Decongestivum-effect, timing van effect en impact op slaap en algemeen welzijn van xylometazoline bij personen met verkoudheid
2 mei 2007 bijgewerkt door: Novartis
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, parallelle groep, placebogecontroleerde studie, ter evaluatie van het decongestivum-effect, de tijd tot aanvang, de duur van het effect en de impact op slaap en algemeen welzijn van xylometazoline bij proefpersonen met verkoudheid
Het doel van deze studie is om het tijdsprofiel van de decongestivum-eigenschappen van xylometazoline te karakteriseren en het effect ervan op slaap, algemeen welzijn en geur/smaak te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar
- Minder dan 36 uur matige verkoudheidssymptomen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Verstopte neus/loopneus gedurende meer dan twee aaneengesloten weken in de voorgaande 12 maanden
- Afwijkend septum of neuspoliepen
- Recent gebruik van antibiotica
- Recente sinusitis
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Om het decongestivum-effect van xylometazoline te evalueren bij proefpersonen met
|
|
verkoudheid vergeleken met placebobehandeling door middel van rhinomanometrie gedurende een periode van 12 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Om het subjectieve piekeffect te meten, tijd tot aanvang van subjectieve verlichting van neusobstructie
|
|
en de duur van de verlichting van de neusverstopping
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Novartis Investigative Site, Cardiff, Wales, UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OTCS-CE-301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verkoudheid
-
Showa Inan General HospitalVoltooidPostpolypectomie Bloeden | Verkleinwoord colorectale poliep | Cold Snare Polypectomie | Polypectomie Snare | Volledig resectiepercentageJapan
-
SanofiWervingKoude agglutinineziekte (CAD) | Cold Agglutinin Syndroom (CAS)Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Japan, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) | Familiale Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-putten Syn (MWS) | Multisystem Inflam Disease met neonatale aanvang (NOMID)Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Noorwegen, Oostenrijk