Autologe gefolgt von nicht-myeloablativer allogener Transplantation für Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 70 Jahre.
• Histologisch gesichertes Non-Hodgkin-Lymphom
• Rückfall nach Erreichen einer initialen Remission oder Nichterreichen einer initialen Remission.
• KPS > 70 %
• Passender verwandter oder nicht verwandter Spender identifiziert und verfügbar. Der Spender muss vollständig übereinstimmen oder nur eine einzige Allel-Nichtübereinstimmung aufweisen.
• Aktuelle Knochenmarkbiopsie und zytogenetische Analyse
• Die Patienten müssen vor der Behandlung ein Serumbilirubin < 2 x die institutionelle ULN, ein Serumkreatinin < 2 x die institutionelle ULN und eine gemessene oder geschätzte Kreatinin-Clearance > 50 cc/min nach der folgenden Formel haben (alle Tests müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Mobilisierung durchgeführt werden ): Geschätzte Kreatinin-Clearance = (Alter 140) x WT (kg) x 0,85 bei Frauen 72 x Serumkreatinin (mg/dl).
• Die Patienten müssen innerhalb von 42 Tagen vor der Registrierung ein EKG haben, das keine signifikanten Anomalien aufweist, die auf eine aktive Herzerkrankung hindeuten.
• Die Patienten müssen innerhalb von 42 Tagen nach der Registrierung ein Echokardiogramm oder einen MUGA-Scan haben. Wenn die Ejektionsfraktion < 40 % beträgt, ist der Patient nicht geeignet. Wenn die Ejektionsfraktion 40-50 % beträgt, müssen die Patienten ein Belastungs-Echokardiogramm oder ein Dobutamin-Echo mit normaler Reaktion auf Belastung haben.
• Die Patienten müssen eine korrigierte Diffusionskapazität von > 50 % vor der autologen Transplantation und > 40 % vor der allogenen Transplantation haben.
• Patienten mit bekannter Allergie gegen Etoposid oder einer Vorgeschichte von hämorrhagischer Zystitis Grad 3 mit Cyclophosphamid sind nicht geeignet.
• Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen sind aufgrund der bekannten Geburtsfehler im Zusammenhang mit den in dieser Studie verwendeten Behandlungen nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, sind nicht geeignet, da die Sorge um opportunistische Infektionen und hämatologische Reserven in dieser Population als signifikant größer angesehen wird.
• Patienten mit früheren Malignomen, die vor > 5 Jahren ohne Anzeichen einer Krankheit diagnostiziert wurden, sind teilnahmeberechtigt. Patienten mit einer früheren bösartigen Erkrankung, die vor weniger als 5 Jahren behandelt wurde, aber eine Lebenserwartung von > 5 Jahren für diese bösartige Erkrankung haben, sind teilnahmeberechtigt.
• Patienten mit unkontrollierter Infektion.
• Keine vorherige autologe oder allogene hämatopoetische Zelltransplantation.

Spenderauswahl/Evaluierung:

• Verwandte oder nicht verwandte HLA-identische Spender, die bei guter Gesundheit sind und keine Kontraindikationen für eine Spende haben.
• Keine Kontraindikation für den Spender zur Entnahme von durch G-CSF mobilisierten mononukleären Zellen in einer Dosis von 16 µg/kg Körpergewicht durch Apherese.
• Virologische Tests einschließlich CMV, HIV, EBV, HTLV, RPR, Hepatitis A, B und C werden innerhalb von 30 Tagen nach der Spende durchgeführt.
• Keine frühere bösartige Erkrankung ist zulässig, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs oder anderem Krebs, für den der Spender seit fünf Jahren krankheitsfrei ist