- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00540163
Observational Non-interventional Study With Spiriva in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Exercise-induced Dyspnoea
27. November 2013 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Improvement in Physical Functioning (SF-36 Activity Score) in COPD Patients With Exercise-induced Dyspnoea on Treatment With Spiriva® 18 Microgram (Capsules Containing 18 μg Tiotropium).
This observational non-interventional study is designed to demonstrate the improvement of physical function in COPD patients with exercise-induced dyspnoea on treatment with Spiriva (tiotropium 18 µg capsules) and allows adverse events to be recorded and evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Study Design:
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1296
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Anklam, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Aschau, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Auerbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Augsburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Backnang, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bad Doberan, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bad Lippspringe, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bad Oeynhausen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bad Soden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bad Wörishofen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Beelitz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bensheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bergisch Gladbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Berlin, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Biberach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bochum, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bonn, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Braunschweig, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Breisach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bremen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bremerhaven, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bruchsal, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Buchholz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bünde, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calw, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Castrop-Rauxel, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Celle, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chemnitz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Coburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cottbus, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Darmstadt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dillenburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dinslaken, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dortmund, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dresden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Duisburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Düren, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Düsseldorf, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Eisenhüttenstadt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Emden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Erbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Erfurt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Essen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Esslingen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Euskirchen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fellbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Flensburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Forchheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frankfurt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Freising, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fürstenfeldbruck, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Fürth, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gadebusch, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Geilenkirchen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gelnhausen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Germering, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gießen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gifhorn, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gotha, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Greiz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gummersbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Göppingen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gütersloh, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Halberstadt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Halle, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hameln, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamm, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hannover, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Heidelberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Heilbronn, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Herne, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hilden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hildesheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hoyerswerda, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ibbenbüren, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ingolstadt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iserlohn, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kaiserslautern, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kamen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Karlsruhe, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kaufbeuren, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kempten, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kevelaer, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiel, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Konstanz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Krefeld, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Köln, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Landshut, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Langenfeld, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leipzig, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Limburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lindenberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Linz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lippstadt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ludwigsburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lörrach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lüdenscheid, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lüneburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Magdeburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mainz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Markkleeberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Memmingen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Menden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Minden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moers, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mönchengladbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mühldorf, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mülheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
München, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Neu-Ulm, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Neunkirchen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Norderstedt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nordhausen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nürnberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oberursel, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Olpe, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oschersleben, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Osnabrück, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Papenburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Peine, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Plauen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Potsdam, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pulheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rastatt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rathenow, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Regensburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Remscheid, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rendsburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rostock, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rüdersdorf, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rüsselsheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Saarbrücken, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Saarlouis, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salzgitter, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Schenefeld, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Schleswig, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Schmölln, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Schwalmstadt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Schwalmtal, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Schwerin, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sebnitz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seevetal, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Siegen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Singen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sinsheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Solingen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sonneberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Spremberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stade, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Starnberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Steinbach, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Straelen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strausberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stuttgart, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Teltow, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Teterow, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Troisdorf, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Unna, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Uttenreuth, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Verden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Waiblingen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Waren, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Warendorf, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Weiden, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Weißenhorn, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wetzlar, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wiesloch, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wilhelmshaven, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Witten, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Worms, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wuppertal, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zella-Mehlis, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zossen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients of office-based pulmonology practices
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Men or women with COPD and a thoracic gas volume (TGV) of < 140% at rest, MRC value of 2 or more.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be recruited if any of the general or specific contraindications listed in the Patient information leaflet or the Summary of Product Characteristics applies.
- Tiotropium bromide inhalation powder is contraindicated in patients with a hypersensitivity to tiotropium bromide, atropine or its derivatives, e.g. ipratropium or oxitropium or to the excipient lactose monohydrate which contains milk protein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The primary endpoint was the proportion of patients with an improvement by ≥10 points in the standardised PF-10 score after 6 weeks of treatment with Spiriva® 18 Microgram
Zeitfenster: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The secondary endpoint was the change in the standardised PF-10 score within 6 weeks of treatment with Spiriva® 18 Microgram
Zeitfenster: 6 weeks
|
6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 205.402
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .