Autologiczny, a następnie niemieloablacyjny allogeniczny przeszczep chłoniaka nieziarniczego

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 70 lat.
• Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy
• Nawrót po osiągnięciu wstępnej remisji lub brak osiągnięcia wstępnej remisji.
• KPS > 70%
• Zidentyfikowany i dostępny dopasowany dawca spokrewniony lub niespokrewniony. Dawca musi być całkowicie zgodny lub mieć tylko jedno niedopasowanie alleli.
• Niedawna biopsja szpiku kostnego i analiza cytogenetyczna
• Pacjenci muszą mieć stężenie bilirubiny w surowicy przed leczeniem < 2 x GGN w placówce, stężenie kreatyniny w surowicy < 2 x GGN w placówce oraz zmierzony lub oszacowany klirens kreatyniny > 50 cm3/min według następującego wzoru (wszystkie badania muszą być wykonane w ciągu 28 dni przed mobilizacją ): Szacowany klirens kreatyniny = (140 wiek) X WT (kg) X 0,85 u kobiet 72 X kreatynina w surowicy (mg/dl).
• Pacjenci muszą mieć wykonane EKG w ciągu 42 dni przed rejestracją, które nie wykazuje istotnych nieprawidłowości sugerujących aktywną chorobę serca.
• Pacjenci muszą mieć wykonane badanie echokardiograficzne lub badanie MUGA w ciągu 42 dni od rejestracji. Jeśli frakcja wyrzutowa jest < 40%, pacjent nie zostanie zakwalifikowany. Jeśli frakcja wyrzutowa wynosi 40-50%, pacjenci muszą mieć echokardiogram wysiłkowy lub echo serca z dobutaminą z prawidłową reakcją na wysiłek.
• Pacjenci muszą mieć skorygowaną zdolność dyfuzyjną > 50% przed przeszczepem autologicznym i > 40% przed przeszczepem allogenicznym.
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na etopozyd lub krwotocznym zapaleniem pęcherza stopnia 3 w wywiadzie po cyklofosfamidzie nie kwalifikują się.
• Pacjenci muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się ze względu na znany związek wad wrodzonych z leczeniem zastosowanym w tym badaniu.
• Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) nie kwalifikują się, ponieważ ryzyko zakażenia oportunistycznego i rezerwy hematologicznej są uważane za znacznie większe w tej populacji.
• Kwalifikują się pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi rozpoznanymi > 5 lat temu bez objawów choroby. Kwalifikują się pacjenci z nowotworem złośliwym leczonym wcześniej < 5 lat temu, ale oczekiwana długość życia > 5 lat dla tego nowotworu złośliwego.
• Pacjenci z niekontrolowaną infekcją.
• Brak wcześniejszego autologicznego lub allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych.

Wybór/ocena dawcy:

• Spokrewnieni lub niespokrewnieni dawcy identyczni z HLA, którzy są w dobrym stanie zdrowia i nie mają przeciwwskazań do dawstwa.
• Brak przeciwwskazań dla dawcy do pobrania metodą aferezy komórek jednojądrzastych mobilizowanych G-CSF w dawce 16 µg/kg mc.
• Testy wirusologiczne obejmujące CMV, HIV, EBV, HTLV, RPR, wirusowe zapalenie wątroby typu A, B i C zostaną przeprowadzone w ciągu 30 dni od dawstwa.
• Nie jest dozwolony żaden wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego raka, na który dawca nie chorował przez pięć lat