- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00583934
Is Screening for Esophageal Pathology in Asymptomatic Patients Post-Treatment for Head and Neck Cancer Beneficial?
12. Juli 2010 aktualisiert von: University of California, Davis
The purpose of this study is to evaluate the prevalence of esophageal pathology in asymptomatic patients with a history of head and neck cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
There are certain factors (i.e.
alcohol, tobacco, decreased saliva production from radiation) that predispose patients with a history of head and neck cancer to have esophageal disease.
Often, in the initial stages of the disease, patients do not have symptoms.
However, the early detection of precancerous lesions or small cancers improves patients' chances of being cured.
There is no direct data supporting the practice of screening patients with a history of head and neck cancer after treatment for esophageal disease if they are not experiencing symptoms.
However, many argue that screening endoscopy is justified in high risk patients to detect early esophageal cancer or dysplasia at a curable state.
We are, therefore, performing this study to determine the value of endoscopic screening of the esophagus after treatment for head and neck cancer in patients without symptoms.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Subject population will be recruited from the clinical practice of the investigators.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer patients that are six months post treatment and asymptomatic for esophageal disease.
Exclusion Criteria:
- None if meets the inclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
A
Those six months post treatment for head and neck cancer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Early detection of esophageal cancer or dysplasia in patients without symptoms, after treating their primary cancer, may improve their chances of being cured of a secondary disease.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Farwell, MD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200513668-3
- 00004557
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