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Wirksamkeit und Sicherheit von Sunitinib bei Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

21. Juli 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine Phase-II-Studie mit Sunitinib-Malat-Einzelwirkstoff zur Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs erhalten einmal täglich Sunitinib (Sutent) bis zum Fortschreiten der Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Pfizer Investigational Site
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505-4866
        • Pfizer Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Pfizer Investigational Site
      • Hawthorne, California, Vereinigte Staaten, 90250
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Pfizer Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27284
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27292
        • Pfizer Investigational Site
      • North Wilkesboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28659
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose von Brustkrebs
  • Metastasierende oder lokal rezidivierende Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes einer Resektion oder Strahlentherapie nicht zugänglich ist
  • Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion gemäß RECIST

Ausschlusskriterien:

  • Entzündlicher Brustkrebs
  • Vorbehandlung mit VEGF-Inhibitoren (außer in adjuvanter Behandlung vor mindestens 12 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Sunitinib
Sunitinib (Sutent), 37,5 mg, tägliche Dosierung
Andere Namen:
  • Sutent, Sunitinib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit objektiver Antwort
Zeitfenster: Baseline, Woche 9 und alle 8 Wochen bis Monat 34
Anzahl der Teilnehmer mit objektiver, auf Ansprechen basierender Beurteilung eines bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten partiellen Ansprechens (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR definiert als Verschwinden aller Zielläsionen. PR definiert als eine Abnahme von mehr als oder gleich 30 Prozent (≥ 30 %) in der Summe der längsten Abmessungen der Zielläsionen, wobei die Basisliniensumme der längsten Abmessungen als Referenz genommen wird.
Baseline, Woche 9 und alle 8 Wochen bis Monat 34

