Autologinen, jota seuraa ei-myeloablatiivinen allogeeninen transplantaatio ei-Hodgkinin lymfooman vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-70 vuotta.
• Histologisesti todistettu non-Hodgkinin lymfooma
• Relapsi alkuperäisen remission saavuttamisen jälkeen tai epäonnistumisen jälkeen.
• KPS > 70 %
• Vastaava sukulainen tai ei-liittynyt luovuttaja tunnistettu ja saatavilla. Luovuttajalla on oltava täydellinen vastaavuus tai vain yksi alleeli ei täsmää.
• Viimeaikainen luuydinbiopsia ja sytogeneettinen analyysi
• Potilaiden hoitoa edeltävän seerumin bilirubiinin on oltava < 2 x laitoksen ULN, seerumin kreatiniinin < 2 x laitoksen ULN ja mitatun tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma > 50 cm3/min seuraavan kaavan mukaan (kaikki testit on tehtävä 28 päivän sisällä ennen mobilisaatiota ): Arvioitu kreatiniinipuhdistuma = (140 ikä) X WT (kg) X 0,85, jos nainen 72 X seerumin kreatiniini (mg/dl).
• Potilaalla on oltava EKG 42 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, jossa ei havaita merkittäviä poikkeavuuksia, jotka viittaavat aktiiviseen sydänsairauteen.
• Potilaille on tehtävä sydämen kaikukuvaus tai MUGA-skannaus 42 päivän kuluessa rekisteröitymisestä. Jos ejektiofraktio on < 40 %, potilas ei ole kelvollinen. Jos ejektiofraktio on 40-50 %, potilaille tulee tehdä rasituskaikukuvaus tai dobutamiinikaiku normaalilla rasitusvasteella.
• Potilaiden diffuusiokapasiteetin on oltava korjattu > 50 % ennen autologista siirtoa ja > 40 % ennen allogeenista siirtoa.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia etoposidille tai joilla on aiemmin ollut syklofosfamidin aiheuttama asteen 3 hemorraginen kystiitti, eivät ole kelvollisia.
• Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, koska tässä tutkimuksessa käytettyihin hoitoihin liittyy tunnettuja synnynnäisiä epämuodostumia.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia, eivät ole tukikelpoisia, koska huolen opportunistisista infektioista ja hematologisista varauksista katsotaan olevan huomattavasti suurempi tässä populaatiossa.
• Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuisuus diagnosoitu yli 5 vuotta sitten ilman taudin merkkejä, ovat kelpoisia. Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain, joita on hoidettu < 5 vuotta sitten, mutta joiden elinajanodote on yli 5 vuotta kyseisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, ovat tukikelpoisia.
• Potilaat, joilla on hallitsematon infektio.
• Ei aikaisempaa autologista tai allogeenista hematopoieettista solusiirtoa.

Lahjoittajien valinta/arviointi:

• Sukulaiset tai ei-sukulaiset HLA-identtiset luovuttajat, jotka ovat hyvässä kunnossa ja joilla ei ole vasta-aiheita luovutukselle.
• Ei vasta-aiheita luovuttajalle kerätä afereesilla G-CSF:n mobilisoimia mononukleaarisia soluja annoksella 16 µg/kg ruumiinpainoa.
• Virologiset testit, mukaan lukien CMV, HIV, EBV, HTLV, RPR, hepatiitti A, B ja C, suoritetaan 30 päivän kuluessa luovutuksesta.
• Aiempi pahanlaatuisuus ei ole sallittua lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta luovuttaja on ollut taudista viisi vuotta