Effect of Serotonin Level on Constipation Caused by Chemotherapy in Patients With Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer
21 de agosto de 2014 atualizado por: University of Minnesota
Women's Cancer Center Protocol #52: Alterations in Serum Serotonin Levels as a Mechanism for Chemotherapy Induced Constipation
RATIONALE: Gathering information about changes in serotonin levels in patients undergoing chemotherapy for ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer may help doctors learn more about constipation caused by chemotherapy.
PURPOSE: This clinical trial is studying how blood levels of serotonin effect constipation caused by chemotherapy in patients with newly diagnosed ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To determine if there are any alterations in serotonin levels in patients undergoing chemotherapy for ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer and if this is associated with increased constipation.
OUTLINE: Patients undergo blood sample collection prior to beginning of planned postoperative chemotherapy, after 3 and 6 courses of chemotherapy, and at the 3-month surveillance visit. Patients also complete a bowel function questionnaire at these time points.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Women with newly diagnosed ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- Planned to undergo 6 courses of a taxane and platinum-containing regimen
Exclusion Criteria:
- Ovarian low malignant potential tumor
- History of constipation or irritable bowel syndrome
- History of colorectal cancer
- Prior bowel resection at time of staging/cytoreductive surgery
- Prior abdominal-pelvic radiation
- Prior bowel surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients Receiving Chemotherapy
Patients with newly diagnosed ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer for which 6 cycles of a taxane and platinum containing regimen is planned
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterations in serotonin levels associated with increased constipation
Prazo: PreDose, Post 3rd Cycle, Post Treatment and 4 Months Post Treatment
|
Once the blood is drawn at the time of another necessary blood draw, the specimen will be labeled as a send out lab in the acute care lab.
These are frozen and batched.
Batched samples will then be sent to an outside laboratory for serotonin measurements.
|
PreDose, Post 3rd Cycle, Post Treatment and 4 Months Post Treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melissa A. Geller, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças anexiais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Constipação
- Obstrução intestinal
Outros números de identificação do estudo
- 2007NT031
- WCC-52 (Outro identificador: Women's Cancer Center, University of Minnesota)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .