- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00584623
Gleichzeitige fluoroskopische und endoskopische Untersuchung der oropharyngealen Schluckphase
26. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Um die Ergebnisse zwischen zwei häufig verwendeten Arten von Schluckstudien zu korrelieren: Videofluoroskopie und flexible endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse zweier häufig verwendeter Arten von Schluckstudien zu korrelieren: Videofluoroskopie und flexible endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES).
Insbesondere wird der Zeitpunkt von Schluckereignissen zwischen den beiden Studien korreliert.
Darüber hinaus wird das pharyngeale Konstriktionsverhältnis (ein validiertes Maß der pharyngealen Stärke bei der Videofluoroskopie) mit dem pharyngealen Squeeze-Manöver (eine Bewertung der pharyngealen Stärke bei FEES) verglichen, mit der Hypothese, dass es eine starke Korrelation zwischen PCR und pharyngealem Squeeze geben wird .
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Klinikpopulation in der UCD-HNO-Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über Dysphagie
- geplant, sich einer Videofluoroskopie zu unterziehen
- in der Lage, sowohl die videofluoroskopische Bewertung des Schluckens als auch GEBÜHREN zu tolerieren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Kontraindikationen für die Videofluoroskopie (Reaktion auf Barium, mögliche Schwangerschaft)
- Kontraindikationen für FEES (bilaterale obstruktive Nasenpathologie oder Nasopharynxstenose)
- spezifische/gefährdete Bevölkerungsgruppen (Kinder, geistig Behinderte, Schwangere, Föten, Gefangene, kognitive Beeinträchtigung, lebensbedrohliche Krankheit, soziale oder wirtschaftliche Benachteiligung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter C. Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200715188
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