Effect of Serotonin Level on Constipation Caused by Chemotherapy in Patients With Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer
Women's Cancer Center Protocol #52: Alterations in Serum Serotonin Levels as a Mechanism for Chemotherapy Induced Constipation
RATIONALE: Gathering information about changes in serotonin levels in patients undergoing chemotherapy for ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer may help doctors learn more about constipation caused by chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying how blood levels of serotonin effect constipation caused by chemotherapy in patients with newly diagnosed ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- To determine if there are any alterations in serotonin levels in patients undergoing chemotherapy for ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer and if this is associated with increased constipation.
OUTLINE: Patients undergo blood sample collection prior to beginning of planned postoperative chemotherapy, after 3 and 6 courses of chemotherapy, and at the 3-month surveillance visit. Patients also complete a bowel function questionnaire at these time points.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- Planned to undergo 6 courses of a taxane and platinum-containing regimen
Exclusion Criteria:
- Ovarian low malignant potential tumor
- History of constipation or irritable bowel syndrome
- History of colorectal cancer
- Prior bowel resection at time of staging/cytoreductive surgery
- Prior abdominal-pelvic radiation
- Prior bowel surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients Receiving Chemotherapy
Patients with newly diagnosed ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer for which 6 cycles of a taxane and platinum containing regimen is planned
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alterations in serotonin levels associated with increased constipation
Zeitfenster: PreDose, Post 3rd Cycle, Post Treatment and 4 Months Post Treatment
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Once the blood is drawn at the time of another necessary blood draw, the specimen will be labeled as a send out lab in the acute care lab.
These are frozen and batched.
Batched samples will then be sent to an outside laboratory for serotonin measurements.
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PreDose, Post 3rd Cycle, Post Treatment and 4 Months Post Treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Melissa A. Geller, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007NT031
- WCC-52 (Andere Kennung: Women's Cancer Center, University of Minnesota)
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