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Nutzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 9 und alle 8 Wochen bis Monat 34
Die Summe der Teilnehmer mit bestätigter CR, PR und stabiler Erkrankung (SD) von mehr als (>) 6 Monaten gemäß RECIST. SD ist weder als ausreichende Schrumpfung definiert, um sich für PR zu qualifizieren, noch als ausreichende Zunahme, um sich für eine fortschreitende Erkrankung zu qualifizieren, wobei die kleinste Summe der längsten Abmessungen seit Beginn der Behandlung als Referenz verwendet wird.
Baseline, Woche 9 und alle 8 Wochen bis Monat 34
Anzahl der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen auf oberflächliche Läsionen
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis Monat 34
Anzahl der Teilnehmer mit objektiver, auf Ansprechen basierender Beurteilung einer bestätigten CR oder PR von oberflächlichen Läsionen gemäß RECIST. Oberflächliche Läsionen umfassten Hautläsionen, Brustwandläsionen und Brustläsionen und Lymphknoten, wenn eine körperliche Untersuchung durchgeführt wurde.
Baseline, alle 4 Wochen bis Monat 34
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline bis zum 34. Monat
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist. PFS berechnet als (Monate)=(Datum des ersten Ereignisses minus Randomisierungsdatum plus 1) dividiert durch 30,4.
Baseline bis zum 34. Monat
Dauer des Ansprechens (DR)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 34 oder vorzeitige Beendigung
Zeit von der ersten objektiven Dokumentation des vollständigen oder teilweisen Ansprechens, die später bestätigt wurde, bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. DR berechnet als (Wochen) = (Enddatum für DR minus erste nachfolgende bestätigte CR oder PR plus 1) dividiert durch 7.
Baseline bis Monat 34 oder vorzeitige Beendigung
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Tod (bis Monat 34)
Zeit von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache. OS (Monate) = (Todesdatum minus Datum der ersten Dosis der Studienmedikation plus 1) dividiert durch 30,4. Bei lebenden Teilnehmern wurde das Gesamtüberleben beim letzten Kontakt zensiert.
Baseline bis zum Tod (bis Monat 34)
Anzahl der Teilnehmer mit objektivem Ansprechen für die Untergruppe der Teilnehmer, bei denen Sunitinib mindestens eine Drittlinientherapie war
Zeitfenster: Baseline, Woche 9 und alle 8 Wochen bis Monat 34
Anzahl der Teilnehmer mit objektiver, auf das Ansprechen basierender Einschätzung einer bestätigten CR oder PR gemäß RECIST. CR definiert als Verschwinden aller Zielläsionen. PR definiert als ≥ 30 % Abnahme der Summe der längsten Abmessungen der Zielläsionen, wobei die längsten Abmessungen der Baseline-Summe als Referenz genommen werden.
Baseline, Woche 9 und alle 8 Wochen bis Monat 34
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen C30 (EORTC-QLQ-C30) der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionaire
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC QLQ-C30: beinhaltete Funktionsskalen (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), globaler Gesundheitszustand, Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit/Erbrechen) und einzelne Items (Dyspnoe, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Verstopfung/ Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Die meisten Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr viel“); 2 Fragen verwendeten eine 7-Punkte-Skala (1 „sehr schlecht“ bis 7 „ausgezeichnet“). Ergebnisse gemittelt, transformiert auf eine Skala von 0–100; höhere Punktzahl = besseres Funktionieren oder größeres Ausmaß an Symptomen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ Companion Breast Cancer Module (EORTC-QLQ-BR23) Score: Body Image
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-BR23-Score: Zukunftsperspektive
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-BR23-Score: Sexuelles Vergnügen
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-BR23-Score: Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung des EORTC-QLQ-BR23-Scores gegenüber dem Ausgangswert: Armsymptome
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung des EORTC-QLQ-BR23-Scores gegenüber dem Ausgangswert: Brustsymptome
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung des EORTC-QLQ-BR23-Scores gegenüber dem Ausgangswert: Nebenwirkungen der systemischen Therapie
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-BR23-Score: Verärgert durch Haarausfall
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
EORTC-QLQ-BR23: beinhaltete Funktionsskalen (Körperbild, sexuelle Funktion, sexuelle Freude und Zukunftsperspektive) und Einzelelement-Symptomskalen (Nebenwirkungen der systemischen Therapie, Brustsymptome, Armsymptome und Aufregung durch Haarausfall). Die Fragen verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“). Ergebnisse gemittelt und auf eine Skala von 0-100 transformiert. Hoher Wert für Funktionsskala = hohes/gesundes Funktionsniveau. Hohe Punktzahl für einzelnes Item = hohes Maß an Symptomatik/Problemen. Veränderung vom Ausgangswert = Zyklus-/Tages-Score minus Ausgangsscore.
Baseline, alle 4 Wochen bis zum 31. Monat oder vorzeitige Beendigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ) Score: Erwartung der Therapie
Zeitfenster: Baseline, Tag 15, Woche 4 und 8 und alle 8 Wochen bis Monat 36 oder vorzeitige Beendigung
CTSQ: umfasste 3 Multi-Item-Subskalen (Erwartung der Therapie [ET], Zufriedenheit mit der Therapie [SWT] und Gefühle über Nebenwirkungen [FSE]). Die Fragen verwendeten eine 5-Punkte-Skala von 1 „nie“ bis 5 „immer“. Die Ergebnisse wurden gemittelt und auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Ergebnisse mit besseren Ergebnissen verbunden sind. Änderung von Baseline=Score für Zyklus/Tag minus Baseline-Score.
Baseline, Tag 15, Woche 4 und 8 und alle 8 Wochen bis Monat 36 oder vorzeitige Beendigung
Änderung des CTSQ-Scores gegenüber dem Ausgangswert: Gefühle zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline, Tag 15, Woche 4 und 8 und alle 8 Wochen bis Monat 36 oder vorzeitige Beendigung
CTSQ: umfasste 3 Multi-Item-Subskalen (Erwartung der Therapie [ET], Zufriedenheit mit der Therapie [SWT] und Gefühle über Nebenwirkungen [FSE]). Die Fragen verwendeten eine 5-Punkte-Skala von 1 „nie“ bis 5 „immer“. Die Ergebnisse wurden gemittelt und auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Ergebnisse mit besseren Ergebnissen verbunden sind. Änderung von Baseline=Score für Zyklus/Tag minus Baseline-Score.
Baseline, Tag 15, Woche 4 und 8 und alle 8 Wochen bis Monat 36 oder vorzeitige Beendigung
Änderung des CTSQ-Scores gegenüber dem Ausgangswert: Zufriedenheit mit der Therapie
Zeitfenster: Baseline, Tag 15, Woche 4 und 8 und alle 8 Wochen bis Monat 36 oder vorzeitige Beendigung
CTSQ: umfasste 3 Multi-Item-Subskalen (Erwartung der Therapie [ET], Zufriedenheit mit der Therapie [SWT] und Gefühle über Nebenwirkungen [FSE]). Die Fragen verwendeten eine 5-Punkte-Skala von 1 „nie“ bis 5 „immer“. Die Ergebnisse wurden gemittelt und auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Ergebnisse mit besseren Ergebnissen verbunden sind. Änderung von Baseline=Score für Zyklus/Tag minus Baseline-Score.
Baseline, Tag 15, Woche 4 und 8 und alle 8 Wochen bis Monat 36 oder vorzeitige Beendigung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
Überlebenswahrscheinlichkeit 1 Jahr nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Basiswert bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181068

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