Autológ, majd nem myeloablatív allogén transzplantáció non-Hodgkin limfómára

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18-70 év.
• Szövettanilag igazolt non-Hodgkin limfóma
• Relapszus a kezdeti remisszió elérése után vagy a kezdeti remisszió elérésének elmulasztása.
• KPS > 70%
• Az egyező rokon vagy független donor azonosítva és elérhető. A donornak teljes egyezésűnek kell lennie, vagy csak egyetlen alléleltérésnek kell lennie.
• Legutóbbi csontvelő biopszia és citogenetikai elemzés
• A betegek kezelés előtti szérumbilirubinszintjének az intézményi ULN 2-szerese, szérum kreatininszintjének 2-szerese az intézményi ULN-nek, a mért vagy becsült kreatinin-clearance-nek pedig > 50 cm3/percnek kell lennie a következő képlet szerint (minden vizsgálatot a mobilizálást megelőző 28 napon belül kell elvégezni ): Becsült kreatinin-clearance = (140 életkor) X WT (kg) X 0,85, ha nő 72 X szérum kreatinin (mg/dl).
• A betegeknek a regisztrációt megelőző 42 napon belül EKG-t kell végezniük, amely nem mutat jelentős, aktív szívbetegségre utaló eltérést.
• A regisztrációt követő 42 napon belül a betegeknek szívultrahang- vagy MUGA-vizsgálatot kell végezniük. Ha az ejekciós frakció < 40%, a beteg nem lesz jogosult. Ha az ejekciós frakció 40-50%, a betegeknek terhelési echokardiogramot vagy dobutamin-echo-t kell végezni, normál terhelésre reagálva.
• A betegek korrigált diffúziós kapacitásának > 50%-kal kell rendelkeznie az autológ transzplantáció előtt és > 40%-kal az allogén transzplantáció előtt.
• Az etopozidra ismerten allergiás vagy ciklofoszfamiddal járó 3. fokozatú hemorrhagiás cystitis kórtörténetében szenvedő betegek nem vehetők igénybe.
• A betegeket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk, és írásos beleegyezést kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.

Kizárási kritériumok:

• A terhes vagy szoptató nők nem jogosultak arra, hogy ismert születési rendellenességek társulnak a vizsgálatban alkalmazott kezelésekkel.
• Az ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitív betegek nem támogathatók, mivel az opportunista fertőzések és a hematológiai tartalékok miatti aggodalom lényegesen nagyobb ebben a populációban.
• Azok a betegek, akiknél több mint 5 éve diagnosztizáltak rosszindulatú daganatot, betegségre utaló jel nélkül, jogosultak. Azok a betegek, akiknél korábban rosszindulatú daganatot szenvedtek, és <5 éve kezeltek, de várható élettartamuk több mint 5 év.
• Nem kontrollált fertőzésben szenvedő betegek.
• Nincs előzetes autológ vagy allogén hematopoietikus sejttranszplantáció.

Donor kiválasztása/értékelés:

• Kapcsolódó vagy nem rokon HLA-azonos donorok, akik jó egészségnek örvendenek, és nincs ellenjavallata az adományozásnak.
• Nincs ellenjavallat, hogy a donor aferézissel gyűjtse a G-CSF-fel mobilizált mononukleáris sejteket 16 µg/testtömeg-kg dózisban.
• A CMV, HIV, EBV, HTLV, RPR, hepatitis A, B és C virológiai vizsgálatokat az adományozást követő 30 napon belül végzik el.
• Korábbi rosszindulatú daganat nem megengedett, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy más olyan daganatot, amelytől a donor öt éve betegségmentes