collo, aree epitrocleari sottoclavicolari o periaortiche); splenomegalia;
• Qualsiasi malattia maligna nota ad eccezione del carcinoma a cellule basali attualmente o negli ultimi 5 anni.
• Un livello di emoglobina < 8,5 gm/dl, un numero di globuli bianchi < 3,5 × 10^9/litro, un numero di piastrine < 100 × 10^9/litro, un livello di creatinina sierica > 150 µmol/l, livelli di transaminasi sieriche 1,25 volte il limite superiore della norma o livelli di fosfatasi alcalina > 2 volte il limite superiore della norma.