Działanie zmniejszające przekrwienie, czas działania i wpływ ksylometazoliny na sen i ogólne samopoczucie u osób z przeziębieniem
2 maja 2007 zaktualizowane przez: Novartis
Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie z grupą kontrolną placebo, oceniające działanie zmniejszające przekrwienie, czas do wystąpienia, czas trwania efektu i wpływ ksylometazoliny na sen i ogólne samopoczucie u osób z przeziębieniem
Celem tego badania jest scharakteryzowanie profilu czasowego właściwości zmniejszających przekrwienie błony śluzowej ksylometazoliny oraz zbadanie jej wpływu na sen, ogólne samopoczucie oraz węch/smak.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Mieli umiarkowane objawy przeziębienia przez mniej niż 36 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Zatkany nos/katar występujący przez ponad dwa kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Skrzywiona przegroda lub polipy nosa
- Niedawne stosowanie antybiotyków
- Niedawne zapalenie zatok
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Aby ocenić działanie zmniejszające przekrwienie ksylometazoliny u pacjentów z
|
|
przeziębienia w porównaniu z placebo za pomocą rynomanometrii przez okres 12 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Aby zmierzyć szczytowy efekt subiektywny, czas do wystąpienia subiektywnego złagodzenia niedrożności nosa
|
|
i czas trwania ulgi w niedrożności nosa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Novartis Investigative Site, Cardiff, Wales, UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OTCS-CE-301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .