Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abschwellende Wirkung, Zeitpunkt der Wirkung und Auswirkung auf Schlaf und allgemeines Wohlbefinden von Xylometazolin bei Patienten mit einer gewöhnlichen Erkältung

2. Mai 2007 aktualisiert von: Novartis

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der abschwellenden Wirkung, der Zeit bis zum Einsetzen, der Wirkungsdauer und der Auswirkungen auf den Schlaf und das allgemeine Wohlbefinden von Xylometazolin bei Probanden mit einer gewöhnlichen Erkältung

Ziel dieser Studie ist es, den zeitlichen Verlauf der abschwellenden Eigenschaften von Xylometazolin zu charakterisieren und seine Wirkung auf Schlaf, allgemeines Wohlbefinden und Geruch/Geschmack zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Erkältung

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Xylometazolin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- Wales
  - Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich
    - Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 Jahre
Sie haben seit weniger als 36 Stunden leichte Erkältungssymptome.

Ausschlusskriterien:

Verstopfte/laufende Nase für mehr als zwei aufeinanderfolgende Wochen in den letzten 12 Monaten
Abweichendes Septum oder Nasenpolypen
Kürzlicher Einsatz von Antibiotika
Kürzliche Sinusitis

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der abschwellenden Wirkung von Xylometazolin bei Patienten mit
Erkältung im Vergleich zu Placebobehandlung mittels Rhinomanometrie über einen Zeitraum von 12 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um den subjektiven Spitzeneffekt zu messen, Zeit bis zum Einsetzen der subjektiven Linderung der nasalen Obstruktion
und Dauer der Linderung der nasalen Obstruktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Ermittler

Hauptermittler: Novartis Investigative Site, Cardiff, Wales, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat