Adjuvantes Vinorelbin plus Cisplatin (NP) im Vergleich zu NP plus Endostar bei Patienten mit vollständig reseziertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IB-IIIA

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Der pathologische Typ umfasst Plattenepithelkarzinome, Adenokarzinome, großzellige Karzinome und alle Mischtypen der drei oben genannten Typen.
• Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IB-IIIA, der Tumor wurde vollständig reseziert (die Art der Operation umfasste Lobektomie, linksseitige Pneumonektomie, Bi-Lobektomie).
• Die Zeitspanne von der Operation bis zur ersten Dosis der adjuvanten Chemotherapie beträgt zwingend 4–8 Wochen.
• Keine Hinweise auf einen Tumorrückfall vor der adjuvanten Therapie.
• Alter 18–70, ECOG-Leistungsstatus 0–1.
• Normale hämatologische Funktion. Nierenfunktion, Leber- und Herzfunktion liegen innerhalb der akzeptablen Bereiche wie folgt: Serumbilirubin-, AST- und ALT-Werte unter dem 1,5-fachen des Normalwerts.
• Keine Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte;
• Der Patient sollte die Chemotherapie und die Nachsorge gut befolgen. Vor der Behandlung sollte eine Einverständniserklärung eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

• Die histologischen oder zytologischen Dokumente entsprechen nicht den Einschlusskriterien.
• Pneumonektomie auf der rechten Seite oder jede Art unvollständig resezierter Operation.
• Die Rekrutierungszeit beträgt mehr als 8 Wochen nach der Operation.
• Alle gleichzeitigen akuten oder chronischen Systemerkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die sowohl die Risiken der Forschung selbst oder der medizinischen Therapie erhöhen als auch die Analyse der Forschungsergebnisse beeinflussen könnten. Die Forscher können die folgenden Erkrankungen beurteilen, um festzustellen, ob sie für diese Forschung geeignet sind: Unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, unkontrollierte Arrhythmie oder Herzinsuffizienz mit klinischen Symptomen innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung. Hinweise auf Anämie aufgrund einer elektrokardiographischen Manifestation oder einer Herzklappenerkrankung mit bestätigter klinischer Diagnose. Klinisch signifikanter aktiver Infektionszustand aufgrund der Invasion von Bakterien, Viren und Pilzen. Patienten mit Arrhythmie Grad II, Myokardanämie Grad II, abnormalem kardialen Troponin T Grad II, hohem Blutdruck Grad II oder einer Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) von weniger als 50 Prozent gemäß CTC 3.0 dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
• Frauen mit Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Bevor sie in die Gruppe aufgenommen wurden, hatten die Patienten andere bösartige Tumoren mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, Carcinoma in situ und geheiltem Prostatakrebs im Frühstadium.
• Mit allergischer Konstitution oder möglicher allergischer Reaktion auf bekannte Forschungsmedikamente.
• Geringe Beachtung.
• Nach Einschätzung der Forscher nicht für die Forschung geeignet.